UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
頸部痛患者に対する胸椎セルフモビライゼーションの即時効果の検討－ランダム化比較試験－

英語
Immediate effects of thoracic spine self-mobilization in patients with neck pain: a randomized clinical trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
頸部痛患者に対する胸椎セルフモビライゼーションの即時効果の検討－ランダム化比較試験－

英語
Immediate effects of thoracic spine self-mobilization in patients with neck pain: a randomized clinical trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
頸部痛患者に対する胸椎セルフモビライゼーションの即時効果の検討－ランダム化比較試験－

英語
Immediate effects of thoracic spine self-mobilization in patients with neck pain: a randomized clinical trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
頸部痛患者に対する胸椎セルフモビライゼーションの即時効果の検討－ランダム化比較試験－

英語
Immediate effects of thoracic spine self-mobilization in patients with neck pain: a randomized clinical trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
頸部痛

英語
Neck pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
頸部痛に対する胸椎セルフモビライゼーションの即時効果をランダム化比較試験で検討すること。

英語
The purpose of this study is to investigate to the immediate effects of thoracic spine self-mobilization on neck pain in a randomized clinical trial.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
　日本語版Neck Disability Index

英語
The Japanese version of the Neck Disability Index

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Visual analogue scale
頸椎自動関節可動域

英語
Visual analogue scale
Active cervical range of motion

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群：胸椎セルフモビライゼーション

英語
Interventions Group:Thoracic spine self-mobilization

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ群：股関節屈曲動作

英語
Placebo Group: Hip flex active movement

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. メカニカルな頸部痛
2．日本語版Neck Disability Indexのスコアが15%以上

英語
1. Mechanical neck pain
2.Neck Disability Index score of 15% or greater

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 2か月以内にむち打ち損傷の既往
2. 強度の胸椎後彎
3. 脊髄症
4. 重度の頚椎症性神経根症
5. 脊椎骨折
6. 頸椎・胸椎の手術歴
7. 癌
8. 感染症
9. リウマチ
10. 強直性脊椎炎
11. 認知障害

英語
1.History of a whiplash injury within 2 months
2.Severe thoracic kyphosis
3.Myelopathy
4.Severe cervical radiculopathy
5.Vertebral fracture
6.History of neck and thoracic surgery
7.Cancer
8.Infection
9.Rheumatism
10.Ankylosing spondylitis
11.cognitive disorder

目標参加者数/Target sample size

52

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	新田收、中丸宏二

英語

名
ミドルネーム
姓	Osamu Nitta, Koji Nakamaru

所属組織/Organization

日本語
首都大学東京大学院人間健康科学研究科

英語
Graduate school of Human Health Sciences, Tokyo Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
理学療法学域　新田研究室

英語
Division of Physical Therapy, Nitta laboratory

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higasiogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3819-1211

Email/Email

nittaosm@tmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	新田收、中丸宏二

英語

名
ミドルネーム
姓	Osamu Nitta, Koji Nakamaru

組織名/Organization

日本語
首都大学東京大学院人間健康科学研究科

英語
Graduate school of Human Health Sciences, Tokyo Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
理学療法学域　新田研究室

英語
Division of Physical Therapy, Nitta laboratory

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higasiogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3819-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nittaosm@tmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate school of Human Health Sciences, Tokyo Metropolitan University
Division of Physical Therapy

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
首都大学東京大学院人間健康科学研究科　理学療法学域

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

寺嶋整形外科医院リハビリテーション科（東京）
Department of Rehabilitation Medicine, Terashima Orthopaedic Clinic(Tokyo)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

05

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

05

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

01

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020449

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020449