UMIN試験ID | UMIN000017673 |
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受付番号 | R000020487 |
科学的試験名 | 低リスク早期乳癌に対する乳房温存手術・術中照射における観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/25 |
最終更新日 | 2021/11/28 11:00:19 |
日本語
低リスク早期乳癌に対する乳房温存手術・術中照射における観察研究
英語
Observation study of intraoperative radiation therapy for early breast cancer
日本語
術中照射における観察研究
英語
Observation study of intraoperative radiation therapy
日本語
低リスク早期乳癌に対する乳房温存手術・術中照射における観察研究
英語
Observation study of intraoperative radiation therapy for early breast cancer
日本語
術中照射における観察研究
英語
Observation study of intraoperative radiation therapy
日本/Japan |
日本語
早期乳癌
英語
Early breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
低リスク早期乳癌に対する早期乳癌に対し、日常臨床として実施する乳房温存手術・術中放射線照射、全乳房照射省略を行った場合の有効性と長期安全性を検討することを目的とする。
英語
To observe the safety and efficacy of IORT at a single dose of 21 Gy in Japanese breast cancer patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
患側乳房局所再発率
英語
Ipsilateral breast cancer recurence rate
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1) 腫瘍径2.0cmまでの乳癌(計測は触診または画像検査による)
2) 触診および画像検査にてリンパ節転移を認めない
3) 年齢50歳以上
4) 本研究の参加について、被験者本人から文書による同意が得られた症例。
英語
1) Tumor size<=2.0cm
2) No lymph node metastasis
3) Age>=50
4) Obtained written informed consent
日本語
1) 術中センチネルリンパ節生検にて転移を認めた場合
2) 術中標本X線写真でがんの断端露出が強く疑われる場合
3) 放射線照射に禁忌である疾患(膠原病など)をもつ場合
英語
1) Sentinel lymph node metastasis
2) Surgical margin is clinically potive
3) Contraindicated for radiation therapy
50
日本語
名 | 正孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 澤木 |
英語
名 | Masataka |
ミドルネーム | |
姓 | Sawaki |
日本語
愛知県がんセンター
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
乳腺科
英語
Breast Oncology
464
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanokoden - Chikusa-ku
052-762-6111
m-sawaki@aichi-cc.jp
日本語
名 | 正孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 澤木 |
英語
名 | Masataka |
ミドルネーム | |
姓 | Sawaki |
日本語
愛知県がんセンター
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
乳腺科
英語
Breast Oncology
464-8681
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1番1号
英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya
052-762-6111
m-sawaki@aichi-cc.jp
日本語
その他
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
愛知県がんセンター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
愛知県がんセンター
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地方自治体/Local Government
日本語
英語
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英語
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英語
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愛知県がんセンター臨床研究審査委員会
英語
Certified Review Board of Aichi Cancer Center in Hospital Management Bureau
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya
052-762-6111
irb@aichi-cc.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
愛知県がんセンター中央病院(愛知県)
2015 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
観察は、当院における日常臨床の診察間隔とする。基本的に定期的な問診・視診触診と、マンモグラフィー撮影(年1回)を行うことを推奨している。安全性はCTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v4.0のグレード分類を用いて評価する。美容的評価は可能な限り写真で記録を残す。
英語
Adverse Events are evaluated by the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse
Events (NCI CTCAE), version 4.0. After surgery, each patient will be
scheduled for anually evaluations for 5 years with physical examinations and photographic records.
2015 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020487
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020487
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |