UMIN試験ID | UMIN000017857 |
---|---|
受付番号 | R000020512 |
科学的試験名 | 乳癌の術前・術後化学療法における発熱性好中球減少症に関する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/15 |
最終更新日 | 2019/07/17 10:31:35 |
日本語
乳癌の術前・術後化学療法における発熱性好中球減少症に関する観察研究
英語
Cohort Study on Febrile Neutropenia in Adjuvant Chemotherapy for Breast Cancer Patients
日本語
乳癌化学療法の発熱性好中球減少症
英語
FN Study on Adjuvant Chemotherapy for Breast Cancer
日本語
乳癌の術前・術後化学療法における発熱性好中球減少症に関する観察研究
英語
Cohort Study on Febrile Neutropenia in Adjuvant Chemotherapy for Breast Cancer Patients
日本語
乳癌化学療法の発熱性好中球減少症
英語
FN Study on Adjuvant Chemotherapy for Breast Cancer
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast Cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳癌の治療として術前・術後化学療法を施行された症例に発症するFNおよびその発症に影響を与える要因について検討する
英語
To observe the frequency and risk factors of febrile neutropenia on (neo-)adjuvant chemotherapy for breast cancer patients
その他/Others
日本語
FNの発症が高頻度で予測される術前・術後化学療法を受けるStage IからIIIの乳癌患者を対象とした乳癌の術前・術後化学療法における発熱性好中球減少症に関する観察研究である
英語
In stage I-III breast cancer patients treated by high risk chemotherapies for febrile neutronenia, its frequency and risk factors are observed prospectively
その他/Others
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
発熱性好中球減少症の発症率
英語
Frequency of Febrile Neutropenia
日本語
1.第1サイクルのFN発症率
2.好中球減少(Grade4)発症率
3.FNによる入院の発生割合
4.FNによる治療的G-CSFの使用割合
5.FNによる抗生剤の使用割合
6.FNに関連する有害事象発症率、その患者背景別発症 率治療強度(RDI)
7.G-CSF予防投与の有無による患者背景の検討
8.G-CSF予防投与の有無によるFN発症率の検討
9.重篤な合併症(敗血症および死亡)の頻度
英語
1) FN in 1st. cycle
2)Grade 4 FN
3)Hospitalization
4) G-CSF
5)Antibiotics
6)Adverse events with FN and RDI
7) Patients with G-CSF
8) FN with or without G-CSF
9) Severe adverse events
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1.本研究の登録前に浸潤性乳管癌および浸潤性小葉癌と診断された女性患者
2.Stage IからIIIの患者
3.術前・術後化学療法とし標準療法レジメンでFNの発症が予測される治療を施行する患者
英語
1. Female patients with invasive ductal and lobular breast cancer
2. Stage I - III
3. Patients receiving (neo)adjuvant chemotherapy with risk of FN
日本語
化学療法を行わない乳癌症例
英語
Patients with no chemotherapy
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Ishikawa |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
乳腺科
英語
Breast Surgery
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinjyuku, Shinjyukuku, Tokyo 160-0023
0333426111
tishik55@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海瀬博史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Kaise |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
乳腺科
英語
Breast Surgery
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1
0333426111
tishik55@gmail.com
日本語
その他
英語
CSPOR-BC
日本語
一般社団法人CSPOR-BC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyouwa Hakko Kirin
日本語
協和発酵 キリン
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
乳癌の治療として術前・術後化学療法を施行された症例に発症する発熱性好中球減少症(febrile neutropenia: FN)およびその発症に影響を与える要因について検討する。
英語
Prospective cohort study on frequency and risk factors of febrile neutropenia in neo- and adjuvant chemotherapy for breast cancer patients
2015 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020512
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020512
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |