UMIN試験ID | UMIN000023474 |
---|---|
受付番号 | R000020576 |
科学的試験名 | 胸腔鏡下肺切除術における持続肋間神経ブロックと術野挿入型傍脊椎ブロックの術後鎮痛効果に対する前向きランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/04 |
最終更新日 | 2020/05/10 23:06:24 |
日本語
胸腔鏡下肺切除術における持続肋間神経ブロックと術野挿入型傍脊椎ブロックの術後鎮痛効果に対する前向きランダム化比較試験
英語
A prospective, randomized comparison of paravertebral vs intercostal nerve blockade for video-assied thoracoscopic surgery
日本語
持続肋間神経ブロックと術野挿入型傍脊椎ブロックの術後疼痛に対するランダム化比較試験
英語
Comparison of paravertebral vs intercostal nerve blockade for VATS thoracic surgery
日本語
胸腔鏡下肺切除術における持続肋間神経ブロックと術野挿入型傍脊椎ブロックの術後鎮痛効果に対する前向きランダム化比較試験
英語
A prospective, randomized comparison of paravertebral vs intercostal nerve blockade for video-assied thoracoscopic surgery
日本語
持続肋間神経ブロックと術野挿入型傍脊椎ブロックの術後疼痛に対するランダム化比較試験
英語
Comparison of paravertebral vs intercostal nerve blockade for VATS thoracic surgery
日本/Japan |
日本語
肺腫瘍
英語
Lung tumor
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
疼痛評価
英語
To compare the effectiveness of PVB and intercostal nerve block after VATS lobectomy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後24時間後の疼痛
英語
Pain scale after operation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
閉胸前に傍脊椎ブロックでカテーテル留置
英語
Paravertebral block catheter was inserted by the srugeon under direct vision before chest closure
日本語
閉胸前に2本肋間神経ブロックカテーテルを留置
英語
Intercostal block catheter was inserted by the srugeon under direct vision before chest closure
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・ASA PS Ⅰ-Ⅲ
・20歳から85歳
・患者本人の自由意志による文書同意がえられている患者
・胸腔鏡下肺切除術(ただし、左上大区域切除と左舌区域切除を含むを予定している
英語
ASA PS one, two and three
Aged from twenty to eighty five
Obtaning informed patient consent
VATS lobectomy including left segmentectomy
日本語
・手術予定と同側の開胸歴がある患者
・結核の既往などにより胸腔内の癒着が予想される患者
・胸壁、胸腔内に放射線治療歴がある患者
・局所麻酔薬あるいは麻薬に対してアレルギーの既往がある患者
・妊娠中または妊娠の可能性がある患者
・精神病または精神症状を合併している患者
・全身性感染症、刺入予定部感染を有する患者
英語
Past history of same side thoracotomy
Risk of pleural adhesion
Past history of radiotherapy
Allergy to local anaesthetics or opioid
A woman who is pregnant, or may be pregnant
Sepsis
infection of puncuture skin
Having mental troubles
50
日本語
名 | 正一 |
ミドルネーム | |
姓 | 森 |
英語
名 | Shoichi |
ミドルネーム | |
姓 | Mori |
日本語
名古屋第一赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery
453-0046
日本語
名古屋市中村区道下町3丁目35番地
英語
Michishita-cho, nakamura-ku, Nagoya, Aichi 453-8511, Japan
0524815111
smori@nagoya-1st.jrc.or.jp
日本語
名 | 由佳 |
ミドルネーム | |
姓 | 門松 |
英語
名 | Yuka |
ミドルネーム | |
姓 | Kadomatsu |
日本語
名古屋第一赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery
453-0046
日本語
名古屋市中村区道下町3丁目35番地
英語
Michishita-cho, nakamura-ku, Nagoya, Aichi 453-8511, Japan
0524815111
yuka.kadomatsu@gmail.com
日本語
その他
英語
Japanese Red Cross Nagoya Daiishi Hospital
日本語
名古屋第一赤十字病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
No funding source
日本語
研究費 自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋第一赤十字病院 臨床研究・治験支援センター
英語
Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
日本語
名古屋市中村区道下町3丁目35番地
英語
Michishita-cho, nakamura-ku, Nagoya, Aichi 453-8511, Japan
052-485-1121
yoko@nagoya-1st.jrc.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
https://link.springer.com/article/10.1007/s11748-018-0936-8
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007/s11748-018-0936-8
50
日本語
ICB群がPVB群と比較して非劣勢であるとは言えなかった。ICBをはPVBが施行できない場合の代替鎮痛法として検討したほうがよい。
英語
Our results could not clearly establish noninferiority of ICB to PVB. Improvements in ICB may be necessary for it to be used as an alternative method to PVB.
2020 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
日本語
PVB群26例、ICT群24例
左右を除いて背景因子に2群間で有意差なし。
英語
PVG group: 26 cases, ICT group: 24 cases
There were no significant differences in the characteristics between the two groups except for laterality.
日本語
術前にランダムに、PVB群もしくはICT群どちらかに割り付けを行う。
英語
Preoperative random allocation to PVB or ICT group.
日本語
なし
英語
None
日本語
術後疼痛
英語
Postoperative pain
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020576
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020576
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |