UMIN試験ID | UMIN000017821 |
---|---|
受付番号 | R000020590 |
科学的試験名 | リゾープス麹エキス含有食品の摂取による更年期症状への有効性を検証する単施設ランダム化二重盲検並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/24 |
最終更新日 | 2018/05/01 12:10:14 |
日本語
リゾープス麹エキス含有食品の摂取による更年期症状への有効性を検証する単施設ランダム化二重盲検並行群間比較試験
英語
Single center, double-blind, randomized, parallel trial to evaluate the efficacy of rhizopus koji extract containing food in subjects with menopause symptom
日本語
更年期症状への有効性を検証する臨床試験
英語
Evaluation study of the efficacy for menopause symptom
日本語
リゾープス麹エキス含有食品の摂取による更年期症状への有効性を検証する単施設ランダム化二重盲検並行群間比較試験
英語
Single center, double-blind, randomized, parallel trial to evaluate the efficacy of rhizopus koji extract containing food in subjects with menopause symptom
日本語
更年期症状への有効性を検証する臨床試験
英語
Evaluation study of the efficacy for menopause symptom
日本/Japan |
日本語
更年期症状
英語
menopause symptom
内科学一般/Medicine in general | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リゾープス麹エキス含有食品の4週間摂取による更年期症状の改善効果を評価する。
英語
To evaluate the efficacy of rhizopus koji extract containing food in improving menopause symptom after 4-week intake
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
クッパーマン更年期指数(安倍変法)
英語
Kupffer man menopausal index ( Abe modification)
日本語
SDS、STAI
英語
SDS,STAI
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
リゾープス麹エキス含有食品摂取
英語
rhizopus koji extract containing food
日本語
プラセボ摂取
英語
Placebo
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
(1)年齢45歳以上60歳未満の女性
(2) クッパーマン更年期指数の結果値が23点以上の者
(3) 文書にて同意の得られた者
英語
(1)Japanese female ages 45-59 years old (inclusive)
(2)Subjects with Kupffer man menopausal index more than 23 scores
(3)Willing and able to provide signed written informed consent
日本語
(1) 肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系および代謝系等に重篤な疾患を有する者
(2) 試験食品の成分に対して過敏症を有する者
(3) 過去1ヶ月以内に他の医薬品や食品の試験に参加した者
(4) 妊娠中、授乳中、試験期間中に妊娠の意思がある者
(5) 試験責任医師が被験者として不適切と判断した者
英語
(1)Subjects with severe hepatic, renal, cardiac, gastrointestinal, hematologic, endocrine and metabolic diseases / disorders
(2)Subjects with history of sensitivity to the ingredients
(3)Subjects who had participated in other clinical trials including drug and food within 1 month.
(4)Pregnant, lactating women or willing to be pregnancy during the study
(5)Any candidate considered to be unsuitable for enrollment in the opinion of the principal investigator
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 正輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Nishiyama |
日本語
カイユウ診療所
英語
Kaiyu Clinic
日本語
カイユウ診療所
英語
Kaiyu Clinic
日本語
東京都中野区鷺宮3-3-6
英語
3-3-6 Sagimiya, Nakano-ku, Tokyo
03-5356-6450
abe@kaiyuclinic.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 茂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru Imai |
日本語
株式会社クロエ
英語
CROee Inc.
日本語
エビデンス事業部
英語
Evidence Division
日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23
英語
1-13-23 Minami-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
03-5953-2108
imai@croee.com
日本語
その他
英語
USHIKOSHI RESEARCH INSTITUTE FOR PHYSIOLOGY CO.,LTD.
日本語
株式会社牛越生理学研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
USHIKOSHI RESEARCH INSTITUTE FOR PHYSIOLOGY CO.,LTD.
日本語
株式会社牛越生理学研究所
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
カイユウ診療所(東京都)
2015 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020590
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020590
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |