UMIN試験ID | UMIN000017785 |
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受付番号 | R000020601 |
科学的試験名 | 降圧不十分例におけるイルベサルタン/アムロジピン配合錠の降圧治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/03 |
最終更新日 | 2015/09/07 20:09:39 |
日本語
降圧不十分例におけるイルベサルタン/アムロジピン配合錠の降圧治療効果の検討
英語
A study of irbesartan/amlodipine on hypertensive patients
日本語
AIMIX研究
英語
AIMIX study
日本語
降圧不十分例におけるイルベサルタン/アムロジピン配合錠の降圧治療効果の検討
英語
A study of irbesartan/amlodipine on hypertensive patients
日本語
AIMIX研究
英語
AIMIX study
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
イルベサルタン/アムロジピンの降圧効果ならびに腎保護効果を調べる。
英語
To study the antihypertensive and renal protective effects of irbesartan/amlodipine.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血圧推移
英語
Blood pressure change
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イルベサルタン/アムロジピン
英語
Irbesartan/Amloipine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
高血圧患者
英語
Hypertensive patients
日本語
1) 本剤またはジヒドロピリジン系化合物に対し、不耐性又は過敏症の既往歴のある患者
2) 両側性腎動脈狭窄のある患者又は片腎で腎動脈狭窄のある患者
3) 重篤な肝障害のある患者、特に胆汁性肝硬変及び胆汁うっ滞のある
患者
4) アルコール又は薬物乱用により治験への参加が不適当と判断された患者
5) 妊婦、妊娠している可能性のある患者、適切な避妊手段を講じず妊娠する可能性のある患者及び授乳中の患者
6)観察開始前3ヶ月以内の心筋梗塞、脳血管障害
7) 臨床検査値が以下のいずれかの基準に該当する患者を除外する。
a) AST又はALTが基準値上限の2.5倍を超える患者
b) 総ビリルビンが3.0 mg/dL以上の患者
c) 血清クレアチニンが2.5 mg/dL以上の患者
d) 血清カリウムが5.0 mEq/L以上の患者
8)その他、臨床研究責任医師が不適当と判断した患者
英語
1) Allergy to Irbesartan/Amloipine
2) Renal aretery stenosis of one or both sides
3) Severe liver dysfunction
4) Alcoholic or drug abuse
5) Pregnancy or nursing
6) Myocardial and cerebral infarction in three months
7) Blood tests are as follows.
a) AST or ALT more than 2.5 folds or equal to standard values
b) Total bilirubin more than or equal to 3.0 mg/dL
c) Serum creatinine more than or equal to 2.5 mg/dL
d) Serum potassium more than or equal to 5.0 mEq/L
8) Other inappropiate patients
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 久雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisao Ogawa |
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto-city
096-373-5175
ogawah@kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Yasuda |
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto-city
096-373-5393
o-yasuda@kumamoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kumamoto University
日本語
熊本大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020601
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020601
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |