UMIN試験ID | UMIN000018071 |
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受付番号 | R000020612 |
科学的試験名 | 薬剤耐性菌増加時代における、女子単純性膀胱炎に対するセフェム系薬微量投与による新しい治療法。 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/10 |
最終更新日 | 2015/06/24 00:11:13 |
日本語
薬剤耐性菌増加時代における、女子単純性膀胱炎に対するセフェム系薬微量投与による新しい治療法。
英語
Minimal dose oral cephalosporin regimen(MDC regimen), a new empiric therapy for the treatment of uncomplicated cystitis in women during the era of an increasing prevalence of drug-resistant pathogens.
日本語
単純性膀胱炎女性のセフェム系薬の微量投与による新しい治療法。
英語
Minimal-dose cephalosporinregimen(MDC regimen) for the treatment of female uncomplicated cystitis.
日本語
薬剤耐性菌増加時代における、女子単純性膀胱炎に対するセフェム系薬微量投与による新しい治療法。
英語
Minimal dose oral cephalosporin regimen(MDC regimen), a new empiric therapy for the treatment of uncomplicated cystitis in women during the era of an increasing prevalence of drug-resistant pathogens.
日本語
単純性膀胱炎女性のセフェム系薬の微量投与による新しい治療法。
英語
Minimal-dose cephalosporinregimen(MDC regimen) for the treatment of female uncomplicated cystitis.
日本/Japan |
日本語
女子急性単純性(急性)膀胱炎。
英語
Acute uncomplicated cystitis in wpmen.
泌尿器科学/Urology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
女子単純性膀胱炎治療に最も有効性、安全氏が高く、腸管内で薬剤耐性菌を選択せず、かつ頻繁な再発性感染予防の為の長期投与に最も適した微量セファロスポリン投与法の確立。
英語
To show that the MDC regimen is the most suitable regimen in the treatment of uncomplicated cystitis in women, since this regimen is most cost-effective and not associated with untoward reaction. Further, this regimen is adequate for the long prophylactic treatment of frequent recurrent cystitis since this regimen dose not select drug-resistant pathogens in the bowel.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
速やかな症状と膿尿の消失と、1週間以内の起炎菌消失。又頻繁な再発を診る患者で、再発防止の為の長期投与中にも耐性菌による再発を見ない。
英語
Promptly getting asymptomatic and pyuria is cleared, and pathogens are eradicated from urine in a week, and no recurrence during the long term preventive treatment in the patients having suffered frequent recurrence.
日本語
消化器症状、アナフィラキシーショックなどの副作用を見ない。又再発の頻繁な患者に対する長期投与中に耐性菌による再発を見ない。
英語
No association of untoward reaction such as gastric symptom and anaphylactic reaction. Further, no recurrence with drug resistant pathogen during the long term treatment for prevention of frequent recurrence.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
急性膀胱炎女子に対しセファロスポリン顆粒一日40mgを1週間を処方し、空腹時に2回に分けて服用する。
英語
Prescriibe 40mg cefaclor/day for a week that is divided in two doses onto empty stomch.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
性的活動期以後の女子。閉経期以後の女子も含む。
英語
Sexually active women or older, including women after climacterium.
日本語
器質的あるいは機能的尿路異常を有するもの。
英語
Patients who have strucural of functional abnormality in the urinary tract.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 名出頼男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yorio Naide |
日本語
飯能靖和病院
英語
Hannnou Seiwa Hospital
日本語
顧問
英語
Consualtant
日本語
埼玉県飯能市下加治137
英語
137 Shimokaji, Hannnou, Saitama, Japan
+81-42-974-2311
yprio823@jcom.home.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 名出頼男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yorio Naide |
日本語
飯能靖和病院
英語
Hannnou Seiwa Hospital
日本語
顧問
英語
Consultant
日本語
埼玉県飯能市下加治137
英語
137 Shimokaji, Hannnou, Saitama, Japan
+81-42-974-2311
yorio823@jcom.home.ne.jp
日本語
その他
英語
Yorio Naide
日本語
名出頼男
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yorio Naide
日本語
名出頼男
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
慶応義塾大学医学部感染症学教室
北里大学医学部感染症学教室
英語
Department of Infectious Diseases, School of Medicine, Keio University
Department of Infectious Diseases, School of Medicine, Kitasato University
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
公立福生病院(東京都)
飯能整形外科病院(埼玉県)
2015 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
100例全例に於いてMDC-regimenの1週間投与によって、症状、膿尿の速やかな消失と、培養結果による起炎菌の消失(外陰部菌叢の多数のものは、カテーテル採尿賠償により確認)を認めた。外陰部菌叢少数で最初から治癒と認めた62例中4ヶ月以内の再発は5例で自己治療有効であった。残り38例中10例は2ヶ月以内に菌数減少し治癒とした。残り28例中2月以内の再発は18例に認め、自己治療有効であったが、5例は再発頻回で長期投与を行った。
英語
All of 100 women promptly became asymptomatic and pyuria disappeaed. Sixty-two women were free of introital colonization and recurrence within 4 months was noticed in 5. 38 women had large number of introital colonization though catheterized urines were sterile, among them 10 women were free of colonization in 1 month. In 28 women recurrence was noticed in 18 in 2 months, and in 5 long-term medication was done due to frequent recurrences.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2005 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2007 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
治療開始前に、同じセフェム系薬の通常量投与と少量投与を比較したところ、肛門スメア中の大腸菌は、通常量投与では全例耐性菌に置換されたが、少量投与では感受性変化は見られなかった。
英語
Preceeding to treatment study, effect of medication on bowel flora was examined using anal smear cultures. Anal smear cultures of women who were medicated with conventional dosses, all E. coli strains were resistant to cefaclor. All women who were medicated with small dose, however, all E. coli strains remained susceptible to cefaclor.
2015 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020612
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020612
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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