UMIN試験ID | UMIN000017795 |
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受付番号 | R000020614 |
科学的試験名 | 精神神経疾患の客観的診断のための体液バイオマーカーを用いた研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/03 |
最終更新日 | 2015/12/04 09:09:30 |
日本語
精神神経疾患の客観的診断のための体液バイオマーカーを用いた研究
英語
The effects of body fluid biomarkers on neuropsychiatric disease
日本語
精神神経疾患の体液バイオマーカー
英語
Body fluid biomarkers in neuropsychiatric disease
日本語
精神神経疾患の客観的診断のための体液バイオマーカーを用いた研究
英語
The effects of body fluid biomarkers on neuropsychiatric disease
日本語
精神神経疾患の体液バイオマーカー
英語
Body fluid biomarkers in neuropsychiatric disease
日本/Japan |
日本語
精神神経疾患(主に認知症)
英語
Neuropsychiatric disease (mainly dementia)
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
脳神経外科学/Neurosurgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
本研究では、既に放射線医学総合研究所で審査・承認され実施されている(もしくはその予定の)精神神経疾患患者群および健常ボランティア群を対象とした臨床研究(以下、「既存の臨床研究」という)における追加検討事項として、患者については一般診療の範囲内で行われる血液検査および髄液検査、健常者については既存の臨床研究で行われる血液検査における検体採取の際に、本研究のために検体の採取量をごく少量追加しこれを取得することによって、以下の点を目的とする解析を行う。①疾患の病態評価となる体液バイオマーカー測定し、ポジトロンCT(PET)を中心とした画像解析の検討事項に加えることでより精密な解析を行なう。②診断に有用となるバイオマーカーを探索的に検討する。
英語
The purpose of this study is to make our study including PET imaging analysis precisely by launching the assessment of body fluid biomarkers. Moreover, the secondary purpose is to find more clinically useful biomarker in cerebrospinal fluid or blood.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
各種体液バイオマーカーと各PET臨床研究で得られた臨床データ、頭部画像データとの関連性。
英語
The association of the biomarkers observed in cerebrospinal fluid/blood with their clinical data and imaging data.
日本語
神経変性疾患患者における診断マーカーや病態に寄与すると考えられるモニタリングマーカー候補の臨床的有用性。
英語
The clinical impact of the candidate biomarkers on the diagnosis of the neuropsychiatric disease.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上の精神神経疾患(アルツハイマー病を含む認知症やパーキンソン病を含むパーキンソン症候群など)患者、および健常ボランティア。
英語
Disease subjects: patients with neuropsychiatric disease (mainly dementia, e.g. Alzheimer's disease and Parkinson's disease with dementia).
Controls: cognitively normal subjects.
日本語
いずれもPET、MRIもしくはCT検査を用いた精神神経疾患に関するPET臨床研究へ参加した被験者以外は除く.
英語
Only the subjects in the neuroimaging study of PET/MRI/CT are included.
360
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田 斉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Shimada |
日本語
国立研究開発法人 放射線医学総合研究所 分子イメージング研究センター
英語
National Institute of Radiological Science, Molecular Neuroimaging Center
日本語
分子神経イメージング研究プログラム
英語
Molecular Neuroimaging Program
日本語
〒263-8555千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba, Japan
043-206-3251
shimada@nirs.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田 斉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Shimada |
日本語
国立研究開発法人 放射線医学総合研究所 分子イメージング研究センター
英語
National Institute of Radiological Science, Molecular Neuroimaging Center
日本語
分子神経イメージング研究プログラム
英語
Molecular Neuroimaging Program
日本語
〒263-8555千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba, Japan
043-206-3251
shimada@nirs.go.jp
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その他
英語
National Institute of Radiological Science, Molecular Neuroimaging Center
日本語
国立研究開発法人 放射線医学総合研究所 分子イメージング研究センター
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英語
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その他
英語
National Institute of Radiological Science
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国立研究開発法人 放射線医学総合研究所
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
①検体採取
原則的には、患者被験者については、一般診療の範囲内で研究協力病院にて血液採取または腰椎穿刺を行なう際に、また健康被験者については審査承認された別の臨床研究において血液採取を行う際に、同時に以下の体液をバイオマーカー候補として採取する。この場合に、本研究のために採集量が僅かに増える(多くとも血液30ml・髄液とも15ml程度)が、新たな体液採取行為により新たな侵襲を行うことはない。(ゲノムDNA、脳脊髄液、血漿、血清、その他リンパ芽球、RNAなど。)ただし全例全項目ではなく、拒否のあった検体の追加的採取、追加的解析は行わない。病院の一般検査を外注している委託業者と提携して、検体の集配などの業務を委託する。
②検体測定・分析
検体は新潟大学脳研究所および理化学研究所に搬送し、遺伝子解析、生化学的解析を含め分析を行なう。また検体の凍結保存も新潟大学で行なう。
③データ解析
これらの検体データを放射線医学総合研究所にもフィードバックし、患者の臨床診断を再検討や、患者および健常ボランティアの各PET臨床研究で得られた心理、頭部画像データとの比較検討や相関解析を行うことで、診断や病態に寄与すると考えられる因子を見出す。
英語
Method: during the visit for the examinations including PET scan, other blood (< 30 ml) or cerebrospinal fluid (< 15 ml) will be sampled for the assessment of candidate biomarkers. The genome DNA, cerebrospinal fluid, blood plasma, serum, and others are examined at Brain Research Institute, University of Niigata, and Institute of Physical and Chemical Research, if approved. Moreover, the bio-samples are going to be stored mainly in Brain Research Institute, Niigata. All the data are going to be shared for analysis using clinical parameters, psychometric tests, and neuroimaging.
2015 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020614
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020614
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |