UMIN試験ID | UMIN000017798 |
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受付番号 | R000020620 |
科学的試験名 | 糖尿病を合併した筋強直性ジストロフィーにおける持続血糖測定器(CGM)を用いたDPP-4阻害薬の有効性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/15 |
最終更新日 | 2018/12/08 10:17:40 |
日本語
糖尿病を合併した筋強直性ジストロフィーにおける持続血糖測定器(CGM)を用いたDPP-4阻害薬の有効性に関する検討
英語
Study for efficacy of DPP-4 inhibitor to mytonic dystrophy complicated diabetes mellitus by continuous glucose monitoring (CGM)
日本語
筋強直性ジストロフィーDPP-4阻害薬CGM観察研究
英語
DPP-4 inhibitor to myotonic dystrophy: CGM observational study
日本語
糖尿病を合併した筋強直性ジストロフィーにおける持続血糖測定器(CGM)を用いたDPP-4阻害薬の有効性に関する検討
英語
Study for efficacy of DPP-4 inhibitor to mytonic dystrophy complicated diabetes mellitus by continuous glucose monitoring (CGM)
日本語
筋強直性ジストロフィーDPP-4阻害薬CGM観察研究
英語
DPP-4 inhibitor to myotonic dystrophy: CGM observational study
日本/Japan |
日本語
筋強直性ジストロフィー type1
英語
Myotonic dystrophy type 1
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
糖尿病を合併した筋強直性ジストロフィーにおけるDPP-4阻害約の有効性を評価する
英語
To evaluate efficacy of DPP-4 inhibitor against myotonic dystrophy complicated diabetes mellitus.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
DDP-4阻害薬導入前後でCGM施行
CGMによる解析項目(平均血糖、血糖の偏差、M値、MAGE、血糖変動幅総面積、低血糖割合、高血糖割合)および一般採血項目
英語
Evaluation before and after administration of DPP-4 inhibitor.
Index by CGM (mean blood sugar (BS), SD of BS, M value, MAGE, BS area, proportion of hypoglycemia or hyperglycemia) and routine blood examination.
日本語
有害事象
英語
Adverse event
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.遺伝子診断確定例
2.空腹時血糖130mg/dl以上またはHbA1c 7.0%以上10.0%未満の例
3.空腹時血中Cペプタイド1.0mg/ml以上の例
4.経口摂取例
5.病期・障害度による制限はなし
英語
1.Genetically diagnosed
2.Fasting BS > 130mg/dl or 7.0% < HbA1c < 10.0%
3.Fasting serum C-peptide > 1.0mg/ml
4.Oral intake
5.Without limitation for stage or severity of disease
日本語
1.インスリン、DPP-4阻害薬、およびGLP-1受容体作動薬使用例
2.重症感染症、手術前後、重篤な外傷を有する例
3.心血管イベントの既往のある例
4.心電図でQT延長のみられる例
5.重篤な肝機能障害例
6.中等度または重度の腎機能障害例
7.中等度以上の心不全例
8.妊娠中、授乳中、妊娠している可能性または予定のある例
9.短腸症候群等、糖や脂質の吸収に影響する消化器疾患合併例
10.ステロイド、インターフェロン、ホルモン剤、非定型抗精神病薬、クラスIA 抗不整脈薬、クラスIII 抗不整脈薬使用例
11.CGM装着困難な皮膚疾患あるいは著名なるい痩の合併例
12.本人あるいは家族から書式による同意を得られない例
13.その他、主治医がCGM検査施行不適と判断した例
英語
1.Medicated by insulin, DPP-4 inhibitor or GLP-1 agonist
2.Serious infection, perioperative
or serious injury
3.Cardio-vascular event
4.Proronged QT on ECG
5.Serious liver damage
6.Moderate or serious renal damage
7.Moderate or serious heart failure
8.Gestation or lactation period
9.Short bowel syndrome
10.Medicated by steroid, interferon, hormonal agent, atypical antipsychotic, IA antiarrhythmic agent or III antiarrhythmic agent
11.Emaciation or skin disease with difficulty to be attached CGM
12.No informed consent with a form
13.Assessed as inadequate by a physician in charge
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 髙田博仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroto TAKADA |
日本語
国立病院機構青森病院
英語
National Aomori Hospital
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
青森市浪岡女鹿沢平野155-1
英語
155-1 Namioka-Megasawa-Hirano, Aomori, Japan
+81-172-62-405
takada@aomorihosp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 髙田博仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroto TAKADA |
日本語
国立病院機構青森病院
英語
National Aomori Hospital
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
青森市浪岡女鹿沢平野155-1
英語
155-1 Namioka-Megasawa-Hirano, Aomori, Japan
+81-172-62-405
http://plaza.umin.ac.jp/~DM-CTG/index.html
takada@aomorihosp.jp
日本語
その他
英語
Dystrophia Myotonica: Clinical Treatment Group
日本語
筋強直性ジストロフィー治験推進のための臨床基盤整備の研究班
日本語
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英語
日本語
その他
英語
MHLW(Japan)
Health and labor science research
日本語
厚生労働省(厚生労働科学研究委託費障害者対策総合事業)
日本語
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日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構青森病院(青森県)Aomori National Hospital
国立病院機構刀根山病院(大阪府)Toneyama National Hospital
国立病院機構大牟田病院(福岡県)Omuta National Hospital
国立病院機構兵庫中央病院(兵庫県)Hyogo-chuo National Hospital
国立病院機構旭川医療センター(北海道)Asahikawa National Hospital
大阪大学大学院医学研究科(大阪府)Graduate school of medicine Osaka University
2015 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
http://plaza.umin.ac.jp/~DM-CTG/index.html
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
CGMによる解析項目(平均血糖、血糖の偏差、M値、MAGE、血糖変動幅総面積、低血糖割合、高血糖割合)および一般採血項目を観察、評価。
英語
Index by CGM (mean blood sugar (BS), SD of BS, M value, MAGE, BS area, proportion of hypoglycemia or hyperglycemia) and routine blood examination are observed.
2015 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020620
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020620
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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