UMIN試験ID | UMIN000018985 |
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受付番号 | R000020643 |
科学的試験名 | 治療抵抗性慢性疼痛に対する統合医療の実施可能性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/06 |
最終更新日 | 2017/09/12 19:08:11 |
日本語
治療抵抗性慢性疼痛に対する統合医療の実施可能性に関する検討
英語
Operability assessment of integrative medicine for refractory chronic pain
日本語
治療抵抗性慢性疼痛に対する統合医療の実施可能性に関する検討
英語
Operability assessment of integrative medicine for refractory chronic pain
日本語
治療抵抗性慢性疼痛に対する統合医療の実施可能性に関する検討
英語
Operability assessment of integrative medicine for refractory chronic pain
日本語
治療抵抗性慢性疼痛に対する統合医療の実施可能性に関する検討
英語
Operability assessment of integrative medicine for refractory chronic pain
日本/Japan |
日本語
治療抵抗性慢性疼痛
英語
refractory chronic pain
神経内科学/Neurology | 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
精神神経科学/Psychiatry | 整形外科学/Orthopedics |
脳神経外科学/Neurosurgery | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
治療抵抗性慢性疼痛を抱える患者に対し補完代替医療を組み合わせた統合医療的アプローチを行い、その実施可能性を確かめる。
英語
To see operability of integrative medicine as combination of CAMs (Complementary and Alternative Medicines) for patients of refractory chronic pain
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
各介入の参加率
英語
participation ratio of each CAM
日本語
fMRIによる脳機能解析、唾液中アミラーゼ、コルチゾール、HHV6、7のmRNA量によるストレスや疲労度、活動量計(JAWBONE UP MOVE)による日中の活動量、睡眠の質、PAINVISION による痛みの数値化(毎回の鍼介入の前後)、TAS9による心拍変動解析の自律神経機能(毎回のアロマ介入の前後)などの客観的な評価のほか、NRS(Numerical Rating Scale)による各介入前後の身体的苦痛、精神的苦痛、各介入の満足度、FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)による自己への気づき、失体感症スケールによる体感同定困難さ、iPAD共通評価システムを用いて網羅的に主観的評価を行う。
英語
fMRI,salivary amylase, salivary cortisol, salivary HHV6-7, actigraph, PAINVISION, TAS9, NRS(Numerical Rating Scale), FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire), Alexisomia scale, iPAD common assessment system
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
日本語
鍼治療、アロマセラピー、マインドフルネス認知療法もしくはヨーガ療法を患者の選択に応じて週1回8週間行う。複数選択も可。
英語
We intervene Acupancture, Aromatherapy, Mindfulness cognitive therapy or Yogatherapy with patients select, weekly for 8 weeks. multiple selections are allowable.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 十分な一般的な医療を行っても3ヶ月以上改善が乏しい治療抵抗性慢性疼痛慢性を有し、社会生活に影響を及ぼしている症例
2) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られた症例
英語
1)Chronic pain continues more than 3 months.
日本語
1) せん妄、認知症などの認知障害や躁うつ病、統合失調症などの精神疾患を認める症例
2) 医学的な治療が必要と思われる方、もしくは医学的な治療を受けているが治療途中のため状態が落ち着いていない症例
3) 予後不良と考えられる症例
4) 日本語の読み書きが困難な症例
5) 「慢性痛の集学的治療研究」、「機能性疼痛障害患者における自発性脳活動ネットワークの可塑的変化に関する検討」を除く他の臨床研究に参加している症例
6) その他、主治医が今回の研究の対象として不適当と判断された症例
英語
Severe illness (mental or physical)
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 紀行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyuki Hayashi |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
統合医療学寄附講座
英語
Department of Integrative Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2,G9
英語
G9, 2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871 Japan
+81668793498
n-hayashi@cam.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 紀行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyuki Hayashi |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
統合医療学寄附講座
英語
Department of Integrative Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2,G9
英語
G9, 2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871 Japan
+81668793498
n-hayashi@cam.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Integrative Medicine, Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科 統合医療学寄附講座
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development(AMED)
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
大阪大学大学院医学系研究科 疼痛医学寄附講座
英語
Department of Pain Medicine, Osaka University Graduate School of Medicine
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
大阪大学医学部附属病院
2015 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
http://waza-sophia.la.coocan.jp/data/nennpou/nennpou63.pdf
日本語
【方法】通常医療を行っても3か月以上改善が乏しい慢性疼痛を有するもの19名を対象とした。週1回、10週通院し、1週目と10週目は評価、2~9週目はアロマセラピー・鍼灸・ヨーガ療法の介入を行った(希望選択制)。介入後エビデンスに基づくセルフケアの患者教育を行い3ヶ月後に追跡評価を行った。
【結果】マインドフルネス認知療法5例、ヨーガ療法13例、鍼、アロマはすべての方が選択した。介入後の評価が得られた17名(2名脱落)ではNRS(痛み)が小さく改善、PCS(破局的思考)は中等度の改善、PDAS(ADL)は大きく改善し。しかしEQ5D(QOL)はほとんど変化を認めなかった。重篤な有害事象はなく、疼痛関連の薬が不要になった方が2名いた。
【結語】統合医療の忍容性は高く、安全に行われた。疼痛尺度やQOLでは有意な変化を認めなかったがADLや破局的思考では中等度から大きな改善を示した。
英語
日本語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020643
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020643
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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