UMIN試験ID | UMIN000017831 |
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受付番号 | R000020655 |
科学的試験名 | 炎症性腸疾患患者における新規診断・病勢評価バイオマーカーの探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/01 |
最終更新日 | 2023/12/11 15:00:04 |
日本語
炎症性腸疾患患者における新規診断・病勢評価バイオマーカーの探索
英語
Research for new biomarker about diagnosis and evaluation of disease condition for inflammatory bowel disease (IBD).
日本語
炎症性腸疾患患者における新規バイオマーカーの探索
英語
Research for new biomarker of inflammatory bowel disease (IBD)
日本語
炎症性腸疾患患者における新規診断・病勢評価バイオマーカーの探索
英語
Research for new biomarker about diagnosis and evaluation of disease condition for inflammatory bowel disease (IBD).
日本語
炎症性腸疾患患者における新規バイオマーカーの探索
英語
Research for new biomarker of inflammatory bowel disease (IBD)
日本/Japan |
日本語
炎症性腸疾患
英語
Inflammatory bowel disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
現在、炎症性腸疾患の新規診断、病勢評価は侵襲的な内視鏡検査に代わって、CTやMRIなどの非侵襲的な検査やCRPなどの血液検査における炎症反応での評価法が提唱されている。しかし、いずれもその有用性に関しては明らかな結論は出ていない。今回の検討は、潰瘍性大腸炎やクローン病などの炎症性腸疾患患者の血中微量元素、線維化マーカー、酸化ストレス関連マーカー、血清免疫学的マーカー、さらには、便中カルプロテクチンや便潜血など便マーカーを総合的に測定、検討することで、内視鏡検査に代わる新規診断・病勢評価バイオマーカーを探索することを目的とする。
英語
Recently, for diagnosis and the evaluation of inflammatory bowel disease (IBD), the effectiveness of noninvasive examination such as CT, MRI, and blood CRP level instead of invasive colonoscopy examination has been evaluated. However, the effectiveness of these examination has not been elucidated yet. In this study, using blood trace element, fibrosis marker, oxidative related marker, immunologic marker, and stool marker such as calprotectin, fecal occult blood, we aimed to research new biomarker for IBD patients to diagnose and evaluation of disease condition.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
検体採取一週間以内に内視鏡検査を施行し、内視鏡的な病勢評価をおこない、バイオマーカーとの相関を検討する。
英語
To evaluate the correlation between endoscopic disease condition and biomarkers after one week of sampling.
日本語
治療によるバイオマーカーの変化を評価する。
英語
To evaluate the change of biomarkers by the treatment for IBD.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
当院消化器内科に外来通院・内服加療中の厚生労働省特定疾患難治性炎症性腸管障害調査研究班の診断基準改定案に準じて診断されたクローン病および潰瘍性大腸炎患者。
英語
The patients diagnosed as ulcerative colitis and Crohn's disease based on the criteria of Japanese Ministry of Health, Specific disease intractable inflammation-related intestinal tract disorder research group.
日本語
a)本試験への再登録例(同一症例の再登録は不可)
b)悪性腫瘍を併存している患者
c)12週間以内に腸管に対する手術を受けた患者
d)その他、本試験への組み入れを担当医師が不適当と判断した患者
英語
a) Re-registration example to the examination
b) The patients with malignant tumor
c) The patients with surgical operation within 12 weeks
d) In addition, the patient who judged an arrangement to the examination if the medical attendant was inappropriate
400
日本語
名 | 裕二 |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Naito |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology
602-8566
日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajiicho Hirokoji Kawaramachidori Kamigyo-ku Kyoto, Japan
075-251-5519
ynaito@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 智久 |
ミドルネーム | |
姓 | 高木 |
英語
名 | Tomohisa |
ミドルネーム | |
姓 | Takagi |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology
602-8566
日本語
京都市上京区河原町広小路上る通梶井町465
英語
465 Kajiicho Kawaramachidori Kamigyo-ku Kyoto, Japan Kajiicho Hirokoji Kawaramachidori Kamigyo-ku Ky
075-251-5519
k-uchi@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Takeda Pharmaceutical company
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武田薬品(株)
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465 Kajiicho Hirokoji Kawaramachidori Kamigyo-ku Kyoto, Japan Kajiicho Hirokoji Kawaramachidori Kamigyo-ku Kyoto, Japan
075-251-5337
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
症例組み入れは今後の予定としており、まだ未確定。
英語
The entry of patients will be dome from now.
2015 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020655
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020655
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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