UMIN試験ID | UMIN000017834 |
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受付番号 | R000020657 |
科学的試験名 | 血液疾患患者を対象とした血清ビタミンB6値と血球減少への寄与に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/24 |
最終更新日 | 2019/08/17 18:31:17 |
日本語
血液疾患患者を対象とした血清ビタミンB6値と血球減少への寄与に関する前向き研究
英語
A prospective study investivating the relationship between vitamin B6 status and cytopenias in patients with hematological disorders.
日本語
血液疾患における血清ビタミンB6値と血球減少
英語
Vitamin B6 status and cytopenias in hematological disorders.
日本語
血液疾患患者を対象とした血清ビタミンB6値と血球減少への寄与に関する前向き研究
英語
A prospective study investivating the relationship between vitamin B6 status and cytopenias in patients with hematological disorders.
日本語
血液疾患における血清ビタミンB6値と血球減少
英語
Vitamin B6 status and cytopenias in hematological disorders.
日本/Japan |
日本語
血液疾患
英語
hematological disorders
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
血球減少を来しうる血液疾患患者の血清ビタミンB6値を測定し、低下している症例にビタミンB6を投与することで血球減少の改善が得られるか観察する。
英語
The objective of this study is to assess vitamin B6 levels in patients with hematological disorders associated with cytopenias, and observe whether supplementation of vitamin B6 in deficient patients improves cytopenias.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ビタミンB6投与後のヘモグロビン値と輸血頻度
英語
hemoglobin and transfusion frequencies after administration of vitamin B6
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
血清ビタミンB6値が低下している患者に対してピドキサール10mg錠(ピリドキサールリン酸エステル水和物錠)を6錠/day経口投与を行う。内服開始から6週間経過しても血清ビタミンB6値の上昇が得られない場合はピドキサール注10㎎ (ピリドキサールリン酸エステル水和物錠)の皮下注射・筋肉内注射・静脈注射のいずれかを行う。注射の投与量、頻度は血清ビタミンB6値をモニターしながら担当医が決定するものとする。投与期間は投与開始から2017年5月31日までとする。
英語
Intervention in patients with low vitamin B6 levels will begin with oral administration of 6 tablets of Pydoxal 10mg tablets (Pyridoxal Phosphate Hydrate) per day, and if vitamin B6 levels are not elevated at 6 weeks, treatment will be switched to either subcutaneous, intramuscular, or intravenous injections of Pydoxal. Injection frequencies and dose will be decided by the attending physician by monitoring vitamin B6 levels. Administration of vitamin B6 will continue from date of initiation to May 31, 2017.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
血球減少を来しうる血液疾患に罹患した20歳以上の患者
英語
patients over 20 years old with a hematological disorder associated with cytopenias
日本語
①パーキンソン病・パーキンソン症候群に罹患している患者。
②レボドパを内服中の患者。
英語
1. patients with Parkinson's disease or Parikinson's syndrome
2. patients under treatment with levodopa
150
日本語
名 | 安田 |
ミドルネーム | |
姓 | 肇 |
英語
名 | Hajime |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuda |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
血液内科学講座
英語
Department of Hematology
113-0033
日本語
東京都文京区本郷3丁目1番3号
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
hyasuda@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 安田 |
ミドルネーム | |
姓 | 肇 |
英語
名 | Hajime |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuda |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
血液内科学講座
英語
Department of Hematology
113-0033
日本語
東京都文京区本郷3丁目1番3号
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
hyasuda@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University Hospital
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
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日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of Hematology, Juntendo University Hospital
日本語
順天堂大学血液内科学講座
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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順天堂大学医学部附属順天堂医院 治験事務局
英語
Juntendo University Hospital IRB
日本語
東京都文京区本郷3丁目1番3号
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5802-1584
kenkyu5858@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
順天堂大学医学部付属順天堂医院(東京都)/Juntendo University Hospital(Tokyo)
順天堂大学医学部付属浦安病院(千葉県)/Juntendo University Urayasu Hospital(Chiba)
順天堂大学医学部付属練馬病院(東京都)/Juntendo University Nerima Hospital(Tokyo)
2015 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
www.springer.com/medicine/internal/journal/12185
最終結果が公表されている/Published
www.springer.com/medicine/internal/journal/12185
23
日本語
骨髄線維症の患者23人(原発性骨髄線維症患者12人、二次性骨髄線維症患者11人)が解析対象となり、16人(69.6%)にビタミンB6不足がみられた。しかしながらpyridoxal phosphate hydrate投与を行うもこれらの患者において貧血の改善はみられなかった。
英語
23 patients (12 primary myelofibrosis patients and 11 secondary myelofibrosis patients) were analyzed. A total of 16 out of 23 patients (69.6%) were found to have VB6 deficiency, but VB6 supplementation with pyridoxal phosphate hydrate did not improve hemoglobin levels in any of the patients.
2019 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
日本語
骨髄線維症の患者23人(原発性骨髄線維症患者12人、二次性骨髄線維症患者11人)
英語
23 patients (12 primary myelofibrosis patients and 11 secondary myelofibrosis patients)
日本語
書面にて同意書取得後にビタミンB6値の測定を行い、低値の患者においてはビタミンB6の補充を行った。
英語
After written informed consent, patients were tested for vitamin B6 deficiency. In deficient patients, vitamin B6 was administered.
日本語
ビタミンB6投与群のうち4人が研究期間中に死亡。死因はビタミンB6投与とは無関係であった。
英語
4 patients treated with vitamin B6 (pyridoxal phosphate hydrate) died to causes urelated to vitamin B6 administration.
日本語
へモグロビン値
英語
hemoglobin levels
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020657
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020657
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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