UMIN試験ID | UMIN000017858 |
---|---|
受付番号 | R000020692 |
科学的試験名 | 膵頭十二指腸切除後の乳糜腹水に対する成分栄養剤の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/10 |
最終更新日 | 2015/06/10 13:32:16 |
日本語
膵頭十二指腸切除後の乳糜腹水に対する成分栄養剤の効果
英語
Effectiveness of elemental diet for chylous ascites after pancreatoduodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除後の乳糜腹水
英語
chylous ascites after pancreatoduodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除後の乳糜腹水に対する成分栄養剤の効果
英語
Effectiveness of elemental diet for chylous ascites after pancreatoduodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除後の乳糜腹水
英語
chylous ascites after pancreatoduodenectomy
日本/Japan |
日本語
膵頭部腫瘍
英語
Pancreatic head tumor
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
膵頭十二指腸切除術を施行する患者を対象として、術後の経腸栄養剤に成分栄養剤を用いることにより、乳糜腹水の発生を低減しうるかを検討する。
英語
To investigate the influence of elemental diet after pancreatoduodenectomy especially for chylous ascites
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
乳糜腹水発生率
英語
Incidence of chylous ascites
日本語
ドレーン排液
成分栄養の予定投与量に対する相対投与量
英語
Drain output
Total amount of administered elemental diet
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
膵頭十二指腸術後2日目~9日目
成分栄養投与
300ml~600ml/日
英語
Administration of elemental diet on postoperative day 2 to 9 after pancreatoduodenectomy
300-600ml/day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
一般状態Performance Status(P.S.)が0~2の患者
主要臓器(骨髄、心、肺、肝、腎等)の機能が保持されており、手術可能な患者
本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による同意が得られた患者。
英語
Performance status 0-2
Tolerable to surgical resection
Patients from whom informed consent was obtained
日本語
1妊婦、授乳婦および妊娠の可能性(意思)のある女性
2)エレンタールの成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3)重症糖尿病、ステロイド大量投与の患者で糖代謝異常が疑われる場合
4)アミノ酸代謝異常のある患者
5)その他、試験担当医師が不適当と判断した患者
英語
Pregnant or braest feeding female
History of allergy for elemental diet
Sugar metabolic abnormality by severe diabetes mellitus or massive use of steroids
metabolic abnormality of amino acid
Not suitable patients judged by responsible doctors
105
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋浦 明夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Saiura |
日本語
がん研有明病院
英語
Cancer Institute Hospital
日本語
消化器外科
英語
Gastrointestinal surgery
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31, Ariake, Koto, Tokyo
03-3520-0111
saiura-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋浦明夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Saiura |
日本語
がん研有明病院
英語
Cancer Institute Hospital
日本語
消化器外科
英語
Gastrointestinal surgery
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31, Ariake, Koto, Tokyo
03-3520-0111
saiura-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Cancer Institute Hospital
日本語
がん研有明病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020692
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020692
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |