UMIN試験ID | UMIN000019038 |
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受付番号 | R000020724 |
科学的試験名 | 治打撲一方の術前内服による術後鎮痛効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/16 |
最終更新日 | 2018/03/25 11:11:30 |
日本語
治打撲一方の術前内服による術後鎮痛効果の検討
英語
Efficacy of Jidaboku-Ippo for postoperative pain treatment
日本語
治打撲一方の術後鎮痛効果の検討
英語
Jidaboku-Ippo for postoperative pain
日本語
治打撲一方の術前内服による術後鎮痛効果の検討
英語
Efficacy of Jidaboku-Ippo for postoperative pain treatment
日本語
治打撲一方の術後鎮痛効果の検討
英語
Jidaboku-Ippo for postoperative pain
日本/Japan |
日本語
全身麻酔を受ける歯科口腔外科の患者
英語
Patient who undergo oral surgery under general anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冶打撲一方術前内服による術後の痛みを検証する
英語
Evaluation of Jidaboku-Ippo for postoperative pain management
有効性/Efficacy
日本語
英語
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術後の痛みの経過
術後鎮痛薬追加投与
患者満足度
英語
Postoperative pain
Additional postoperative analgesics
Patient sufficiency
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嘔気等
創傷治癒
腫脹度
英語
nause vomit
wound healing
wound expansion
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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冶打撲一方の術前内服を行う群
術前日、当日朝、昼に冶打撲一方1包ずつを内服(2.5g×3)
英語
Preoperative administration of Jidaboku-Ippo
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冶打撲一方の術前内服を行わない群
英語
Preoperative administration of Jidaboku-Ippo
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
全身麻酔を受ける歯科口腔外科の患者
英語
Patient who undergo oral surgery under general anesthesia
日本語
緊急手術の患者
英語
Patient for emergency medicine
60
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南敏明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Minami |
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大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
日本語
高槻市大学町2番7号
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuk city
0726-84-6361
ane022@osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 駒澤伸泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyasu Komasawa |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
日本語
大学町2番7号
英語
2-7Daigaku-machi, Takatsuki city
0726-84-6361
ane078@osaka-med.ac.jp
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
大阪医科大学
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日本語
英語
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自己調達
英語
Osaka Medical College
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大阪医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
治打撲一方内服群と非内服群において、患者背景因子は同様であった。Numeric Rating Scaleを用いた術後痛の程度は、術直後および1時間後に有意差はなかったが、手術3時間後および24時間後は内服群が非内服群に比して有意に低かった(それぞれP<0.001)。
術後24時間のNSAID内服回数は内服群が非内服群に比して有意に少なかった(P<0.001)
英語
Upon recovery and 1 hour from anesthesia, NRS scores did not significantly differ between the two groups. After 3 hour and 24 hour from recovery of anesthesia, the NRS score was significantly lower in the JDI group than in the control group (P<0.001). Moreover, the amount of NSAID administered within 24 hours after surgery was significantly higher in the control group than in the JDI group (P<0.001).
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
術後嘔気の頻度は、両群において有意差はみられなかった。
冶打撲一方内服による有害事象はなかった。
背景因子は両群において同等であった。
英語
During the follow-up period, the severity of nausea differed significantly between the two groups.
No significant side effects related to JDI, such as edema, hepatic impairment, interstitial pneumonia, or hypokalemia, were noted during the clinical trial.
Demographic data were similar between the two groups.
2015 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020724
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020724
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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