UMIN試験ID | UMIN000017891 |
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受付番号 | R000020727 |
科学的試験名 | PPIとAmoxicillin とClarithromycinによるHelicobacter pylori除菌失敗例に対する TAK-438 (vonoprazan), a novel potassium-competitive acid blockerとAmoxicillin とClarithromycinによる再除菌効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/12 |
最終更新日 | 2016/01/27 16:07:21 |
日本語
PPIとAmoxicillin とClarithromycinによるHelicobacter pylori除菌失敗例に対する TAK-438 (vonoprazan), a novel potassium-competitive acid blockerとAmoxicillin とClarithromycinによる再除菌効果
英語
Efficacy of triple therapy for Helicobacter pylori infection using amoxicillin and clarithromycin and TAK-438 (vonoprazan) which is a novel potassium-competitive acid blocker to the patients treated unsuccessfully with PPI, amoxicillin and clarithromycin.
日本語
PPI/AC レジメンによるHelicobacter pylori除菌失敗例に対するTAK-438 (vonoprazan)/AC レジメンによる再除菌効果
英語
Efficacy of the treatment with TAK-438 (vonoprazan)/AC regimen for Helicobacter pylori infection to the patients treated unsuccessfully with PPI/AC regimen.
日本語
PPIとAmoxicillin とClarithromycinによるHelicobacter pylori除菌失敗例に対する TAK-438 (vonoprazan), a novel potassium-competitive acid blockerとAmoxicillin とClarithromycinによる再除菌効果
英語
Efficacy of triple therapy for Helicobacter pylori infection using amoxicillin and clarithromycin and TAK-438 (vonoprazan) which is a novel potassium-competitive acid blocker to the patients treated unsuccessfully with PPI, amoxicillin and clarithromycin.
日本語
PPI/AC レジメンによるHelicobacter pylori除菌失敗例に対するTAK-438 (vonoprazan)/AC レジメンによる再除菌効果
英語
Efficacy of the treatment with TAK-438 (vonoprazan)/AC regimen for Helicobacter pylori infection to the patients treated unsuccessfully with PPI/AC regimen.
日本/Japan |
日本語
慢性胃炎
英語
Chronic gastritis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Helicobacter pylori除菌のための新しいレジメンを検討すること
英語
To investigate the new regimens for the eradication of Helicobacter pylori
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
TAK-438 (vonoprazan)/AC regimenによる除菌成功率 (ITT,PP解析)
英語
Eradication rate of TAK-438 (vonoprazan)/AC regimen. ITP and PP analysis
日本語
TAK-438 (vonoprazan)/AC regimenによる有害事象
英語
adverse events of TAK-438 (vonoprazan)/AC regimen
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
香川県立中央病院あるいは福山医療センターに受信した H. pylori陽性の慢性胃炎患者
英語
The patients with chronic gastritis who visited the outpatient clinic of Kagawa Prefectural Central Hospital or Fukuyama medical centre, and were found to be H. pylori-positive.
日本語
H. pylori 除菌治療をすでに受けている患者、胃切除術を受けている患者、妊娠中の患者、ペニシリンアレルギーを有する患者。加えて、研究参加前1か月に、PPIあるいはH2レセプター アンタゴニストあるいはステロイドあるいはNSAIDsを使用している患者。
英語
We excluded patients if they had previously undergone treatment for eradication of H. pylori or gastrectomy; were pregnant; had an allergy to penicillin; had used a PPI, H2 receptor antagonist, adrenocortical steroids, or non-steroidal anti-inflammatory drugs within the month preceding the study.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲葉知己 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoki Inaba |
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香川県立中央病院
英語
Kagawa Prefectural Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
日本国 香川県 高松市
英語
Takamatsu, Kagawa, Japan
(+81)-87-811-3333
t-inaba@chp-kagawa.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲葉知己 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoki Inaba |
日本語
香川県立中央病院
英語
Kagawa Prefectural Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
日本国 香川県 高松市
英語
Takamatsu, Kagawa, Japan
(+81)-87-811-3333
t-inaba@chp-kagawa.jp
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その他
英語
Kagawa Prefectural Central Hospital
日本語
香川県立中央病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
香川県立中央病院 (香川県)、福山医療センター(広島県)、岡山大学病院 (岡山県)
2015 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
Finally, the eradication rate of H. pylori was 70.2% with a second-line regimen of TAK-438AC in patients for whom the firrst-line treatment with RAC failed. Our study shows promising results of H. pylori eradication with TAK-438-based triple therapy after proton pump inhibitor-based triple therapy failure, based on faster onset of increase in intragastric pH by TAK-438 (vonoprazan).
Aliment Pharmacol Ther 2016; 43: 166
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
安全性は問題なし
英語
No problem of safty
2015 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020727
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020727
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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