UMIN試験ID | UMIN000018293 |
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受付番号 | R000020787 |
科学的試験名 | ヒト化モノクローナル抗体(ベバシズマブ)における投与速度短縮の安全性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/21 |
最終更新日 | 2019/04/24 13:26:15 |
日本語
ヒト化モノクローナル抗体(ベバシズマブ)における投与速度短縮の安全性試験
英語
Feasibility study of a short Bevacizumab infusion in patients.
日本語
ヒト化モノクローナル抗体(ベバシズマブ)における投与速度短縮の安全性試験
英語
Feasibility study of a short Bevacizumab infusion in patients.
日本語
ヒト化モノクローナル抗体(ベバシズマブ)における投与速度短縮の安全性試験
英語
Feasibility study of a short Bevacizumab infusion in patients.
日本語
ヒト化モノクローナル抗体(ベバシズマブ)における投与速度短縮の安全性試験
英語
Feasibility study of a short Bevacizumab infusion in patients.
日本/Japan |
日本語
大腸がん、乳がん、卵巣がん、肺がん、子宮頸がん
英語
colorectal cancer,breast cancer,ovarian cancer, lung cancer, cervical cancer
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ベバシズマブを初回から投与速度を短縮して安全に投与できることを検討する。
英語
To evaluate the safety profile of a short infusion of Bevacizumab in Japanese patients.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
過敏反応の出現の有無
英語
Having onset of hypersensitivity reaction or not
日本語
注入に伴う反応のgrade、安全性
英語
grade of infusion related
reaction(CTCAE v.4.0),feasibility
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
ベバシズマブを0.5mg/kg/minで投与する
英語
Bevacizumab is administered in 0.5mg/kg/min.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ベバシズマブの投与基準を満たしている。
2)当院外来化学療法室にて化学療法を受ける患者。
3)登録時の年齢が20歳以上である。
4)Performance Status (ECOG) 0-2である。
5)ベバシズマブの投与歴がない。
6)被験者本人の自由意思での文書による参加同意が可能で、かつ本実施計画書を遵守できる患者。
英語
1)meet the administration criteria of bevacizumab
2)outpatients
3)Age 20 years and above
4)ECOG PS 0-2
5)No prior therapy of bevacizumab
6)Written informed consent
日本語
1)ステロイド剤の継続的な全身投与(内服)を受けている患者。
2)その他、分担実施医師が不適当と判断した者
英語
1)Systemic administration of corticosteroids
2)Patients whose participation in the trial is judged to be inappropriate by the attending doctor
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 此松晶子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiko Konomatsu |
日本語
日本医科大学武蔵小杉病院
英語
NIPPON MEDICAL SCHOOL MUSASHI KOSUGI HOSPITAL
日本語
薬剤部
英語
Pharmacy
日本語
神奈川県川崎市中原区小杉町1-396
英語
1-396,KOSUGI-CHO NAKAHARAKU,KAWASAKI KANAGAWA
044-733-5181
akk-koo@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 此松晶子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiko Konomatsu |
日本語
日本医科大学武蔵小杉病院
英語
NIPPON MEDICAL SCHOOL MUSASHI KOSUGI HOSPITAL
日本語
薬剤部
英語
Pharmacy
日本語
神奈川県川崎市中原区小杉町1-396
英語
1-396,KOSUGI-CHO NAKAHARAKU,KAWASAKI KANAGAWA
044-733-5181
akk-koo@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
NIPPON MEDICAL SCHOOL MUSASHI KOSUGI HOSPITAL
日本語
日本医科大学武蔵小杉病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本医科大学武蔵小杉病院(神奈川県)
2015 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020787
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020787
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |