UMIN試験ID | UMIN000018294 |
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受付番号 | R000020788 |
科学的試験名 | ヒト化モノクローナル抗体(トラスツズマブ)における投与速度短縮の安全性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/21 |
最終更新日 | 2019/04/24 13:27:03 |
日本語
ヒト化モノクローナル抗体(トラスツズマブ)における投与速度短縮の安全性試験
英語
Feasibility study of a short Trastuzumab infusion in patients with breast cancer.
日本語
ヒト化モノクローナル抗体(トラスツズマブ)における投与速度短縮の安全性試験
英語
Feasibility study of a short Trastuzumab infusion in patients with breast cancer.
日本語
ヒト化モノクローナル抗体(トラスツズマブ)における投与速度短縮の安全性試験
英語
Feasibility study of a short Trastuzumab infusion in patients with breast cancer.
日本語
ヒト化モノクローナル抗体(トラスツズマブ)における投与速度短縮の安全性試験
英語
Feasibility study of a short Trastuzumab infusion in patients with breast cancer.
日本/Japan |
日本語
乳がん
英語
breast cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
トラスツズマブを初回から投与速度を短縮して安全に投与できることを検討する。
英語
To evaluate the safety profile of a short infusion of Trastuzumab in Japanese breast cancer patients.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
過敏反応の出現の有無
英語
Having onset of hypersensitivity reaction or not
日本語
注入に伴う反応のgrade、安全性、過敏反応とBMI・病期の因果関係
英語
grade of infusion related
reaction(CTCAE v.4.0),feasibility,causality of between hypersensitivity and BMI and stage
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
トラスツズマブを0.2mg/kg/minで投与する
英語
Trastuzumab is administered in 0.2mg/kg/min.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)トラスツズマブの投与基準を満たすstageⅠ~ⅢのHER2陽性乳がん。
2)当院外来化学療法室にて化学療法を受ける患者。
3)登録時の年齢が20歳以上である。
4)Performance Status (ECOG) 0-3である。
5)トラスツズマブの投与歴がない。
6)被験者本人の自由意思での文書による参加同意が可能で、かつ本実施計画書を遵守できる患者。
英語
1)HER2 positive(either 3+ overexpression by IHC or positive by FISH) breast cancer of stage 1-3
2)outpatients
3)Age 20 years and above
4)ECOG PS 0-3
5)No prior therapy of trastuzumab
6)Written informed consent
日本語
1)ステロイド剤の継続的な全身投与(内服)を受けている。
2)他の分子標的薬を併用する場合。
3)その他、分担実施医師が不適当と判断した者。
英語
1)Systemic administration of corticosteroids
2)At the same time, used other molecular target drugs
3)Patients whose participation in the trial is judged to be inappropriate by the attending doctor
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 此松晶子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiko Konomatsu |
日本語
日本医科大学武蔵小杉病院
英語
NIPPON MEDICAL SCHOOL MUSASHI KOSUGI HOSPITAL
日本語
薬剤部
英語
Pharmacy
日本語
神奈川県川崎市中原区小杉町1-396
英語
1-396,KOSUGI-CHO NAKAHARAKU,KAWASAKI KANAGAWA
044-733-5181
akk-koo@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 此松晶子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiko Konomatsu |
日本語
日本医科大学武蔵小杉病院
英語
NIPPON MEDICAL SCHOOL MUSASHI KOSUGI HOSPITAL
日本語
薬剤部
英語
Pharmacy
日本語
神奈川県川崎市中原区小杉町1-396
英語
1-396,KOSUGI-CHO NAKAHARAKU,KAWASAKI KANAGAWA
044-733-5181
akk-koo@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
NIPPON MEDICAL SCHOOL MUSASHI KOSUGI HOSPITAL
日本語
日本医科大学武蔵小杉病院
日本語
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英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
日本医科大学武蔵杉病院(神奈川県)
2015 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020788
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020788
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |