UMIN試験ID | UMIN000017933 |
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受付番号 | R000020789 |
科学的試験名 | 子宮頸部異形成に対するヨクイニンエキス製剤の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/17 |
最終更新日 | 2022/12/23 22:07:34 |
日本語
子宮頸部異形成に対するヨクイニンエキス製剤の有用性の検討
英語
Study of efficacy of Yokuinin in cervical dysplasia
日本語
子宮頸部異形成に対するヨクイニンエキス製剤の有用性の検討
英語
Study of efficacy of Yokuinin in cervical dysplasia
日本語
子宮頸部異形成に対するヨクイニンエキス製剤の有用性の検討
英語
Study of efficacy of Yokuinin in cervical dysplasia
日本語
子宮頸部異形成に対するヨクイニンエキス製剤の有用性の検討
英語
Study of efficacy of Yokuinin in cervical dysplasia
日本/Japan |
日本語
子宮頸がん検診において子宮頸部異形成(CIN1またはCIN2)と診断されたもの
英語
Patients diagnosed with cervical dysplasia(CIN1 or CIN2) in cervical cancer screening
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
子宮頸部異形成に対するヨクイニンエキス製剤の有効性の再検討および、無効な症例のHPVタイプを検討する。
英語
Consider the case invalid reexamination of the efeect of Yokuinin preparations for cervical dysplasia HPV types
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
1.子宮頸部細胞診
2.HPV^genotyping検査
英語
1.Cervical cytology
2.HPV-genotyping test
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ヨクイニンエキス散「コタロー」
ヨクイニンエキス錠「コタロー」
英語
Yokuinin
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
子宮がん検診において子宮頸部異形成と診断されたもので以下の条件を満たすもの
1.子宮頸部狙い組織診の結果がCIN1またはCIN2と診断されたもの。
2.現在妊娠中または授乳中でないもの。
3.本研究に関して本人より同意が文章で得られるもの。
英語
Cervical cancer screening was diagnosed with cervical dysplasia in meet the following condition.
1.Paients diagnosed with CIN1,CIN2 in cervical biopsy.
2.Patients who are not pregnant or breastfeeding.
3.Patients who will be able to obtain written informed consent.
日本語
1.重篤な疾患を有しているもの。
2.その他、担当医が不適切と判断したもの。
3.子宮頸部異形成の既往歴があるもの、手術歴のあるもの
英語
1.Who has a serious diseases.
2.Patients who were judged to be inappropriate for the study by the investigator.
3.Those who have a history of cervical dysplasia or surgery by it.
60
日本語
名 | 弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 伏木 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Fushiki |
日本語
医療法人社団 伏木医院
英語
Fushiki clinic
日本語
院長
英語
Director
939-1352
日本語
富山県砺波市宮丸568
英語
568, Miyamaru, Tonami City, Toyama
0763-32-2275
fsk@p1.tst.ne.jp
日本語
名 | 弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 伏木 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Fushiki |
日本語
医療法人社団 伏木医院
英語
Fushiki Clinic
日本語
院長
英語
Director
939-1352
日本語
富山県砺波市宮丸568
英語
568,Miyamaru, Tonami City, Toyama
0763-32-2275
fsk@p1.tst.ne.jp
日本語
その他
英語
Fushiki Clinic
日本語
医療法人社団 伏木医院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kotaro Parmaceutical CO.,LTD.
日本語
小太郎漢方製薬株式会社
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
1.済生会高岡病院
2.女性クリニックWe! 富山
英語
1.Saiseikai Takaoka Hospital
2.Ladies'Clinic We!TOYAMA
日本語
英語
日本語
富山医師会倫理審査委員会
英語
Toyama Medical Association Ethics Review Committee
日本語
富山県富山市蜷川336番地
英語
336 Kamogawa,Toyama City, Toyama
076-429-4466
ishikai@toyama.med.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr.cgi?function=brows&action=brows&type=summary&languag
最終結果が公表されている/Published
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr.cgi?function=brows&action=brows&type=summary&languag
63
日本語
評価症例は38例で、NILMとなった例は27例。NILMまでの期間は平均4.8か月と短期間でNILMとなり、ハイリスク型、ローリスク型で差は認められなかった。
英語
38 cases were evaluated, and 27 cases became NILM. The time to NILM was as short as 4.8 months on average, and there was no difference between the high-risk type and the low-risk type.
2022 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
日本語
Female 63例、CIN1 32例、CIN2 6例
英語
Female 63 cases, CIN1 32 cases, CIN2 6 cases
日本語
3施設で診断された対象患者でそれぞれ倫理委員会に従って説明をしてこの臨床研究に参加していただきました
英語
Subject patients diagnosed at 3 facilities were asked to participate in this clinical study after explaining in accordance with the ethics committee.
日本語
軽微な消化器症状2例
英語
2 cases of minor gastrointestinal symptoms
日本語
1.子宮頸部細胞診
2.HPV genotyping検査
英語
1. Cervical cytology
2. HPV genotyping test
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020789
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020789
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |