UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000017942
受付番号 R000020795
科学的試験名 笑気吸入鎮静法の臨床徴候の発現時間 -寒冷昇圧刺激による筋交感神経活性の笑気吸入鎮静法による修飾-
一般公開日(本登録希望日) 2015/06/18
最終更新日 2019/05/16 17:40:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
笑気吸入鎮静法の臨床徴候の発現時間
-寒冷昇圧刺激による筋交感神経活性の笑気吸入鎮静法による修飾-


英語
The optimal degree of nitrous
oxide inhalation edation
-The effects of nitrous oxide inhalation on sympathetic nervous response to pain stimulation-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
鎮静と昇圧応答


英語
Sleep/sedation and pressor response

科学的試験名/Scientific Title

日本語
笑気吸入鎮静法の臨床徴候の発現時間
-寒冷昇圧刺激による筋交感神経活性の笑気吸入鎮静法による修飾-


英語
The optimal degree of nitrous
oxide inhalation edation
-The effects of nitrous oxide inhalation on sympathetic nervous response to pain stimulation-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
鎮静と昇圧応答


英語
Sleep/sedation and pressor response

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧


英語
Hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
鎮静状態での疼痛に対する昇圧応答の減弱は筋交感神経の活性抑制によるものかを検証する


英語
To test whether atenuated pressor responses to pain stimulation during sadation would be caused by suppressed sympathetic activation.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ヒト筋交感神経活動


英語
Muscle sympathetic nerve activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血圧,心拍数,心拍出量,一回拍出量,末梢血管抵抗


英語
Blood pressure, Heart rate, Cardiac output, Stroke volume, Total peripheral resistance


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
30%笑気吸入
40%笑気吸入


英語
30% nitrous oxide inhalation
40% nitrous oxide inhalation

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

25 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

41 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常成人男性


英語
Healthy adult men

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
慢性疾患(高血圧・心血管疾患・呼吸器疾患・神経疾患・腎疾患・糖尿病等)の既往
炎症を伴う歯科疾患
睡眠時無呼吸症候群
喫煙者
BMI>32



英語
Overt history of chronic diseases (cardiopulmonary, neurological, renal diseases, renal artery stenosis, primary aldosteronism, and diabetes mellitus).
Inflammatory dental diseases
Sleep apnea
Smokers
BMI>32

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
岡田芳幸


英語

ミドルネーム
Yoshiyuki Okada

所属組織/Organization

日本語
松本歯科大学


英語
Matsumoto Dental University

所属部署/Division name

日本語
障害者歯科


英語
Special Care Dnetistry

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
長野県塩尻市広丘郷原1780


英語
1780 Hirooka, Shiojiri, Nagano, Japan

電話/TEL

0263-52-3100

Email/Email

okay@po.mdu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
岡田芳幸


英語

ミドルネーム
Yoshiyuki Okada

組織名/Organization

日本語
松本歯科大学


英語
Matsumoto Dental University

部署名/Division name

日本語
障害者歯科


英語
Special Care Dnetistry

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
長野県塩尻市広丘郷原1780


英語
1780 Hirooka, Shiojiri, Nagano, Japan

電話/TEL

0263-52-3100

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

okay@po.mdu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Matsumoto Dental University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
松本歯科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Society of the promotion of science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 06 18


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 03 31

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 06 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 06 17

最終更新日/Last modified on

2019 05 16



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020795


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020795


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名