UMIN試験ID | UMIN000019057 |
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受付番号 | R000020815 |
科学的試験名 | 乳がんとその治療に関連した認知機能の変化に対する教育および速度フィードバック療法の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/18 |
最終更新日 | 2018/03/03 17:42:32 |
日本語
乳がんとその治療に関連した認知機能の変化に対する教育および速度フィードバック療法の効果
英語
Effects of education and speed-feedback therapy on cancer and cancer treatment-related cognitive changes in patients with breast cancer
日本語
乳がんとその治療に関連した認知機能の変化に対する教育および速度フィードバック療法の効果
英語
Effects of education and speed-feedback therapy on cancer and cancer treatment-related cognitive changes in patients with breast cancer
日本語
乳がんとその治療に関連した認知機能の変化に対する教育および速度フィードバック療法の効果
英語
Effects of education and speed-feedback therapy on cancer and cancer treatment-related cognitive changes in patients with breast cancer
日本語
乳がんとその治療に関連した認知機能の変化に対する教育および速度フィードバック療法の効果
英語
Effects of education and speed-feedback therapy on cancer and cancer treatment-related cognitive changes in patients with breast cancer
日本/Japan |
日本語
乳がん
英語
Breast cancer
看護学/Nursing |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、乳がんに対する化学療法を受受けたことがあり、かつ乳がんに対する内分泌療法を受けている患者に対し、がんとがん治療に関連した認知機能の変化の改善を目的とする教育と速度フィードバック療法を組み合わせた介入を評価することである。
英語
The purpose of this study is to evaluate the effects of education and speed-feedback therapy on cancer and cancer treatment-related cognitive changes in breast cancer patients who have received chemotherapy and are receiving hormonal therapy for breast cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function Version 3 日本語版 得点の変化量
評価時点:ベースライン時、介入開始2週間後、介入開始4週間後(終了時)
英語
Differences in the mean score changes of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function Version 3 (FACT-Cog)
Time of data collection: baseline, after two weeks, after four weeks (the end of the intervention)
日本語
Functional Assessment of Cancer Therapy-General version4 日本語版 得点の変化量
評価時点:ベースライン時、介入開始2週間後、介入開始4週間後(終了時)
英語
Differences in the mean score changes of the Functional Assessment of Cancer Therapy-General version4 (FACT-G)
Time of data collection: baseline, after two weeks, after four weeks (the end of the intervention)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
3
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
手技/Maneuver |
日本語
速度フィードバック療法:自転車エルゴメーターとパソコンとを接続したトレーニングマシンを用いる。
期間:4週
量:運動負荷20wattで1回につき5分間
頻度:1週間に1回
英語
Speed-feedback therapy: Training with the machine which is a bicycle ergometer connected with a personal computer.
Duration: 4 weeks
Amount: The exercise load at 20 W, and 5 min per one exercise
Frequency: one exercise per one week
日本語
教育: 小冊子を用いがんとがん治療に関連した認知機能障害について、「認知機能とは」「がんとがん治療が認知機能に及ぼす影響」「認知機能をよくする方法」「認知機能の変化への対処」を説明する。
回数:1回
英語
Education: Explain about cancer and cancer therapy-related cognitive impairments; "What is a cognitive function", "Influence of cancer and cancer therapy on cognitive function", "Strategies to improve cognitive function", "Coping strategies for cognitive changes".
Frequency: one time
日本語
通常ケア:通常のケアを受け、普段通りの生活を送る
英語
Regular care: Receiving regular care in patients' usual lifestyle.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1)過去10年以内に乳がんに対する化学療法を受けたことがある。
2)乳がんに対する内服による内分泌療法を受けている。
3)認知機能の変化(記憶力の低下、集中力の低下、実行機能の低下など)の自覚がある。
4)MMSE(Mini-Mental State Examination)で24点以上である。
5)Performance Statusが0または1である。
英語
Breast cancer patients who are:
1) received chemotherapy for breast cancer within ten years
2) receiving hormonal therapy
3) aware of their cognitive changes (deteriorate of memory, deteriorate of concentration, or deteriorate of executive function, etc.)
4) evaluated as more than 24 points with MMSE (Mini-Mental State Examination)
5) estimated as 0 or 1 Performance Status
日本語
1)がんの転移、再発が認められる。
2)全脳照射を受けたことがある。
3)精神的健康に問題を有する
4)心疾患や呼吸器疾患により内科的リスク管理が必要である。
5)整形外科的疾患や中枢神経麻痺によりエルゴメーター駆動能力に支障をきたす。
英語
Breast cancer patients who are:
1) with metastasis
2) experience of whole brain irradiation
3) with trouble in mental health
4) with heart or respiratory disease to need risk management
5) not able to use a bicycle because of orthopedics disease or central nerve paralysis
111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮下美香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mika Miyashita |
日本語
広島大学(大学院)
英語
Hiroshima University
日本語
医歯薬保健学研究科
英語
Biomedical and Health Sciences
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5385
mikamiya@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三木恵美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Emi Miki |
日本語
広島大学(大学院)
英語
Hiroshima University
日本語
医歯薬保健学研究科
英語
Biomedical and Health Sciences
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5452
mikiemi@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University
日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
JSPS KAKENHI
日本語
科学研究費補助金
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020815
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020815
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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