UMIN試験ID | UMIN000017989 |
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受付番号 | R000020848 |
科学的試験名 | シスプラチン投与患者における聴力障害についての前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/20 |
最終更新日 | 2019/02/13 12:58:27 |
日本語
シスプラチン投与患者における聴力障害についての前向き観察研究
英語
A prospective study of the hearing disorder in the patient receiving cisplatin
日本語
シスプラチン聴力障害研究
英語
Cisplatin hearing disorder study
日本語
シスプラチン投与患者における聴力障害についての前向き観察研究
英語
A prospective study of the hearing disorder in the patient receiving cisplatin
日本語
シスプラチン聴力障害研究
英語
Cisplatin hearing disorder study
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍
英語
Malignant tumor
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高容量シスプラチン投与症例における聴力障害の出現時期・頻度・程度を前向きに観察する
英語
To observe appearance time, frequency, degree of the hearing disorder receiving high dose cisplatin
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
CTCAE Grade2以上の聴力障害の発生頻度
英語
Frequency of hearing disorder more than CTCAE Grade2
日本語
毒性、シスプラチンのdose intensity、平均聴力レベルの変化
英語
Toxicity, dose intensity of cisplatin, change of the mean hearing threshold level
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
高容量シスプラチン投与
英語
To give high dose cisplatin
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) シスプラチン(60mg/m2以上)の投与を行う予定の悪性腫瘍患者
2) 定期的な聴力検査(標準純音聴力検査)で評価可能な患者
3) 同意取得時において年齢が20歳以上の患者
4) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) Malignant tumor patient who will give more than 60 mg/m2 cisplatin
2) The patient who is evaluable in standard pure tone audiometry
3) Adult patient aged over 20 years
4) The patient that a document agreement by the free will after having received enough explanation on participating of this study
日本語
1) 定期的な聴力検査が不可能な患者
2) 20歳未満の患者
3) その他、研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) The patient that periodical audiometry is impossible
2) Patient younger than 20 years
3) The patient who judged a study doctor to be inappropriate as a subject
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 秀明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Okada |
日本語
神戸低侵襲がん医療センター
英語
Kobe minimally invasive cancer center
日本語
腫瘍内科
英語
Medical oncology
日本語
兵庫県神戸市中央区港島中町8-5-1
英語
8-5-1, Minatojimanakamachi, Chuo-ku, Kobe-shi, Hyogo
078-304-4100
shumei_oka@joy.ocn.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 秀明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Okada |
日本語
神戸低侵襲がん医療センター
英語
Kobe minimally invasive cancer center
日本語
腫瘍内科
英語
Medical oncology
日本語
兵庫県神戸市中央区港島中町8-5-1
英語
8-5-1, Minatojimanakamachi, Chuo-ku, Kobe-shi, Hyogo
078-304-4100
shumei_oka@joy.ocn.ne.jp
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その他
英語
Kobe minimally invasive cancer center
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神戸低侵襲がん医療センター
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無し
英語
nothing
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その他/Other
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英語
いいえ/NO
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2015 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020848
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020848
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |