UMIN試験ID | UMIN000018029 |
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受付番号 | R000020884 |
科学的試験名 | フコイダン含有食品の摂取による コレステロール、血糖、中性脂肪への効果検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/26 |
最終更新日 | 2016/03/09 13:24:49 |
日本語
フコイダン含有食品の摂取による
コレステロール、血糖、中性脂肪への効果検討試験
英語
Study of effects of food containing Fucoidan on LDL-cholesterol, Blood glucose, Triglyceride.
日本語
フコイダン含有食品の摂取による
コレステロール、血糖、中性脂肪への効果検討試験
英語
Study of effects of food containing Fucoidan on LDL-cholesterol, Blood glucose, Triglyceride.
日本語
フコイダン含有食品の摂取による
コレステロール、血糖、中性脂肪への効果検討試験
英語
Study of effects of food containing Fucoidan on LDL-cholesterol, Blood glucose, Triglyceride.
日本語
フコイダン含有食品の摂取による
コレステロール、血糖、中性脂肪への効果検討試験
英語
Study of effects of food containing Fucoidan on LDL-cholesterol, Blood glucose, Triglyceride.
日本/Japan |
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健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
フコイダン含有食品の12週間連続摂取によるLDL-コレステロール値、空腹時血糖値、血清中性脂肪値に対する影響を摂取する前と比較して検討する。
英語
To investigate the effect on LDL-cholesterol, fasting blood glucose, serum Triglyceride under the consumption of fucoidan for 12 weeks.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
LDL-コレステロール値
空腹時血糖値
中性脂肪値
総コレステロール値
HDL-コレステロール値
HbA1c
有害事象
英語
LDL-cholesterol
Blood glucose
Triglyceride
Total-cholesterol
HDL-cholesterol
HbA1c
Adverse event
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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研究食品を12週間摂取
英語
Ingestion of the test product for 12 weeks
日本語
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英語
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日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢20歳以上64歳以下の男女
(2) 以下の基準のいずれかに該当する者
・LDL-コレステロール値が高めの者(120 mg/dL 以上)
・空腹時血糖値が高めの者(100 mg/dL以上)
・血清中性脂肪値が高めの者(150 mg/dL以上)
英語
(1) Males and females from 20 to 64 years of age
(2) Subjects falling under any of the following
1. LDL-Cholesterol level is greater or equal to 120 mg/dL
2. Fasting blood glucose level is greater or equal to 100 mg/dL
3. Serum Triglyceride level is greater or equal to 150 mg/dL
日本語
(1) 研究食品の関与成分(フコイダン)を多く含む健康食品、食品を常用している者
(2) 体脂肪、血清脂質濃度、脂質代謝、糖代謝に影響を及ぼす可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品を常用している者
(3) 常時投薬が必要な疾患がある者、治療中の疾患を有する者、または治療が必要と判断される者
(4) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患のある者及びその既往症を有する者
(5) 臨床検査値や心肺機能に異常がみられたことがあり、研究参加に問題があると判断された者
(6) 研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(7) 事前の臨床検査値、理学検査値から、被験者として不適と判断される者
(8) 研究期間中に妊娠を希望する者、または現在妊娠中、授乳中である者
(9) 本研究への参加同意取得前1ヶ月以内に他の臨床試験に参加していた者及び参加同意取得後に他の臨床試験に参加予定の者
(10) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(11) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who routinely use health food containing Fucoidan
(2) Subjects who constantly use oral medication and/or functional foods affecting body fat, serum lipid levels, lipid metabolism and/or glycometabolism
(3) Subjects who has disease requiring regular medication or receiving treatment or needing treatment
(4) Subjects who has under treatment or a history of serious disease(e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, or heart disease)
(5) Subjects judged as unsuitable for this study based on the results of clinical examination or cardiopulmonary abnormality
(6) Subjects with allergies to the products used in the study
(7) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
(8) Subjects who intend to become pregnant or lactating
(9) Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other clinical study after informed consent for the current study
(10) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
(11) Subjects judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大仲 裕治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Onaka |
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株式会社ホクガン
英語
Hokugan Co., Ltd.
日本語
取締役社長
英語
President and Director
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沖縄県那覇市港町3-6-1
英語
3-6-1, Minatomachi, Naha city Okinawa
098-862-2331
y-onaka@hokugan.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北原 祐樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuki Kitahara |
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株式会社TTC
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
y.kitahara@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co.,Ltd
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株式会社TTC
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英語
日本語
その他
英語
Hokugan Co., Ltd.
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株式会社ホクガン
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020884
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020884
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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