UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
従来の胸部傍脊椎ブロックと椎弓アプローチの胸部傍脊椎ブロックとの有効性に関する比較研究

英語
comparison of traditional thoracic paravertebral block and laminal paravertebral block

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
従来の胸部傍脊椎ブロックと椎弓アプローチの胸部傍脊椎ブロックとの有効性に関する比較研究

英語
comparison of traditional thoracic paravertebral block and laminal paravertebral block

科学的試験名/Scientific Title

日本語
従来の胸部傍脊椎ブロックと椎弓アプローチの胸部傍脊椎ブロックとの有効性に関する比較研究

英語
comparison of traditional thoracic paravertebral block and laminal paravertebral block

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
従来の胸部傍脊椎ブロックと椎弓アプローチの胸部傍脊椎ブロックとの有効性に関する比較研究

英語
comparison of traditional thoracic paravertebral block and laminal paravertebral block

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺がん

英語
lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器外科学/Chest surgery	麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
従来の胸部傍脊椎ブロックと椎弓アプローチの術後鎮痛と術中管理に関する有用性をを比較、検討すること

英語
comparison of traditional paravertebral block and laminal paravertebral block, during lung cancer operation and post operative pain management

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後鎮痛　

英語
post operative pain

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
局所麻酔薬濃度
自律心拍変動
合併症

英語
blood concentration of local analgesia
heart rate variability analysis
complication

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
従来の胸部傍脊椎神経ブロック

英語
traditional thoracic paravertebral block

介入2/Interventions/Control_2

日本語
椎弓アプローチの胸部傍脊椎神経ブロック

英語
laminal thoracic paraveertebral block

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
肺がん患者で予定された胸腔鏡下肺悪性腫瘍手術を行う患者

英語
lung cancer patient who are scheduled to take video-assisted thoracic surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究に同意が得られない患者
ペインスコアを得るにあたり認知機能に問題がある患者
局所麻酔薬にアレルギーがある患者
医師が本研究に参加が不適当と判断した患者

英語
the patient who do not consent with this study
the patient who has dementia to take pain scale
the patient who has allergic to local analgesia
the patient who has allergic to opioid
the patient who judged other chief physicians to be inappropriate about the study concerned

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	安藤一雄

英語

名
ミドルネーム
姓	kazuo ando

所属組織/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
department of anesthesia

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1

英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute,Aichi

電話/TEL

0561-62-3311

Email/Email

ando_kazuo0210@hotmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	安藤一雄

英語

名
ミドルネーム
姓	kazuo ando

組織名/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

部署名/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
department of anesthesia

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1

英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute,Aichi

電話/TEL

0561-62-3311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ando_kazuo0210@hotmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Aichi Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
愛知医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
department of anesthesia,Aichi Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
愛知医科大学麻酔科学講座

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

06

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

06

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

06

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

06

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

12

月

25

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020920

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020920