UMIN試験ID | UMIN000018076 |
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受付番号 | R000020923 |
科学的試験名 | リウマチ性疾患における新規低侵襲検査法に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/24 |
最終更新日 | 2015/06/24 23:49:12 |
日本語
リウマチ性疾患における新規低侵襲検査法に関する臨床研究
英語
Clinical trial for novel minimally invasive synovial biopsy in rheumatic diseases
日本語
リウマチ性疾患における新規低侵襲検査法に関する臨床研究
英語
Clinical trial for novel minimally invasive synovial biopsy in rheumatic diseases
日本語
リウマチ性疾患における新規低侵襲検査法に関する臨床研究
英語
Clinical trial for novel minimally invasive synovial biopsy in rheumatic diseases
日本語
リウマチ性疾患における新規低侵襲検査法に関する臨床研究
英語
Clinical trial for novel minimally invasive synovial biopsy in rheumatic diseases
日本/Japan |
日本語
リウマチ性疾患
英語
Rheumatic diseases
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
エコーガイド下関節生検法の安全性、認容性、検体の有用性を検討すること。
英語
To validate the safety, tolerability and efficacy of Ultrasonography guided synovial needle biopsy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
・安全性の検証:
術後30分程度経ったところで,血管,神経などの障害ないかどうかを診察し確認する.また術後5~7日以内に診察を行い,創部,合併症の評価を行う.
・認容性の検証:
生検前,生検後30分,数日後の3点で疼痛,腫脹,こわばりの3項目について、Visual Analog Scale(VAS)を用いて評価を行う.また,将来的に再度滑膜生検が必要となった場合,エコーガイド下滑膜生検を希望し、選択するかアンケートを行う.
・組織検体の有用性、信頼性の検証:
採られた組織が、検査をするにあたり十分な量が得られたかどうかを主に検証する。採取された検体は長さなどの測定を行ったうえで、診療上必要な組織学,組織細菌・抗酸菌培養の他,残余検体を当研究室で免疫組織化学的な検索や、細胞の培養、遺伝子、蛋白の解析を行う。
英語
1. Examination for safety
Early complication (30 minute after biopsy): Examine presence/absence of complication such as bleeding, neural symptom.
Late complication(5~7 days after biopsy): Examine infection and complication of biopsy needle inserting portion .
2. Examination for tolerability:
Evaluate pain, swelling, stiffness in 3 points; before biopsy, 30 minute after biopsy, 5-7 days after biopsy using by visual analog scale.
3. Examination for efficacy and reliability of tissue samples:
Count and measuring the size of sample and perform general histological and biological examination. Surplus samples were cultured and analyzed gene and protein expression in our laboratory.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
超音波ガイド下滑膜針生検
英語
Ultrasonography guided synovial needle biopsy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究に同意の得られた,1ヶ所以上の腫脹がある関節炎患者で,関節炎の原因鑑別のために病理学的検討が必要な症例、もしくは既存の基準で分類不能の関節炎患者
英語
Arthritic patients who have at least 1 swollen joint and require pathological examination for diagnosis and give written informed consent before study.
日本語
担当医師が医学的根拠から不適当と判断した患者
英語
Patients who dismissed as inadequate for medical reason by attending doctor.
7
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 勤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutomu Takeuchi |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
リウマチ内科
英語
Division of Rheumatology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
tsutake@z5.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 勝也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuya Suzuki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
リウマチ内科
英語
Division of Rheumatology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
katsuyas@z5.keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Health, Labour and Welfare Ministry
日本語
厚生労働省
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
慶應義塾大学病院
2015 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020923
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020923
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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