UMIN試験ID | UMIN000018081 |
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受付番号 | R000020931 |
科学的試験名 | 鬱血性心不全におけるトルバプタン群と当院従来治療群との無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/25 |
最終更新日 | 2015/06/25 10:50:28 |
日本語
鬱血性心不全におけるトルバプタン群と当院従来治療群との無作為化比較試験
英語
Tolvaptan and Conventional Treatment for Acute Decompensated Heart Failure
日本語
鬱血性心不全におけるトルバプタン群と当院従来治療群との無作為化比較試験
英語
Tolvaptan and Conventional Treatment for Acute Decompensated Heart Failure
日本語
鬱血性心不全におけるトルバプタン群と当院従来治療群との無作為化比較試験
英語
Tolvaptan and Conventional Treatment for Acute Decompensated Heart Failure
日本語
鬱血性心不全におけるトルバプタン群と当院従来治療群との無作為化比較試験
英語
Tolvaptan and Conventional Treatment for Acute Decompensated Heart Failure
日本/Japan |
日本語
急性非代償性心不全
英語
Acute decompensated heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性非代償性心不全治療におけるトルバプタン併用の安全性と有効性
英語
Efficacy and safety of adding Tolvaptan in acute decompensated heart failure patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
入院期間
Worsening renal function 発症率
英語
Defined length of hospital stay
Occurrence rate of worsening renal function
日本語
退院後イベント発症率(死亡、心不全入院)
尿量
フロセミド投与量
英語
Event rate (cardiac death, readmission for heart failure)
Urinary volume
Dosage of Furosemide
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
入院24時間以内のトルバプタン投与
用量・投与期間は主治医の裁量
英語
Administration of Tolvaptan within 24 hours from admission
Attending physician determine the dose and the duration of administration.
日本語
入院24時間以内のフロセミド増量
用量・投与期間は主治医の裁量
英語
Dosing up Furosemide within 24 hours from admission
Attending physician determine the dose and the duration of administration.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.フラミンガムうっ血性心不全診断基準を満たした急性心不全または慢性心不全急性増悪にて入院した患者
2.経口投与可能な患者
3.割付時において、血清Na値145 mEq/L以下の患者
4.同意能力のある患者
英語
1. Acute decompensated heart failure patients diagnosed by Framingham criteria
2. Patients who are able to take oral medications
3. Serum sodium < 146 mEq/L at allocation
4. Patients who are able to provide consent
日本語
1.トルバプタン類似化合物(モザバプタン塩酸塩等)に対し、過敏症の既往歴のある患者
2.透析患者
3.口渇を感じない又は水分摂取が困難な患者
4.割付時において、血清Na値146 mEq/L以上の患者
5.妊婦または妊娠している可能性のある婦人
6.急性冠症候群患者
7.上記以外で研究担当医が不適当と判断した患者
英語
1. Patients with hypersensitivity to Tolvaptan and the analogous compounds
2. Hemodialysis
3. Disability to appeal thirsty
4. Serum sodium > 145 mEq/L at allocation
5. Pregnancy
6. Acute coronary syndrome
7. Patients who attending physicians consider to be inappropriate due to other reasons mentioned above
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 和広 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Kimura |
日本語
信州大学
長野松代総合病院
英語
Shinshu University
Nagano Matsushiro General Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi3-1-1, Matsumoto-shi, Nagano, Japan
0263-37-3486
kaz_kimura@shishu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 和広 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Kimura |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto-shi, Nagano, Japan
0263-37-3486
kaz_kimura@shishu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagano Matsushiro General Hospital
日本語
長野松代総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
長野松代総合病院(長野県)
2015 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020931
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020931
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |