UMIN試験ID | UMIN000018344 |
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受付番号 | R000020956 |
科学的試験名 | トホグリフロジンの心疾患合併2型糖尿病患者における心血管保護作用に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/01 |
最終更新日 | 2019/03/11 20:44:20 |
日本語
トホグリフロジンの心疾患合併2型糖尿病患者における心血管保護作用に関する研究
英語
Evaluation of Preventive Effect of tofogliflozin on cardiovascular function in type 2 diabetes with cardiovascular diseases
日本語
トホグリフロジン研究
英語
tofogliflozin study
日本語
トホグリフロジンの心疾患合併2型糖尿病患者における心血管保護作用に関する研究
英語
Evaluation of Preventive Effect of tofogliflozin on cardiovascular function in type 2 diabetes with cardiovascular diseases
日本語
トホグリフロジン研究
英語
tofogliflozin study
日本/Japan |
日本語
心疾患を伴う2型糖尿病
英語
type 2 diabetes with cardiovascular disease
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心疾患合併糖尿病患者においてトホグリフロジンの心機能に与える影響を明らかにする
英語
Aim of this study is to clarify the effect of tofogliflozin on cardiac function in type 2 diabetes
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与6ヶ月後のBNP, 心エコー指標
英語
BNP, marker of cardiac echography after 6 months
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トホグリフロジン20mg/日
英語
tofogliflozin 20 mg / day
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①HbA1c 7.0%以上
②虚血性心疾患、弁膜症、心筋症、高血圧性心疾患のいずれかを有する
英語
1) HbA1c level is higher than 7.0%
2) Patients with ischemic heart disease, valbular disease, cardiacmyopathy, or hypertensive heart disease
日本語
①BMI 18.0以下
②脳梗塞の既往
③利尿薬を投与されている場合3ヶ月以内に容量変更されている患者
④推定GFR 45 ml/min未満
⑤ペースメーカー植え込み患者
⑥妊婦、授乳婦、妊娠の可能性が否定できない女性
⑦他の臨床試験に参加している患者
英語
1) BMI < 18.0
2) history of cerebral infarction
3) patients whose dose of diuretics are changed within 3 months
4) estimated GFR < 45 ml/min
5) patients inplanted pacemaker
6) patients with pregnancy and lactation
7) patiets enrolled other clinical trial
30
日本語
名 | 久士 |
ミドルネーム | |
姓 | 槇野 |
英語
名 | Hisashi |
ミドルネーム | |
姓 | Makino |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerbral and Cardiovascular Center
日本語
動脈硬化糖尿病内科
英語
Atherosclerosis and Diabetes
5658565
日本語
大阪府吹田市藤白台5-7-1
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita, Osaka, Japan
06-6833-5012
makinoh@hsp.ncvc.go.jp
日本語
名 | 久士 |
ミドルネーム | |
姓 | 槇野 |
英語
名 | Hisashi |
ミドルネーム | |
姓 | Makino |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerbral and Cardiovascular Center
日本語
動脈硬化糖尿病内科
英語
Atherosclerosis and Diabetes
5658565
日本語
大阪府吹田市藤白台5-7-1
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita, Osaka, Japan
06-6833-5012
makinoh@hsp.ncvc.go.jp
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その他
英語
tofogliflozin study group
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トホグリフロジン研究グループ
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英語
日本語
その他
英語
Japan Cardiovascular Research Foundation
日本語
循環器病振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
国立循環器病研究センター倫理委員会
英語
National cerebral and cardiovascular center ethical committee
日本語
大阪府吹田市藤白台5-7-1
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita, Osaka, Japan
06-6833-5012
rec-office-ac@ncvc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
国立循環器病研究センター
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
30
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020956
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020956
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/03/11 | makinoDR_臨床試験実施計画書_トホグリフロジン ver4 20170529.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/03/11 | とほ.xlsx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/03/11 | トホ研究.xlsb |