UMIN試験ID | UMIN000018106 |
---|---|
受付番号 | R000020961 |
科学的試験名 | 滲出型加齢黄斑変性患者に対する抗VEGF薬を用いたTreat & Extend法による治療の有効性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/26 |
最終更新日 | 2023/01/04 22:34:29 |
日本語
滲出型加齢黄斑変性患者に対する抗VEGF薬を用いたTreat & Extend法による治療の有効性の評価
英語
Treatment outcomes in wet age-related macular degeneration using a Treat-and-Extend regimen.
日本語
wAMDに対する抗VEGF薬Treat & Extend法の有効性
英語
Treatment outcomes in wet AMD using Treat-and-Extend regimen.
日本語
滲出型加齢黄斑変性患者に対する抗VEGF薬を用いたTreat & Extend法による治療の有効性の評価
英語
Treatment outcomes in wet age-related macular degeneration using a Treat-and-Extend regimen.
日本語
wAMDに対する抗VEGF薬Treat & Extend法の有効性
英語
Treatment outcomes in wet AMD using Treat-and-Extend regimen.
日本/Japan |
日本語
加齢黄斑変性
英語
Age-related macular degeneration
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
滲出性加齢黄斑変性患者に対して抗VEGF薬の導入期(1ヵ月毎3回投与)後のTreat & Extend法での臨床的有効性を検討する。
英語
To investigate the efficacy of intravitreal anti-VEGF agents using Treat & Extend regimen in patients with wet AMD
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Treat & Extend治療開始後12,24,36か月後の最高矯正視力の変化
英語
Change of visual acuity at month 12,24,36.
日本語
薬剤別の平均治療回数、中心窩網膜厚・中心窩下脈絡膜厚の変化、網膜病変領域(色素漏出領域)の変化、ポリープからの漏出の有無、新生血管からの漏出の有無、滲出性変化、地図状萎縮の発生率・拡大率
英語
The average treatment number according to the medicine , central macular thickness, change of leakage in retinal region, leakage from a polyp, leakage from choroidal neovascularization, subretinal fluid , the rate of incident and the enlargement of the geographic atrophy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アイリーア(アフリベルセプト)
ラニビズマブ(ルセンティス)
ペガプタニブナトリウム(マクジェン)
英語
Eylea (aflibercept)
Lucentis(ranibizumab)
Macugen(Pegaptanib sodium)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)最高矯正視力:0.1-1.0
2) フルオレセイン蛍光眼底造影(FA)、インドシアニングリーン蛍光眼底造影(ICGA)または光干渉断層計(OCT)により中心窩下の滲出性変化を認める加齢黄斑変性の患者
3) 同意取得が得られた患者
4) 外来患者
英語
1) BCVA: 0.1-1.0
2) AMD with subfoveal fluid on fluorescent angiography, indocyanine green angiography and/or optical coherence tomography
3) Willingness to provide written informed consent
4) outpatient
日本語
1)FAにより評価した病変の大きさが12視神経乳頭面積
2)網膜下出血、瘢痕、または線維化(病変の50%以上の範囲)
3) 抗VEGF薬またはPDT治療
4)トリアムシノロン(6ヶ月以内)、デキサメタゾン(30日以内)の治療または眼内手術(3ヶ月以内)
5)いずれかの眼に、眼内、外眼や眼周囲の炎症または感染症を有する患者
6)フルオレセイン、インドシアニングリーン、ヨード等に重篤なアレルギーの既往
7) 担当医師が本研究登録について不適当と判断した場合
英語
1) Greatest Linear Dimension (GLD) of the total lesion area <12 Macular Photocoagulation Study Disc Areas
2) Presence of subretinal hemorrhage, scar or macular fibrosis (>50% lesion area)
3) Prior treatment with anti-VEGF drug, photodynamic therapy
4) Prior treatment with dexamethasone (<6 months) or triamcinolone (<30 days), intraocular surgery (<3 months)
5) Active intraocular inflammation
6) Hypersensitivity or allergy to fluorescein or indocyanine green, clinically significant drug allergy or known hypersensitivity to therapeutic or diagnostic protein products
7) Patient who the doctor in charge judges are ineligible for the study
150
日本語
名 | 理恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 逢坂 |
英語
名 | Rie |
ミドルネーム | |
姓 | Osaka |
日本語
香川大学医学部
英語
Kagawa university faculty of medicine
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
761-0793
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe Miki-cho, Kagawa 761-0793, Japan
087-891-2211
osaka.rie@kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | 理恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 逢坂 |
英語
名 | Rie |
ミドルネーム | |
姓 | Osaka |
日本語
香川大学医学部
英語
Kagawa university faculty of medicine
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
761-0793
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe Miki-cho, Kagawa 761-0793, Japan
087-891-2211
ganka@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Kagawa university faculty of medicine
日本語
香川大学医学部眼科学教室
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
香川大学医学部倫理委員会
英語
Ethics committee, Kagawa university faculty of medicine
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe Miki-cho, Kagawa 761-0793, Japan
087-898-5111
chosa@med.kagawa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020961
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020961
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |