UMIN試験ID | UMIN000018115 |
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受付番号 | R000020968 |
科学的試験名 | 上下顎骨形成術におけるトラネキサム酸投与が術中出血量に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/01 |
最終更新日 | 2020/12/25 17:51:36 |
日本語
上下顎骨形成術におけるトラネキサム酸投与が術中出血量に及ぼす影響
英語
The effect of tranexamic acid on blood loss in bimaxillary orthognathic surgery.
日本語
上下顎骨形成術におけるトラネキサム酸投与が術中出血量に及ぼす影響
英語
The effect of tranexamic acid on blood loss in bimaxillary orthognathic surgery.
日本語
上下顎骨形成術におけるトラネキサム酸投与が術中出血量に及ぼす影響
英語
The effect of tranexamic acid on blood loss in bimaxillary orthognathic surgery.
日本語
上下顎骨形成術におけるトラネキサム酸投与が術中出血量に及ぼす影響
英語
The effect of tranexamic acid on blood loss in bimaxillary orthognathic surgery.
日本/Japan |
日本語
顎変形症
英語
Jaw defomities
口腔外科学/Oral surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
顎矯正手術を受ける患者において、術中のトラネキサム酸の投与が術中出血量の減少に有効であるかどうか調べるため
英語
To determine the efficacy of intraoperative treatment with tranexamic acid in reducing intraoperative blood loss in patients undergoing orthognathic surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術中の出血量
英語
intraoperative blood loss
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
20mg/kgのトラネキサム酸をLe Fort 1型骨切り術開始前に静注する。
英語
A loading dose of 20mg/kg of tranexamic acid in infused intravenously before Le Fort 1 osteotomy.
日本語
10mg/kgのトラネキサム酸をLe Fort 1型骨切り術開始前と下顎枝矢状分割術開始前に静注する。
英語
A loading dose of 10mg/kg of tranexamic acid in infused intravenously before Le Fort 1 osteotomy and sagittal splitting ramus osteotomy.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
顎矯正手術を受ける16歳以上の男女で、この臨床試験に参加することに同意した患者
英語
Patients older than 16 years old and undergoing orthognathic surgery agoreed to participate in this traial.
日本語
心房細動、薬剤溶出性ステントの治療歴、重度慢性腎不全、先天性または後天性の血栓形成傾向、トラネキサム酸アレルギーまたはその疑い
英語
Exclusion criteria are atrial fibrillation, coronary artery disease treated with drug eluting stent, severe choronic renal failure, congenital or acquried thrombophillia, and known or suspected allergy to tranexamic acid.
50
日本語
名 | 秀樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 市川 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Ichikawa |
日本語
東京都立大塚病院
英語
Tokyo Metroplitan Ohtsuka Hospital
日本語
口腔科
英語
Department of Stomatology
170-8476
日本語
東京都豊島区南大塚2-8-1
英語
2-8-1 Minami-ohtsuka,Toshima-ku,Tokyo
03-3941-3211
hideki_ichikawa@tmhp.jp
日本語
名 | 秀樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 市川 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Ichikawa |
日本語
東京都立大塚病院
英語
Tokyo Metropolitan Ohtsuka Hospital
日本語
口腔科
英語
Depertment of Stomatology
170-8476
日本語
東京都豊島区南大塚2-8-1
英語
2-8-1 Minami-ohtsuka,Toshima-ku,Tokyo
03-3941-3211
hideki_ichikawa@tmhp.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Ohtsuka Hospital
日本語
東京都立大塚病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京都立大塚病院
英語
Tokyo Metropolitan Ohtsuka Hospital
日本語
東京都豊島区南大塚2-8-1
英語
2-8-1 Minami-ohtsuka,Toshima-ku,Tokyo
03-3941-3211
hideki_ichikawa@tmhp.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京都立大塚病院
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
https://doi.org/10.5927/jjjd.28.269
中間解析等の途中公開/Partially published
https://doi.org/10.5927/jjjd.28.269
99
日本語
TXAが顎矯正手術中の術中の失血を減らすことができるかもしれないことを示唆されました。
英語
It has been suggested that TXA may be able to reduce intraoperative blood loss during orthognathic surgery.
2020 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020968
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020968
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |