UMIN試験ID | UMIN000018896 |
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受付番号 | R000020993 |
科学的試験名 | 5-アミノレブリン酸投与後胆汁中ポルフィリン類測定による胆道・膵病変の良悪性鑑別 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/10 |
最終更新日 | 2021/06/15 18:05:50 |
日本語
5-アミノレブリン酸投与後胆汁中ポルフィリン類測定による胆道・膵病変の良悪性鑑別
英語
Differentiation between benign and malignant pancreaticobiliary lesion by measuring the bile levels of porphyrins after oral administration of 5-aminolevulinic acid.
日本語
胆汁中ポルフィリン類測定による胆道・膵病変の良悪性鑑別
英語
Differentiation between benign and malignant pancreaticobiliary lesion by measuring the bile levels of porphyrins.
日本語
5-アミノレブリン酸投与後胆汁中ポルフィリン類測定による胆道・膵病変の良悪性鑑別
英語
Differentiation between benign and malignant pancreaticobiliary lesion by measuring the bile levels of porphyrins after oral administration of 5-aminolevulinic acid.
日本語
胆汁中ポルフィリン類測定による胆道・膵病変の良悪性鑑別
英語
Differentiation between benign and malignant pancreaticobiliary lesion by measuring the bile levels of porphyrins.
日本/Japan |
日本語
CTまたはMRIにて胆道に異常を認める患者
英語
Patients who have abnormality in the bile on CT and/or MRI.
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
5-アミノレブリン酸投与後胆汁中ポルフィリン類濃度が、胆道における良悪性鑑別マーカーになり得るかを検証する。
英語
To determine whether the bile levels of porphyrin after oral administration of 5-aminolevulinic acid are potential markers for differentiating between benign and malignant pancreaticobiliary lesions.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
胆道・膵疾患における5-アミノレブリン酸投与後の胆汁中ポルフィリン濃度
英語
The bile levels of porphyrin after oral administration of 5-aminolevulinic acid in pancreaticobiliary lesions.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
ENBDチューブを介した胆汁回収を行う3時間前に5-アミノレブリン酸(1g/body)の内服
英語
Oral administration of 5-aminolevulinic acid (1g/body) 3 hours before the collection of bile via ENBD tube.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. CT、MRIにて胆道に異常を認め、精査加療目的に経鼻胆道ドレナージチューブの留置をおこなう20歳以上の患者
2. インフォームドコンセントに対して文書による同意が得られている患者
英語
1. Patients 20 years of age and older who have an abnormality in the bile on CT and/or MRI and undergo endoscopic naso-billiary drainage.
2. Patients who provide a written informed consent.
日本語
1. ポルフィリン症患者
2. ALAやポルフィリンへの過敏症の既往がある患者
3. 妊婦、授乳婦および妊娠している可能性がある患者
4. その他の理由で医師が本試験の対象として不適当と判断する患者
英語
1. Patients with porphyria.
2. Patients with hypersensitivity to 5-aminolevulinic acid or porphyries.
3. Pregnant women, women who is breast-feeding, and women suspected of being pregnant.
4. Patients who doctors regards as inappropriate ones for the enrollment due to some reasons.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池浦 司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsukasa Ikeura |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
内科学第三講座
英語
The Third Department of Internal Medicine
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1, Shinmachi, Hirakata, Osaka, Japan
072-804-0101
ikeurat@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池浦 司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsukasa Ikeura |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
内科学第三講座
英語
The Third Department of Internal Medicine
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1, Shinmachi, Hirakata, Osaka, Japan
072-804-0101
ikeurat@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Medical University
日本語
関西医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None.
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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SBIファーマ株式会社
英語
SBI Pharmaceuticals Co., Ltd.
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020993
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020993
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |