UMIN試験ID | UMIN000018548 |
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受付番号 | R000021012 |
科学的試験名 | 5-ALAによる胃癌組織断端及びリンパ節転移の新しい診断法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/05 |
最終更新日 | 2019/08/14 09:54:42 |
日本語
5-ALAによる胃癌組織断端及びリンパ節転移の新しい診断法の開発
英語
Development of the new diagnostic method of resection stump and lymph node metastases in gastric cancer patients using 5-ALA.
日本語
5-ALAを用いた胃癌切除断端リンパ節転移診断
英語
Diagnosis o fresection stump and lymph node metastases in gastric cancer patients using 5-ALA.
日本語
5-ALAによる胃癌組織断端及びリンパ節転移の新しい診断法の開発
英語
Development of the new diagnostic method of resection stump and lymph node metastases in gastric cancer patients using 5-ALA.
日本語
5-ALAを用いた胃癌切除断端リンパ節転移診断
英語
Diagnosis o fresection stump and lymph node metastases in gastric cancer patients using 5-ALA.
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
5-ALA(5-アミノレブリン酸塩酸塩)による胃癌リンパ節転移のリアルタイム診断性能の評価を行う
英語
To evaluate a real time diagnostic performance of lymph node metastasis of gastric cancer using 5-aminolevulinic acid.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
蛍光診断法によるリンパ節転移診断の感度、特異度
英語
Sensitivity and specificity of lymph node metastasis using fluorescence diagnostics
日本語
正常リンパ節及び転移リンパ節における蛍光の差異に対する比較
陽性的中率、陰性的中率
英語
The comparison to the difference in fluorescence between normal and metastatic lymph nodes,
Positive predictive value,
Negative predictive value
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
術前3時間前に20mg/kgの5-ALAに内服してもらい、胃切除標本のリンパ節転移診断を行う。その結果と病理検査を比較する。
英語
Fluorescence diagnosis using 5-ALA of resected lymph nodes of gastric cancer will be studied. Patients received a dose at 20 mg per kg body weight of 5-ALA 3 hours prior to surgery. We compare fluorescence diagnosis and pathological diagnosis.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
胃に悪性腫瘍性病変を有し、治療が予定されている患者
本研究への参加について本人の同意が文書で得られている患者
英語
Patients have a malignant tumor lesions in the stomach
Patients who provided signed informed consent
日本語
ポルフィリン症の患者
5-ALAまたはポルフィリンに対し過敏症の既往歴のある患者
光線過敏症を起こすことが知られている薬剤(テトラサイクリン系抗生物質、スルフォンアミド系製剤、ニューキノロン系抗菌剤、ヒぺリシン[セイヨウオトギリソウ抽出物]等、セイヨウオトギリソウ[セント・ジョーンズ・ワート]含有食品)を服用している患者
妊婦又は妊娠している可能性のある患者
その他、担当医師が本研究への参加を不適当と判断した患者
英語
Porphyria
Patients with a history of hypersensitivity of 5-ALA or porphyrins
Patients taking drugs that may cause photosensitivity (tetracycline antibiotics, sulfonamide-based formulation, new quinolone antibiotics, hypericin, St. John's wort-containing foods, etc)
Patients who is or might be pregnant
Patients who is determined inappropriate to participate in the study by the attending physician
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大辻 英吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eigo Otsuji |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Division of Digestive Surgery, Department of Surgery
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku Kyoto 6028566 JAPAN
075-251-5527
otsuji@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村山 康利 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasutosi Murayama |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Division of Digestive Surgery, Department of Surgery
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku Kyoto 6028566 JAPAN
075-251-5527
murayama@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ushio Ltd.
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ウシオ電機株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
ウシオ電機株式会社
英語
Ushio Ltd.
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
京都府立医科大学附属病院 (京都府)
2015 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021012
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021012
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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