UMIN試験ID | UMIN000018166 |
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受付番号 | R000021037 |
科学的試験名 | 糖尿病合併非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)に対するSGLT2阻害薬の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/02 |
最終更新日 | 2022/08/25 16:24:24 |
日本語
糖尿病合併非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)に対するSGLT2阻害薬の有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety in SGLT2 inhibitor for diabetes complicated by non-alcoholic fatty liver disease.
日本語
DM合併NAFLDに対するSGLT2阻害薬の検討
英語
SGLT2 inhibitor for diabetes complicated by NAFLD.
日本語
糖尿病合併非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)に対するSGLT2阻害薬の有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety in SGLT2 inhibitor for diabetes complicated by non-alcoholic fatty liver disease.
日本語
DM合併NAFLDに対するSGLT2阻害薬の検討
英語
SGLT2 inhibitor for diabetes complicated by NAFLD.
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病合併非アルコール性脂肪性肝疾患
英語
Type 2 diabetes complicated by non-alcoholic fatty liver disease
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、糖尿病合併NAFLD症例にSGLT2阻害薬を投与した場合の有効性と安全性を評価することである。
英語
The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety in SGLT2 inhibitor for diabetes complicated by NAFLD.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療開始前と24週経過時点で、肝生検による組織学的変化と治療の安全性を評価する。
英語
Histologial changes of liver and safety of treament are evaluated at two points of the baseline and 24 weeks after the start of treatment.
日本語
治療開始前と24週経過時点で、空腹時血糖、HbA1c、AST、ALT、体成分分析等を評価する。
英語
Fasting plasma glucose, hemoglobin A1c, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, and body composition are evaluated at two points of the baseline and 24 weeks after the start of treatment.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
SGLT2阻害薬を24週間以上内服する。
英語
SGLT2 inhibitor is administered orally for 24 weeks or more.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
肝機能障害を伴う、かつ又は腹部超音波検査で脂肪肝と診断された2型糖尿病症例。
英語
Type 2 diabetes with liver dysfunction, and/or fatty liver diagnosed by abdominal ultrasonography.
日本語
SGLT2阻害薬の禁忌例。
主治医判断による不適切症例。
英語
Contraindication for SGLT2 inhibitor.
Ineligible patients by judgement of family doctor.
15
日本語
名 | 憲夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 芥田 |
英語
名 | Norio |
ミドルネーム | |
姓 | Akuta |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
肝臓内科
英語
Hepatology
213-0015
日本語
神奈川県川崎市高津区梶ヶ谷1-3-1
英語
1-3-1 Kajigaya, Takatsu-ku, Kawasaki, Kanagawa, 213-0015, Japan
044-877-5111
norioakuta@toranomon.gr.jp
日本語
名 | 憲夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 芥田 |
英語
名 | Norio |
ミドルネーム | |
姓 | Akuta |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
肝臓内科
英語
Hepatology
213-0015
日本語
神奈川県川崎市高津区梶ヶ谷1-3-1
英語
1-3-1 Kajigaya, Takatsu-ku, Kawasaki, Kanagawa, 213-0015, Japan
044-877-5111
norioakuta@toranomon.gr.jp
日本語
その他
英語
Toranomon Hospital, Department of Hepatology
日本語
虎の門病院 肝臓内科
日本語
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英語
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自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
日本語
英語
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虎の門病院 研究倫理審査委員会
英語
Toranomon Hospital institutional review board
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2 Toranomon, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3588-1111
chiken-jim@toranomon.gr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021037
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021037
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |