UMIN試験ID | UMIN000018253 |
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受付番号 | R000021040 |
科学的試験名 | 限局期小細胞肺癌症例における予防的全脳照射の有用性についての前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/16 |
最終更新日 | 2018/07/11 21:55:40 |
日本語
限局期小細胞肺癌症例における予防的全脳照射の有用性についての前向き観察研究
英語
Observational study to evaluate effectiveness of prophylactic cranial irradiation on patients with limited-stage small cell lung cancer.
日本語
限局期SCLCに対するPCIについての観察研究
英語
Observational study of PCI on LS-SCLC
日本語
限局期小細胞肺癌症例における予防的全脳照射の有用性についての前向き観察研究
英語
Observational study to evaluate effectiveness of prophylactic cranial irradiation on patients with limited-stage small cell lung cancer.
日本語
限局期SCLCに対するPCIについての観察研究
英語
Observational study of PCI on LS-SCLC
日本/Japan |
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限局期小細胞肺癌
英語
Limited-stage small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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限局期小細胞肺癌 初回治療奏功例における予防的全脳照射の有効性を検討する
英語
The objective of this study is to evaluate the efficacy of prophylactic cranial irradiation in patients with limited stage small cell lung cancer
有効性/Efficacy
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英語
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脳転移発生率
英語
Incidence of brain metastasis
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全生存期間、Quality of life (QCQ-C30/BN20)、認知力 (MMSE)
英語
Overall survival time, Quality of life (QCQ-C30/BN20), cognitive ability (MMSE)
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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次の項目全てを満たすもの
① 組織診または細胞診にて小細胞肺癌の診断が得られた症例
② 初回診断時にTMN分類でStageⅠA-ⅢBまでの症例(鎖骨上上窩リンパ節は許容する。また、 両側肺門リンパ節腫大症例及びその他腫瘍病変が根治的放射線照射範囲内を超える症例は除く)
③ 何らかの初回治療(化学放射線療法、放射線療法、化学療法、外科的切除)により、RECIST基準でCRもしくはPRかつ原発巣が瘢痕程度にまで縮小し縦隔リンパ節短径15mm以内(good PR) の症例
④ 初回治療終了後2か月以内に造影MRIにより脳転移が無いことが確認された症例
英語
1. Histologically or cytologically confirmed small cell lung cancer in limited-stage (IA to IIIB)
2. Responded to first treatment to complete response or good partial response (short axis of all mediastinal lymphnodes <15mm, no persisting primary lesion)
3. Confirmed absence of brain metastasis with enhanced cranial MRI within 2 months after the finish of initial treatment
日本語
以下のうちひとつでも該当する場合は対象から除外する。
① 脳転移が確認された症例
② その他、主治医が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
1. Patients with brain metastasis
2. Patients judged as inappropriate for this study by investigators
98
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 隆文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Suda |
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu Univ. School of Medicine
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第二内科
英語
Department of Internal Medicine, second division
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
Handayama 1-20-1, Hamamatsu, Shizuoka, Japan
053-435-2263
suda@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西本 幸司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | koji Nishimoto |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu Univ. School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Department of Internal Medicine, second division
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
Handayama 1-20-1, Hamamatsu, Shizuoka, Japan
053-435-2263
knishi@hama-med.ac.jp
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その他
英語
Hamamatsu Shizuoka Respiratory Group
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浜松静岡呼吸器グループ(HSR)
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自己調達
英語
Seirei Mikatahara General Hospital
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聖隷三方原病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
日本語
脳MRIを最初2年間は3か月おき、それ以降は6か月おきに施行する。
QOL (QCQ-C30/BN20)、認知力 (MMSE) については、最初の1年については6か月おき、それ以降については12か月おきに評価する。
英語
Cranial MRI: Every 3 months for first 2 years and every 6 months after that.
QOL (QCQ-C30/BN20), cognitive ability: Every 6 months for first 1 year and every 12 months after that.
2015 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021040
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021040
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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