UMIN試験ID | UMIN000018188 |
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受付番号 | R000021063 |
科学的試験名 | ボノプラザンとランソプラゾールの内視鏡的胃粘膜下層剥離術後の潰瘍治癒効果に対する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/07 |
最終更新日 | 2018/01/05 17:07:42 |
日本語
ボノプラザンとランソプラゾールの内視鏡的胃粘膜下層剥離術後の潰瘍治癒効果に対する無作為化比較試験
英語
Healing effect of a Vonoprazan or a Lansoprazole for artificial ulcer after endoscopic submucosal dissection of early gastric cancer: a prospective randomized controlled trial.
日本語
P-CABのESD後潰瘍に対する治療効果
英語
Healing effect of P-CAB for artificial ulcer after ESD.
日本語
ボノプラザンとランソプラゾールの内視鏡的胃粘膜下層剥離術後の潰瘍治癒効果に対する無作為化比較試験
英語
Healing effect of a Vonoprazan or a Lansoprazole for artificial ulcer after endoscopic submucosal dissection of early gastric cancer: a prospective randomized controlled trial.
日本語
P-CABのESD後潰瘍に対する治療効果
英語
Healing effect of P-CAB for artificial ulcer after ESD.
日本/Japan |
日本語
早期胃癌
英語
early gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
ESD後潰瘍に対するCYP2C19遺伝多型を考慮した最適な酸分泌抑制剤の決定を目的とする。
英語
It is aimed for the decision of appropriate gastric secretion inhibitors for artificial ulcer after endoscopic submucosal dissection in consideration of the CYP2C19 polymorphism.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ESD後の潰瘍治癒率を評価する。
英語
The healing rate of artificial ulcer after endoscopic submucosal dissection is evaluated.
日本語
英語
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ESD前ヘリコバクターピロリ除菌(+)
ESD後ボノプラザン投与
英語
Eradication of H. pylori before ESD.
Vonoprazan is given after ESD.
日本語
ESD前ヘリコバクターピロリ除菌(+)
ESD後ランソプラゾール投与
英語
Eradication of H. pylori before ESD.
Lansoprazole is given after ESD.
日本語
ESD前ヘリコバクターピロリ除菌(-)
ESD後ボノプラザン投与
英語
No eradication of H. pylori before ESD.
Vonoprazan is given after ESD.
日本語
ESD前ヘリコバクターピロリ除菌(-)
ESD後ランソプラゾール投与
英語
No eradication of H. pylori before ESD.
Lansoprazole is given after ESD.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 胃癌治療ガイドラインに準じたESD治療の適応に含まれる症例
2. H.pylori陽性症例
3. 20歳以上の症例
4. Performance status (ECOG)が0、1、2である症例
英語
1. A case included in the adaptation of the ESD treatment that followed "stomach cancer treatment guidelines"
2. A case of H.pylori-positive
3. A case of 20 years or older
4. A case that Performance status (ECOG) is 0, 1 or 2
日本語
1. ステロイド剤を15mg以上内服している症例
2. 重篤な合併症(心不全、腎不全、肝不全、呼吸不全)を有する症例
3. 試験薬にアレルギー歴を有する症例
4. 本臨床研究への参加に同意を得られなかった症例
英語
1. A case that takes steroid more than 15 mg
2. A case having serious complications (heart failure, renal failure, liver failure, respiratory failure)
3. A case to have an allergy career to a study drug
4. A case that it was not agree by the participation in this clinical study
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Andoh |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
消化器内科
英語
Divison of Gastroenterology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho ,Otsu, Shiga
077-548-2217
Andoh@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伴 宏充 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromitsu Ban |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
光学医療診療部
英語
Division of Digestive Endoscopy
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho ,Otsu, Shiga
077-548-2217
hban@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
滋賀医科大学病院
2015 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021063
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021063
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |