UMIN試験ID | UMIN000018794 |
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受付番号 | R000021080 |
科学的試験名 | 抗IgE抗体療法併用による、牛乳アレルギーに対する経口免疫療法の、有効性と安全性の改善効果を検討するためのパイロットスタディ |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/25 |
最終更新日 | 2019/03/07 13:10:41 |
日本語
抗IgE抗体療法併用による、牛乳アレルギーに対する経口免疫療法の、有効性と安全性の改善効果を検討するためのパイロットスタディ
英語
A pilot study to examine the effect of adjunctive anti-IgE antibody on improving the efficacy and safety of oral immunotherapy for cow's milk allergy.
日本語
抗IgE抗体療法を併用する牛乳アレルギー経口免疫療法のパイロットスタディ
英語
A pilot study of adjunctive anti-IgE antibody on oral immunotherapy for cow's milk allergy.
日本語
抗IgE抗体療法併用による、牛乳アレルギーに対する経口免疫療法の、有効性と安全性の改善効果を検討するためのパイロットスタディ
英語
A pilot study to examine the effect of adjunctive anti-IgE antibody on improving the efficacy and safety of oral immunotherapy for cow's milk allergy.
日本語
抗IgE抗体療法を併用する牛乳アレルギー経口免疫療法のパイロットスタディ
英語
A pilot study of adjunctive anti-IgE antibody on oral immunotherapy for cow's milk allergy.
日本/Japan |
日本語
牛乳アレルギー
英語
Cow's milk allergy
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗IgE抗体療法併用による、牛乳アレルギーに対する経口免疫療法の、有効性と安全性の改善効果を検討する
英語
To examine the effect of adjunctive anti-IgE antibody on improving the efficacy and safety of oral immunotherapy for cow's milk allergy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
食物経口負荷試験に基づく牛乳アレルギー患者に対して抗IgE抗体療法併用OITを行う。摂取可能目標量に到達するまでに生じた有害事象の回数、重篤度を、通常の単独OITと比較する
英語
To perform oral immunotherapy (OIT) for cow's milk allergy diagnosed by oral challenge test in combination with anti-IgE therapy and to compare frequency and severity of adverse events until reaching the target amount with conventional OIT.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抗IgE抗体療法併用経口免疫療法。オマリズマブを20週間、4週ごとに投与する。投与方法は喘息治療の投与に準ずる。
英語
Oral immunotherapy in combination with ant-IgE therapy.Patients are administered with omalizumab at four-weekly intervals for 20 weeks from enrollment. The appropriate dose of omalizumab is determined according to administration criteria of asthma.
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英語
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英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
20 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)事前(3ヵ月以内)の経口負荷試験で明らかな陽性症状を呈した6歳以上20歳以下の牛乳アレルギー児のうち、陽性閾値が3ml以下の重症のもの
2)気管支喘息に対する投与基準に従った場合、ゾレアの投与量が150㎎/月以下のもの
英語
1)Severe cow's milk allergic patients between 6-20 years diagnosed by oral challenge test within 3 months. Threshold must be less than 3ml.
2)Patients, whose dose of Xolair (omalizumab) according to administration criteria of asthma is less than 150mg/month.
日本語
1)食物に対するアナフィラキシーにより、挿管ないしICU管理の既往のあるもの
2)重篤な全身性疾患に罹患しているもの(心疾患、炎症性疾患、コントロール不良の気管支喘息など)
3)β阻害薬内服中のもの
4)オマリズマブに対する過敏症の既往のあるもの
5)本研究への同意が得られなかったもの
6)その他、医師が不適当と判断した例
英語
1)Patients with past history of tracheal tubing or ICU admission due to anaphylaxis to foods.
2)Patients with severe systemic disease (Heart diseases, Inflammatory diseases, uncontrolled baronchial asthma).
3)Patients using beta blocker.
4)Patients with past history of hypersensitivity to omalizumab.
5)Patients who do not agree to participate in this study.
6)Patients whom physician regards inadequate.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柘植郁哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikuya Tsuge |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health university
日本語
医学部小児科
英語
Faculty of medicine, Department of pediatrics.
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地の98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi
+81-562-93-9251
itsuge@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柘植郁哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikuya Tsuge |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health university
日本語
医学部小児科
英語
Faculty of medicine, Department of pediatrics.
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地の98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi
+81-562-93-9251
itsuge@fujita-hu.ac.jp
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その他
英語
Fujita Health university
Faculty of medicine, Department of pediatrics.
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藤田保健衛生大学 医学部 小児科
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英語
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その他
英語
Fujita Health University Hospital
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藤田保健衛生大学病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021080
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021080
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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