UMIN試験ID | UMIN000018233 |
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受付番号 | R000021104 |
科学的試験名 | EGFR遺伝子変異陰性の既治療非小細胞肺癌患者に対するNab-Paclitaxelの第2相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/07 |
最終更新日 | 2019/01/08 15:09:06 |
日本語
EGFR遺伝子変異陰性の既治療非小細胞肺癌患者に対するNab-Paclitaxelの第2相試験
英語
Phase 2 study of Nab-Paclitaxel for patients with previously treated EGFR wild-type non-small-cell lung cancer.
日本語
EGFR遺伝子変異陰性の既治療非小細胞肺癌患者に対するNab-Paclitaxelの第2相試験
英語
Phase 2 study of Nab-Paclitaxel for patients with previously treated EGFR wild-type non-small-cell lung cancer.
日本語
EGFR遺伝子変異陰性の既治療非小細胞肺癌患者に対するNab-Paclitaxelの第2相試験
英語
Phase 2 study of Nab-Paclitaxel for patients with previously treated EGFR wild-type non-small-cell lung cancer.
日本語
EGFR遺伝子変異陰性の既治療非小細胞肺癌患者に対するNab-Paclitaxelの第2相試験
英語
Phase 2 study of Nab-Paclitaxel for patients with previously treated EGFR wild-type non-small-cell lung cancer.
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small-cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
治療歴を有する非小細胞肺癌に対しNab-Paclitaxel単剤治療の有効性、安全性を検討する
英語
To examine the efficacy and safety of the Nab-Paclitaxel for patients with previously treated non-small-cell lung cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効率
英語
responce rate
日本語
有害事象、QOL、Dose intensity
英語
adverse event, QOL, Dose intensity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ナブパクリタキセル
英語
Nab-Paclitaxel
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織診または細胞診により非小細胞肺癌と診断された根治照射/根治手術が不可能または術後再発の症例
2)測定可能病変を有する症例。
3)先行する抗癌剤治療が行われPDと判断された症例。
4)Performance Status(ECOG)0-2 である症例。
5)主要臓器機能を有している症例。
6)末梢神経障害を有さないか、G1以下の症例。
7)本人より文書で同意の得られた症例。
英語
1)Histologically or cytologically confirmed non-small-cell lung cancer and unresectable or postoperative recurrence NSCLC
2)Measurable lesions
3)Preceding anticancer agent treatment was provided and was taken as PD
4)ECOG PS 0-2
5)Adequate function of main organ
6)Do not have peripheral neuropathy, or cases less than G1
7)Provided written informed consent
日本語
1)症状のある脳転移を有する症例
2)間質性肺炎や肺線維症が臨床的に問題と判断される症例
3)排液を要する体液貯留を有する症例
4)パクリタキセル又はアルブミンに対し過敏症の既往のある症例
5)妊婦、授乳婦および妊娠の可能性のある女性、又は避妊の意思のない男性
6)臨床的に問題となる重複癌が存在する症例。
7)その他、担当医師などが本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例。
英語
1)Brain metastasis with the symptom
2)Active interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis
3)Body fluid retention to need waste fluid
4)Hypersensitivity for paclitaxel or albumin
5)Pregnant or nursing female or man without the intention of the contraception
6)Active concomitant malignancy
7)Inappropriate patients for this study judged by the physicians
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濱口愛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hamaguchi Megumi |
日本語
島根大学医学部附属病院
英語
Shimane university hospital
日本語
呼吸器・化学療法内科
英語
Clinical oncology and Respiratory medicine
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya-cho, Izumo city, Shimane prefecture, Japan
0853-20-2580
hs1219@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濱口愛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hamaguchi Megumi |
日本語
島根大学医学部附属病院
英語
Shimane university hospital
日本語
呼吸器・化学療法内科
英語
Clinical oncology and Respiratory medicine
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya-cho, Izumo city, Shimane prefecture, Japan
0853-20-2580
hs1219@med.shimane-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shimane university hospital
日本語
島根大学医学部附属病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
non
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021104
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021104
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |