UMIN試験ID | UMIN000018258 |
---|---|
受付番号 | R000021130 |
科学的試験名 | NHO発パーキンソン病リハビリテーションプログラムTSPDの構築 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/13 |
最終更新日 | 2016/07/13 13:47:03 |
日本語
NHO発パーキンソン病リハビリテーションプログラムTSPDの構築
英語
NHO network research:TSPD as a rehabilitation program for Parkinson's disease
日本語
リハビリテーションプログラムTSPD
英語
TSPD: Rehabilitation program
日本語
NHO発パーキンソン病リハビリテーションプログラムTSPDの構築
英語
NHO network research:TSPD as a rehabilitation program for Parkinson's disease
日本語
リハビリテーションプログラムTSPD
英語
TSPD: Rehabilitation program
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パーキンソン病Parkinson’s disease(以下PD)の運動機能と認知機能を改善・維持するためにNHO発の重症度別リハビリテーションプログラム:training strategy for PD(以下TSPD)を策定し,有用性を検証する.
英語
To investigate efficacy of TSPD (rehabilitation program for PD)
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
MDS-UPDRS
英語
MDS-UPDRS
日本語
Hoehn-Yahr重症度,姿勢,歩行能力,声量,ROM,FIM,PD運動問題症状,PD非運動症状,知的機能評価(MMSE,FAB,SKAS),PDQ-39
英語
Hoehn-Yahr stage, posture, ability of walk, volume of voice, ROM, FIM, motor symptoms of PD, non-motor symptoms of PD, intellectual function(MMSE, FAB, SKAS), PDQ-39
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
TSPD-M
英語
TSPD-M
日本語
TSPD-A
英語
TSPD-A
日本語
nordic walk
英語
nordic walk
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 英国パーキンソン協会ブレインバンクのパーキンソン病診断基準に従って,PDと診断された患者(step1~3を満たすもの)
(2) 研究参加に本人が文書により同意した患者(ただし,筆記不能な場合に限り本人の口頭同意を得た上で家族もしくは介護者による文書同意も可とする).
英語
(1) Patient with PD diagnosed by Brain Bank Criteria for PD
(2) Patient with informed consent
日本語
(1) 妊娠中,授乳中の患者
(2) 嚥下障害や併存する呼吸,循環,肝,腎障害の急変が予測される患者
(3) 治療を有するうつ状態を併発している患者(MDS-UPDRS日本語版(別添4)の「1.3 抑うつ気分のスコア」が3,4)
(4) 定位脳手術,深部脳刺激術を受けている患者
(5) 高度の認知障害が疑われる患者(MMSE<20)
(6) 40歳未満発症
(7) 担当医が本研究の参加に適切でないと判断した患者
英語
(1) in pregnancy, during lactation
(2) dysphagia, predictable prognosis such as respiratory failure, circulation failure, renal failure, hepatic failure
(3) depression requiring treatment
(4) patients with DBS or stereotaxic brain surgery
(5) cognitive disorder (MMSE<20)
(6) onset of age under 40 years
(7) not to indicate this program for the patient by attending physician
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川一子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | HASEGAWA, Kazuko |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization, Sagamihara National Hospital
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1 Sakuradai, Minami-ku, Sagamihara city, Kanagawa
042-742-8311
k-hasegawa@sagamihara-hosp.gr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川一子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | HASEGAWA, Kazuko |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization, Sagamihara National Hospital
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1 Sakuradai,Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa
042-742-8311
http://www.hosp.go.jp/~sagami/
k-hasegawa@sagamihara-hosp.gr.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurology, National Hospital Organization, Sagamihara National Hospital
日本語
国立病院機構相模原病院
日本語
神経内科
日本語
英語
日本語
独立行政法人国立病院機構本部(総合研究センター)
英語
National Hospital Organization
日本語
国立病院機構
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
相模原病院,北海道医療センター,あきた病院,西多賀病院,鳥取医療センター,旭川医療センター,岩手病院,千葉東病院,新潟病院,西新潟中央病院,まつもと医療センター,静岡藤病院,刀根山病院,和歌山病院、東名古屋病院,松江医療センター,水戸医療センター,隈元南病院,長崎川だな医療センター,青森県立中央病院,旭川赤十字病院
2015 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
http://www.hosp.go.jp
中間解析等の途中公開/Partially published
http://www.hosp.go.jp
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021130
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021130
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |