UMIN試験ID | UMIN000028408 |
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受付番号 | R000021136 |
科学的試験名 | 小児気管支喘息における服薬アドヒアランスと客観的指標の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/27 |
最終更新日 | 2017/07/27 17:03:42 |
日本語
小児気管支喘息における服薬アドヒアランスと客観的指標の検討
英語
Drug adherence and objective index in childhood asthma
日本語
気管支喘息治療薬における服薬アドヒアランスと客観的指標
英語
Drug adherence to asthma therapy and objective index
日本語
小児気管支喘息における服薬アドヒアランスと客観的指標の検討
英語
Drug adherence and objective index in childhood asthma
日本語
気管支喘息治療薬における服薬アドヒアランスと客観的指標
英語
Drug adherence to asthma therapy and objective index
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Bronchial Asthma
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児気管支喘息において、服薬アドヒアランスと客観的指標(スパイロメトリー、気道可逆性、呼気NO, 強制オシレーション法) の関連性について検討する
英語
To evaluate the relationship between
drug adherence and objective indices
(Spirometry, bronchodilator response, exhaled NO, Forced Oscillation Technique) in childhood asthma.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
服薬アドヒアランスが70%以上と70%未満の2群に分けて下記指標を比較する
1.スパイロメトリーのパラメーター
2.気道可逆性
英語
Patients will be divided into 2 groups, where drug adherence rate is more than 70% or less than 70%, and the following objective index will be compared between them.
1.The parameters of spirometry
2.Bronchodilator response
日本語
1.自己申告とカウンター残数によるアドヒアランスの比較
2. 2群間で以下の指標を比較する。
a)呼気NO
b)強制オシレーション法による気道抵抗
3.服薬率70%未満の症例に対し、3ヵ月後に客観的指標を再評価する。
なお、大部分に服薬指導 (吸入薬の役割の説明、服薬手技の確認)を実施している。
英語
1.Comparison of adherence between
self-report and the remaining number of a dose counter
2. Compare following indices between 2groups.
a)Exhaled NO
b)The airway resistance with Forced Oscillation Technique
3.Reevaluation of the objective indices in the group whose drug adherence rate was less than 70% three months later.
The majority of them had received education on the role of inhaled steroids and confirmation of effective inhaler technique.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
7 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ドースカウンター付きデバイスで吸入ステロイド薬あるいは吸入ステロイド薬/長時間作用性吸入β2刺激薬配合剤を服薬している。
英語
Patients who have inhaled
corticosteroids or
corticosteroids-long-acting beta-2 adrenergic agonist combinations using a device with a dose counter.
日本語
1)肺機能測定が不可能である。
2)2週間以内に気管支拡張薬の吸入を要する発作を起こしている。
3)研究参加の同意が得られない
4)その他、医師が不適当と判断した例
英語
1) It is impossible to measure lung function.
2) Patient has had an attack that required the inhalation of beta-2 adrenergic agonists to relieve symptoms within 2 weeks prior to the start of the trial.
3) Patients who did not agree to
participate in the study.
4) The subject is deemed inappropriate for this study, as judged by a medical doctor.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海老澤元宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motohiro Ebisawa |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
臨床研究センター アレルギー性疾患研究部
英語
Department of Allergy, Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology
日本語
252-0392神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1, Sakuradai, Minami-ku, Sagamiharashi, Kanagawa, Japan, 252-0392.
042-742-8311
foodallergy@sagamihara-hosp.gr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 真部 哲治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuharu Manabe |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
252-0392神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1, Sakuradai, Minami-ku, Sagamiharashi, Kanagawa, Japan, 252-0392.
042-742-8311
t-manabe@sagamihara-hosp.gr.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
国立病院機構相模原病院
日本語
小児科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Environmental Restoration and Conservation Agency
日本語
独立行政法人環境保全再生機構
日本語
該当なし
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
日本語
なし
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構相模原病院 (神奈川県)
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital (Kanagawa Prefecture)
2017 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
1.自己申告とカウンター残数によるアドヒアランスの比較
2.2群間で以下の指標を比較する。
a)呼気NO
b)強制オシレーション法による気道
抵抗
3.服薬率70%未満の症例に対し、3ヵ月後に客観的指標を再評価する。
なお、大部分に服薬指導 (吸入薬の役割の説明、服薬手技の確認)を実施している。
英語
1. Comparison of adherence between
self-report and the remaining number of a dose counter
2. Compare following indices between
2groups.
a) Exhaled NO
b) The airway resistance with Forced Oscillation Technique
3.Reevaluation of the objective indices in the group whose drug adherence rate was less than 70% three months later.
The majority of them had received education on the role of inhaled steroids and confirmation of effective inhaler technique.
2017 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021136
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021136
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |