UMIN試験ID | UMIN000018278 |
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受付番号 | R000021157 |
科学的試験名 | 肝性脳症を伴う非代償性肝硬変患者に対する肝不全用経口栄養剤投与後の筋力/骨格筋量の変化の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/12 |
最終更新日 | 2022/02/22 22:07:41 |
日本語
肝性脳症を伴う非代償性肝硬変患者に対する肝不全用経口栄養剤投与後の筋力/骨格筋量の変化の検討
英語
The investigation for the improvement of muscle mass and muscle strength using a branched-chain amino acid
(BCAA)-enriched nutrient (Aminoleban EN) in patients with liver cirrhosis associated with liver encephalopathy
日本語
非代償性肝硬変患者における肝不全経口栄養剤投与後の筋力/骨格筋量の変化
英語
The investigation of muscle mass and muscle strength using a branched-chain amino acid in patients with decompensated liver cirrhosis
日本語
肝性脳症を伴う非代償性肝硬変患者に対する肝不全用経口栄養剤投与後の筋力/骨格筋量の変化の検討
英語
The investigation for the improvement of muscle mass and muscle strength using a branched-chain amino acid
(BCAA)-enriched nutrient (Aminoleban EN) in patients with liver cirrhosis associated with liver encephalopathy
日本語
非代償性肝硬変患者における肝不全経口栄養剤投与後の筋力/骨格筋量の変化
英語
The investigation of muscle mass and muscle strength using a branched-chain amino acid in patients with decompensated liver cirrhosis
日本/Japan |
日本語
非代償性肝硬変
英語
decompensated liver cirrhosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝硬変に伴う筋力/骨格筋量減少に対する肝不全経口栄養剤服用後の有用性を検討する
英語
To evaluate the improvement of muscle mass and muscle strength using a branched-chain amino acid (BCAA)-enriched nutrient (Aminoleban EN) in patients with liver cirrhosis associated with liver encephalopathy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始時と6ヶ月後における筋力/骨格筋量の変化量
英語
Change of muscle mass and muscle strength after administration of the agent
日本語
(1) 血液検査の変動:血液生化学的検査、血液学的検査
(2) 有害事象
(3) 服薬コンプライアンス
英語
1)Change of blood cell count(WBC, RBC, lymphocyte, Plt)
2)Rate of side effect
3)compliance
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アミノレバンENを1日2回投与で6か月間服用する
英語
A branched-chain amino acid
(BCAA)-enriched nutrient (Aminoleban EN) twice daily for 6 months.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 肝性脳症を伴う非代償性肝硬変患者
2) 十分な食事を摂取しても、低蛋白低栄養状態(血清アルブミン値3.5mg以下)を来す患者
3)参加同意能力のある患者
4) 年齢:20歳以上80歳未満
英語
1.Cirrhotic patients with less than 3.5 g/dl of serum albumin level.
2.Cirrhotic patients with liver encephalopathy
3.Patients who will be able to obtain written informed consent.
4. Age is more 20 years old and less or equal 80 years old, male and female
日本語
1) アルブミン製剤を定期的(週に1回以上、1ヶ月以上継続)に投与している患者。
2) 血清アルブミン値が2.5mg以下の患者
3) 総ビリルビン値が3.0mg/dL以上の患者
4) 肝性脳症昏睡度がⅢ度以上の患者
5) 本薬剤使用が投与禁忌である患者
6) その他、研究責任者が不適当であると判断した患者
英語
1.Patients treated with albumin preparation.
2.Cirrhotic patients with less than 2.5 g/dl of serum albumin level.
3. Cirrhotic patients with more than 3.0 g/dl of serum bilirubin level.
4. Cirrhotic patients with more than third degree liver encephalopathy
5.Patients with history of hypersensitive against drugs.
6.Patients judged to be inappropriate for the study by the investigator.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 魚嶋晴紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | uojima haruki |
日本語
湘南鎌倉総合病院
英語
shonan kamakura general hospital
日本語
消化器病センター
英語
department of gastroenterology
日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370-1
英語
1370-1 o,kamakura, kanagawa, japan
0467-46-1717
kiruha555@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 魚嶋晴紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | uojima haruki |
日本語
湘南鎌倉総合病院
英語
shonan kamakura general hospital
日本語
消化器病センター
英語
department of gastroenterology
日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370-1
英語
1370-1 o,kamakura, kanagawa, japan
0467-46-1717
kiruha555@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
shonan kamakura general hospital
日本語
湘南鎌倉総合病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
湘南鎌倉総合病院
2015 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021157
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021157
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |