UMIN試験ID | UMIN000018755 |
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受付番号 | R000021174 |
科学的試験名 | 高濃度酸素ナノバブル水の機能性に関する評価試験-免疫機能、疲労、自律神経機能、皮膚に対する効果ついて- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/31 |
最終更新日 | 2017/02/20 09:12:18 |
日本語
高濃度酸素ナノバブル水の機能性に関する評価試験-免疫機能、疲労、自律神経機能、皮膚に対する効果ついて-
英語
A clinical study for evaluating the efficacy of the highly-concentrated oxygen nanobubble water -immune function, fatigue, autonomic nervous function and skin function-
日本語
高濃度酸素ナノバブル水の機能性に関する評価試験
英語
A clinical study for evaluating the efficacy of the highly-concentrated oxygen nanobubble water
日本語
高濃度酸素ナノバブル水の機能性に関する評価試験-免疫機能、疲労、自律神経機能、皮膚に対する効果ついて-
英語
A clinical study for evaluating the efficacy of the highly-concentrated oxygen nanobubble water -immune function, fatigue, autonomic nervous function and skin function-
日本語
高濃度酸素ナノバブル水の機能性に関する評価試験
英語
A clinical study for evaluating the efficacy of the highly-concentrated oxygen nanobubble water
日本/Japan |
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該当なし
英語
None
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高濃度酸素ナノバブル水の免疫機能、疲労、自律神経機能、皮膚に対する効果を検証する
英語
To investigate the effects of the highly-concentrated oxygen nanobubble water on immune function, fatigue, autonomic nervous function and skin function
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腸内フローラ解析、NK細胞活性、パフォーマンス評価(10秒ハイパワーテスト、PWCテスト)、自律神経機能評価(加速度脈波a-a間隔の周波数解析)、皮膚機能評価
英語
analysis of the intestinal microflora, NK cell activity, physical performance tests(10-second high power test, physical working capacity test), autonomic nervous system function(spectrum analysis a-a interval of accelerated plethysmography), skin function tests
日本語
visual analogue scale(VAS)、尿中8-イソプラスタン
英語
visual analogue scale(VAS), urinary 8-isoprostane
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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4週間連続摂取後のプラセボとの比較による有効性
英語
Effectiveness of 4-week intake of test food compared with placebo control
日本語
4週間連続摂取後のベースラインとの比較による有効性
英語
Effectiveness of 4-week intake of test food compared with baseline
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
スクリーニング検査において、以下の条件を全て満たす者
①30歳以上60歳以下の健常者
②本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
The subject who meets all the conditions in a screening test
1)Healthy males and females aged from 30 to 60 years (bounds included)
2) Subject having a briefing of the content of the present study, fully understanding and agreeing to its objective and being able to personally sign a written informed consent
日本語
①重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者
②慢性疲労症候群(CFS)の者、または試験責任医師が特発性慢性疲労など重度の疲労を有していると判断する者
③胸痛、失神歴のある者
④心電図に異常のある者
⑤腰痛、関節痛、腰椎ヘルニア、下肢の疾患、動悸の自覚のある者
⑥疲労回復あるいは肉体疲労時の栄養補給を効能効果としている医薬品や医薬部外品を常用している者
⑦高濃度酸素水を常用している者
⑧ 本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血(献血など)をした者
⑨過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、または現在他の臨床試験に参加中の者
⑩妊娠中もしくは授乳中の者、または妊娠の予定のある者
⑪その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1) Subject receiving a medical treatment for serious renal, hepatic, cardio-vascular, respiratory, endocrine or metabolic disorders or having a medical history of these disorders
2) Subject having the chronic fatigue syndrome(CFS) , or subject deemed to have severe fatigue like idiopathic chronic fatigue by the investigator
3) Subject having a medical history of chest pain or syncope
4) Subject having an abnormality in the electrocardiogram
5)Subject having a subjective symptom of low back pain, arthralgia or lumber hernia, disease of lower limbs, palpitations
6)Subjects who take regularly medical supplies or quasi-drugs which having the efficacy on recovery of fatigue or nutrition disorder at physical fatigue
7) Subjects who take regularly the highly-concentrated oxygen water
8) Subject having blood sample of 200 ml or more taken within 1 month, or 400 ml or more within 3 months prior to the start of the present study (e.g. donated blood)
9)Subject who took part in another clinical study within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another clinical study
10)Female subjects who is pregnant or lactating, or intending to become pregnant during the study
11)Subject deemed unsuitable by the investigator
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梶本修身 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osami Kajimoto |
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大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
疲労医学講座
英語
Department of Medical Science on Fatigue
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大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-6171
kajimoto@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野友啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Sugino |
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株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
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生体評価システム事業部
英語
R&D Division
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2,Shinsenri-higashimachi,Toyonaka,Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
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その他
英語
Soiken Inc.
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株式会社総合医科学研究所
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英語
日本語
その他
英語
Nikken Lease Kogyo Co.,Ltd.
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日建リース工業株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021174
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021174
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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