UMIN試験ID | UMIN000018339 |
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受付番号 | R000021227 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/17 |
最終更新日 | 2015/07/17 22:54:52 |
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Investigation of the effects of supplementation with curcuminoids in subjects with metabolic syndrome
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Curcuminoid supplementation in metabolic syndrome
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Investigation of the effects of supplementation with curcuminoids in subjects with metabolic syndrome
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Curcuminoid supplementation in metabolic syndrome
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Metabolic syndrome
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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Evaluation of curcuminoids' effects on serum lipid concentrations
有効性/Efficacy
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検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
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Changes in serum levels of total cholesterol, LDL- cholesterol, HDL-cholesterol, triglycerides, lipoprotein(a), small-dense LDL and non-HDL-cholesterol
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Changes in serum levels of adiponectin, leptin, C-reactive protein, malondialdehyde, superoxide dismutase, tumor necrosis factor-alpha, transforming growth factor-beta, interleukin-6 and monocyte chemoattractant protein-1
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Curcuminoids (1000 mg/day)
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Placebo
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25 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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Diagnosis of metabolic syndrome based on the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP-ATP III) guidelines a follows: >= 3 of the following conditions: waist circumference >= 102 cm (male) or >= 88 cm (female), blood pressure >= 130/85 mmHg, triglycerides >= 1.7 mmol/L, HDL-C < 1.03 mmol/L (males) or < 1.29 mmol/L (females), fasting plasma glucose (FPG) >= 6.1 mmol/L.
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Pregnancy and breastfeeding, non-compliance with the study medication (defined as not using the medication for > 1 week), participation in a concomitant trial, hypersensitivity to the study medication, presence of malignancies and Impossibility to give informed consent.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Amirhossein Sahebkar |
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Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran
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英語
Biotechnology Research Center
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英語
Vakilabad blvd. Mashhad 9177948564, Iran
+989151221496
amir_saheb2000@yahoo.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Amirhossein Sahebkar |
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英語
Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran
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英語
Biotechnology Research Center
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英語
Vakilabad blvd. Mashhad 9177948564, Iran
+989151221496
amir_saheb2000@yahoo.com
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その他
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Clinical Trial Research Center, Baqiyatallah University of Medical Sciences, Tehran, Iran
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その他
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Clinical Trial Research Center, Baqiyatallah University of Medical Sciences, Tehran, Iran
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海外/Outside Japan
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Clinical Trial Research Center, Baqiyatallah University of Medical Sciences, Tehran, Iran
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Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran
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Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran
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いいえ/NO
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Endocrinology Clinic, Baqiyatallah Hospital, Tehran, Iran
Cardiology Clinic, Baqiyatallah Hospital, Tehran, Iran
2015 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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Significant reductions in palsma concentrations of total cholesterol, LDL-cholesterol, triglycerides,non-HDL-choletserol and lipoprotein(a), and elevations in HDL-cholesterol following 8-week supplementation with curcuminoids.
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021227
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021227
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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