UMIN試験ID | UMIN000018345 |
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受付番号 | R000021232 |
科学的試験名 | カナグリフロジンの血糖コントロール改善作用およびGLP-1 の変動に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/18 |
最終更新日 | 2016/09/06 19:15:17 |
日本語
カナグリフロジンの血糖コントロール改善作用およびGLP-1 の変動に及ぼす影響
英語
Effects of canagliflozin on the glycemic control and plasma GLP-1 levels.
日本語
カナグリフロジンの血糖コントロール改善作用およびGLP-1 の変動に及ぼす影響
英語
Effects of canagliflozin on the glycemic control and plasma GLP-1 levels.
日本語
カナグリフロジンの血糖コントロール改善作用およびGLP-1 の変動に及ぼす影響
英語
Effects of canagliflozin on the glycemic control and plasma GLP-1 levels.
日本語
カナグリフロジンの血糖コントロール改善作用およびGLP-1 の変動に及ぼす影響
英語
Effects of canagliflozin on the glycemic control and plasma GLP-1 levels.
日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血糖コントロール不十分な2 型糖尿病患者において、カナグリフロジン投与12 週間後における食事負荷での血糖変動およびGLP-1 変動に及ぼす影響を探索的に検討する。
英語
To investigate the influence of canagliflozin on postprandial changes in glucose and GLP-1 levels after 12 weeks of treatment in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
カナグリフロジン投与12 週間後の食事負荷での血糖変動およびGLP-1 変動
英語
Postprandial changes in glucose and GLP-1 levels after 12 weeks of treatment with canagliflozin
日本語
①カナグリフロジン投与12 週間後の血糖パラメータ、体重、ウエスト周囲径、グルカゴンの変化量
②血糖変動プロファイル(CGM)
英語
1) Change in glycemic parameters, body weight, waist circumference, and glucagon after 12 weeks of treatment with canagliflozin.
2) Continuous glucose monitoring
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カナグリフロジン100mg1日1回を12週間服用。
英語
Subjects take Canagliflozin 100mg once a day 1 for 12 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)HbA1c(NGSP 値)が6.5%以上8.5%以下の者
2)年齢が20 歳以上75 歳未満の者
3)一定の食事・運動療法を8 週間以上行っている者
4)経口糖尿病治療薬による治療を受けている場合は、薬剤及び用法・用量が8 週間以上一定の者
5)本研究について十分な説明を受け、内容を理解でき、本人による文書同意が得られる者
英語
1) HbA1c levels of >=6.5% to <8.5% (NGSP)
2) Age >=20 to <75 years on the date of submission of informed consent
3) Under treatment with fixed diet and exercise therapy >=8weeks
4) When treated with oral antidiabetic drugs; under treatment with a fixed dose and regimen >=8 weeks
5) Submission of written informed consent for participation in this study
日本語
1)1 型糖尿病、膵臓の障害により生じた糖尿病又は二次性糖尿病患者
2)カナグリフロジンの添付文書上の禁忌に該当する者
3)重度の腎機能障害のある者
4)BMI が22kg/m2 未満の者
5)インスリン及びGLP-1 アナログ、SGLT2 阻害薬で治療中の者
6)妊婦、授乳婦、妊娠している可能性または予定のある女性
7)その他、研究担当医師が不適当と判断した者
英語
1) Type 1 diabetes, diabetes due to a pancreatic disorder, or secondary diabetes due to conditions
2) Application of contraindications contained in the package insert
3) Severe renal function disorder
4)BMI is < 22kg/m2
5) Under treatment with insulin,GLP-1 analog, or SGLT2 inhibitor
6) Pregnant women, women suspected of being pregnant, or lactating women
7) Participation in the study is judged by the investigator or sub-investigator as inappropriate for any other reason
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 遅野井 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Osonoi |
日本語
那珂記念クリニック
英語
Nakakinen clinic
日本語
院長
英語
Director
日本語
茨城県那珂市中台745-5
英語
745-5, Nakadai, Naka, Ibaraki
029-353-2800
t-osonoi@kensei-kai.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大渕 健介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kensuke Ofuchi |
日本語
那珂記念クリニック
英語
Nakakinen clinic
日本語
臨床研究室
英語
Clinical Laboratory
日本語
茨城県那珂市中台745-5
英語
45-5, Nakadai, Naka, Ibaraki
029-353-2800
k-ofuchi@kensei-kai.com
日本語
その他
英語
Nakakinen clinic
日本語
那珂記念クリニック
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英語
日本語
その他
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
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田辺三菱製薬株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
仲本内科クリニック(茨城県)、那珂記念MITOクリニック(茨城県)
2015 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021232
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021232
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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