UMIN試験ID | UMIN000018351 |
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受付番号 | R000021245 |
科学的試験名 | 次世代狭帯域光イメージング(Dual Red Imaging)によるESD術中止血時間、止血処置性、止血時のストレスに関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/21 |
最終更新日 | 2015/07/23 15:15:29 |
日本語
次世代狭帯域光イメージング(Dual Red Imaging)によるESD術中止血時間、止血処置性、止血時のストレスに関する研究
英語
Investigation for shortening of the time required , easiness and psychological stress for hemostasis using new endoscopic imaging technology (Dual Red Imaging)
日本語
Dual Red Imaging( DRI) によるESD術中止血時間、止血処置性、止血時のストレスに関する研究
英語
Investigation for shortening of the time required , easiness and psychological stress for hemostasis using Dual Red Imaging (DRI).
日本語
次世代狭帯域光イメージング(Dual Red Imaging)によるESD術中止血時間、止血処置性、止血時のストレスに関する研究
英語
Investigation for shortening of the time required , easiness and psychological stress for hemostasis using new endoscopic imaging technology (Dual Red Imaging)
日本語
Dual Red Imaging( DRI) によるESD術中止血時間、止血処置性、止血時のストレスに関する研究
英語
Investigation for shortening of the time required , easiness and psychological stress for hemostasis using Dual Red Imaging (DRI).
日本/Japan |
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食道癌、食道異形上皮、胃癌、胃腺腫、大腸癌、大腸腺腫、バレット食道癌
英語
Esophageal cancer, Esophageal intraepithelial neoplasia,gastric cancer, gastric adenoma, colorectal cancer, colorectal adenoma, Barrett's esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Dual Red Imaging (DRI)においてESD治療中の止血時間、止血処置性、止血時の術者のストレスを通常光観察と比較検討する。
英語
To assess the clinical efficacy of Dual Red Imaging (DRI) for the hemostasis in comparison with White Light Imaging (WLI) in ESD, time requited for hemostasis, easiness of hemostasis as well as psychological stress on hemostasis for both technology were evaluated during actual human ESD procedures.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1. 平均止血時間に関してDRIはWLIよりも短い。
2. 止血処置性に関してDRIはWLIより良好である。
3. 止血時の術者の心理的ストレスがDRIはWLIより低い。
英語
1.The average time required for hemostasis by hemostatic forceps in DRI is shorter than that in WLI.
2.The easiness of hemostasis is better in DRI than in WLI.
3. The psychological stress for hemostasis in DRI is lower than that in WLI.
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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30症例
期間:2012年8月1日から2014年3月19日
ESD施行中の1止血処置毎にWLIとDRIを切り替え評価する。
英語
30 cases
Period:From August 1 2012 until March 19 2014
DRI or WLI was used alternately in between each bleeding occasion until complete hemostasis was achieved. 3 endpoints were assessed for each bleeding occasion.
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英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1. 食道癌、胃癌、胃腺腫、大腸癌、大腸腺腫、バレット食道癌でESD予定の患者。
2. 同意の得られた患者。
英語
1. Patient for esophageal cancer, gastric cancer,gastric adenoma, colorectal cancer,colorectal adenoma, Barrett's esophageal cancer, and subjected to esophageal, gastric and colorectal ESD.
2. Patient that an agreement was obtained.
日本語
1. 試験担当医が安全に検査を実施するのに不適切と判断した患者
2. 同意が得られなかった患者。
英語
1. Patient who judged that we were inappropriate to perform examination safely.
2. Patient that an agreement was not obtained.
60
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢作 直久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naohisa Yahagi |
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慶應義塾大学
英語
Keio University
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腫瘍センター低侵襲療法研究開発部門
英語
Center for Research and Development of Minimally Invasive Treatment, Cancer Center
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-5363-3437
yahagi-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢作 直久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naohisa Yahagi |
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慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
腫瘍センター低侵襲療法研究開発部門
英語
Center for Research and Development of Minimally Invasive Treatment, Cancer Center
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-5363-3437
yahagi-tky@umin.ac.jp
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その他
英語
Center for Research and Development of Minimally Invasive Treatment, Cancer Center, Keio University
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慶應義塾大学 腫瘍センター低侵襲療法研究開発部門
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その他
英語
Center for Research and Development of Minimally Invasive Treatment, Cancer Center, Keio University
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慶應義塾大学 腫瘍センター低侵襲療法研究開発部門
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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検討1.ナイフ先端を用いた平均止血時間はDRI 21秒、WLI 38秒とDRIの方が有意に短かった。また止血鉗子を用いた平均止血時間はDRI 85秒、WLI 101で有意差は認めなかったがDRIで短かかった。
検討2.止血処置性に関するスコアはDRI 4.7、WLI 3.7で有意にDRIの処置性が良好であった。
検討3.止血処置における術者の心理的ストレスはDRI 1.7、WLI 2.5で有意にDRIが少なかった。
(2014年5月米国DDW、2014年10月JDDWで発表)
英語
Study1; The average time required for hemostasis by dual knife in DRI was statistically shorter than that in WLI (average time; DRI 21sec., WLI 38sec., p=0.01). The average time required for hemostasis by hemostatic forceps in DRI tends to be shorter than that in WLI (average time; Dual Red Imaging 85sec., WLI 101sec., p=0.33).
Study2; The average score of the subjective easiness of hemostasis was significantly lower in WLI than in DRI(average score; DRI 4.3, WLI 3.7, p=0.0008). The easiness of hemostasis is better in DRI than in WLI.
Study3; The average score of the psychological stress for hemostasis in DRI was significantly lower than that in WLI (average score; DRI 1.7, WLI 2.5, p<0.0001).The psychological stress for hemostasis in DRI is lower than that in WLI.
(Presentation at the congress of Digestive Disease Week, May 2014, USA and the 22th Japan Digestive Disease Week, October 2014, Kobe)
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021245
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021245
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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