UMIN試験ID | UMIN000018359 |
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受付番号 | R000021254 |
科学的試験名 | 膵腫瘤に対する超音波内視鏡下穿刺吸引法におけるスタイレットの有無による組織採取に関する多施設共同前向き比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/20 |
最終更新日 | 2018/07/23 08:39:52 |
日本語
膵腫瘤に対する超音波内視鏡下穿刺吸引法におけるスタイレットの有無による組織採取に関する多施設共同前向き比較試験
英語
A multicenter prospective comparative crossover
trial of endoscopic ultrasound-guided
fine-needle aspiration between with and
without the needle stylet using with the
22 gauge fine-needle aspiration needle
日本語
スタイレットの有無によるEUS-FNA穿刺
針の比較試験
英語
Comparative crossover trial of EUS-FNA with
and without stylet
日本語
膵腫瘤に対する超音波内視鏡下穿刺吸引法におけるスタイレットの有無による組織採取に関する多施設共同前向き比較試験
英語
A multicenter prospective comparative crossover
trial of endoscopic ultrasound-guided
fine-needle aspiration between with and
without the needle stylet using with the
22 gauge fine-needle aspiration needle
日本語
スタイレットの有無によるEUS-FNA穿刺
針の比較試験
英語
Comparative crossover trial of EUS-FNA with
and without stylet
日本/Japan |
日本語
画像診断で指摘された膵充実性腫瘤
英語
Pancreatic solid masses detected by imaging examination
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
EUS-FNA において,組織検体の採取能,採取検体の質,正診率について22G 穿刺針のスタイレットの有無による差異を検討すること
英語
To evaluate histological tissue acquisition rate, quality of tissue, accuracy between EUS-FNA with and without stylet
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
正診率
英語
Accuracy
日本語
採取された検体の細胞数
採取された検体の質
採取された検体の適切性
英語
Cellularity of tissue obtained
Quality of tissue obtained
Adequate quality
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
EUS-FNAにおける1・3回目の穿刺
をスタイレット有りで施行し、
2・4回目の穿刺をスタイレットなしで施行する.
英語
At first and third aspiration,EUSFNA
with stylet is
performed. At second and forth
aspiration, EUS-FNA without stylet is performed.
日本語
EUS-FNAにおける1・3回目の穿刺
をスタイレット無しで施行
し、2・4回目の穿刺を
スタイレット有りで施行する.
英語
At first and third aspiration,EUSFNA
without stylet is performed. At second
and forth aspiration, EUS-FNA with stylet is performed.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)画像上,経胃あるいは十二指腸からの
アプローチで22G針を用いて安全に穿刺が
可能な膵充実性腫瘤性病変を有する患者.
2)試験参加について十分な説明を受けた
後、十分な理解の上、患者本人の自由意思
による文書同意が得られた患者を本研究の
対象とする.
英語
1) Patients with solid pancreatic mass,
which can be punctured from stomach
or duodenum using 22G safely.
2) Patients consent to be included in the
study based on his/her own free will
after sufficient informing and
understanding of the study.
日本語
1) Performance Status (PS) 4
2) 原病以外の他臓器に重篤な合併症を有
する (ASA分類3以上)
3) 合併症に対して行われている抗凝固療
法を中止できない.
4) 妊娠中もしくは妊娠が疑われる.
5) 標的臓器に対して内視鏡的アプローチ
が困難である.
6) 他の生検法などによって確定診断され
ている.
7) 超音波内視鏡による腫瘍の描出が不能
である.
8) その他,試験責任又は分担医師が対象
として不適当と判断した場合.
英語
1) Cases in Perfomance status 4
2)Cases with sever complication in
other organs except original disease
(ASA classification more than 3)
3)Cases having impossibility of
cessation of anticoagulant
4)Cases with pregnancy or suspect of
pregnancy
5)Cases having difficulty in endoscopic
approach
6)Cases with definite diagnosis by
another biopsy
7) Cases having difficulty in
visualization of mass on EUS
8)Cases judged by principal investigator
to be inadequate as subjects
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 糸井 隆夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Itoi |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
消化器内科学分野
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishijuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3342-6111
itoitakao@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 向井 俊太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuntaro Mukai |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
消化器内科学分野
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishijuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3342-6111
maezora1031@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Medical University
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
東京医科大学 消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター中央病院 内視鏡科
英語
National Cancer Center Hospital
Endoscopy division
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021254
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021254
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |