UMIN試験ID | UMIN000018578 |
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受付番号 | R000021255 |
科学的試験名 | 持続胸部傍脊椎ブロックのカテーテル位置と遮断範囲の関係についての検討 -二重盲検無作為化比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/07 |
最終更新日 | 2018/03/31 10:29:47 |
日本語
持続胸部傍脊椎ブロックのカテーテル位置と遮断範囲の関係についての検討
-二重盲検無作為化比較試験-
英語
Effect of catheter tip location on the spread of sensory block produced by continuous thoracic paravertebral block: a prospective, randomized, double-blind study
日本語
持続胸部傍脊椎ブロックのカテーテル位置と遮断範囲の関係についての検討
英語
Effect of catheter tip location on the spread of sensory block produced by continuous thoracic paravertebral block
日本語
持続胸部傍脊椎ブロックのカテーテル位置と遮断範囲の関係についての検討
-二重盲検無作為化比較試験-
英語
Effect of catheter tip location on the spread of sensory block produced by continuous thoracic paravertebral block: a prospective, randomized, double-blind study
日本語
持続胸部傍脊椎ブロックのカテーテル位置と遮断範囲の関係についての検討
英語
Effect of catheter tip location on the spread of sensory block produced by continuous thoracic paravertebral block
日本/Japan |
日本語
待機的に片側の胸腔鏡下手術または胸腔鏡補助下開胸術を受ける患者
英語
Patients scheduled for a unilateral video-assisted thoracic surgery
呼吸器外科学/Chest surgery | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
持続胸部傍脊椎ブロックのカテーテル挿入位置の違いが、感覚遮断範囲に与える影響を明らかにする。
英語
We will evaluate the influence of paravertebral catheter tip location on the spread of sensory block that is produced by a continuous thoracic paravertebral block.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後24時間の冷覚遮断皮膚分節数
英語
Number of anesthetized dermatomes 24 h after surgery
日本語
術後2時間の冷覚遮断皮膚分節数
造影剤拡散パターン
疼痛スコア
鎮静度
術後悪心・嘔吐の有無
局所麻酔薬中毒の有無
英語
Number of anesthetized dermatomes 2 h after surgery
Spread of contrast dye injected into the paravertebral space
Pain scale
Sedation level
Incidence of postoperative nausea and vomiting
Incidence of local anesthetic systemic toxicity
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
超音波ガイド下で胸内筋膜腹側の傍脊椎腔にカテーテルを挿入する。
英語
Catheters will be inserted into the thoracic paravertebral space, where is ventral to the endothoracic fascia, under ultrasound guidance.
日本語
超音波ガイド下で胸内筋膜背側の傍脊椎腔にカテーテルを挿入する。
英語
Catheters will be inserted into the thoracic paravertebral space, where is dorsal to the endothoracic fascia, under ultrasound guidance.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 新潟大学医歯学総合病院で、片側の胸腔鏡下手術または胸腔鏡補助下開胸術を受ける患者
2. 参加について、患者本人から文書で同意が得られている
英語
1. Patients undergoing video-assisted thoracic surgery at Niigata University Medical and Dental Hospital
2. Written informed consent is provided
日本語
1. 米国麻酔学会術前状態分類(ASA-PS)4以上の患者
2. 正常な意思疎通が難しい患者(認知症患者、精神発達遅滞患者、日本語を解さない者など)
3. 20歳未満または80歳以上の患者
4. Body Mass Index >30 kg/m^2の患者
5. 体重が40 kg未満の患者
6. 本研究で使用する薬剤に対するアレルギーまたは使用禁忌を有する患者
7. 腎不全または肝不全の患者
8. 術前から体幹の感覚障害を認める患者
9. カテーテル刺入部近く(2 cm以内)におよぶ後側方開胸が必要な患者
10. 同側の開胸術の既往がある患者
11. カテーテル挿入部位に感染巣を認める患者
12. カテーテルが胸腔内に留置された患者
13. その他、研究責任医師、研究分担医師が不適切と判断した場合
英語
1. American Society of Anesthesiologists Physical Status over 4
2. Inability to communicate lucidly
3. Under 20 or over 80 years old
4. Body Mass Index >30 kg/m^2
5. Body weight <40 kg
6. Contraindication or allergy to drugs used in this study
7. Renal or hepatic failure
8. Pre-existing sensory disturbance of the trunk
9. Patients requiring a posterolateral thoracotomy extending within 2 cm from the catheter insertion site
10. Previous ipsilateral thoracotomy
11. Infection at the catheter insertion site
12. Intrathoracic placement of the catheter
13. Patients who are regarded ineligible by researchers with any other reasons
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 敬之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Yoshida |
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新潟大学医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
麻酔科学分野
英語
Division of Anesthesiology
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地
英語
1-757, Asahimachi-dori Chuo-ku Niigata, JAPAN
025-227-2328
ytaka@mac.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 敬之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Yoshida |
日本語
新潟大学医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
麻酔科学分野
英語
Division of Anesthesiology
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地
英語
1-757, Asahimachi-dori Chuo-ku Niigata, JAPAN
025-227-2328
ytaka@mac.com
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新潟大学
英語
Niigata University Medical and Dental Hospital
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新潟大学医歯学総合病院
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英語
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新潟大学
英語
Division of Anesthesiology, Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
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新潟大学医歯学総合研究科麻酔科学分野
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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新潟大学医歯学総合病院(新潟県)
2015 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021255
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021255
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |