UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
めまい患者の確定診断のための入院検査研究

英語
Hospitalized examinations for differential diagnosis of vertigo/dizziness patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
めまい入院検査

英語
Exams for diagnosis of dizzy patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
めまい患者の確定診断のための入院検査研究

英語
Hospitalized examinations for differential diagnosis of vertigo/dizziness patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
めまい入院検査

英語
Exams for diagnosis of dizzy patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
めまい疾患全般

英語
vertigo/dizziness

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
めまいの原因検索、診断、治療

英語
Differential diagnosis of vertigo/dizziness

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
12種類の検査を1週間の入院中に施行し、めまいの原因を探る。

英語
12 kinds of examinations are performed during one-week-hospitalization to diagnose vertigo/dizziness.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
検査前に原因不明であった症例の何%が確定診断できたかを検討する。

英語
We check what % out of all the undiagnosed vertigo/dizziness patients before hospitalization get to be diagnosed clearly after the exams.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
検査により確定診断できた症例、できなかった症例を5年後に再度診断を確認する。

英語
We reconfirm if differential diagnosis after one-week-hospitalization exams is correct by 5-year-follow-ups after the exams.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
執拗なめまい症状に苛まれ、入院検査を希望する患者。

英語
Patients with persistent vertigo/dizziness and enthusiasm of hospitalization/exams are included.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
めまい症状の無い患者、入院検査を希望しない患者は除外する。

英語
Patients without symptoms of vertigo/dizziness or hope of hospitalization/exams are excluded.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	北原　糺

英語

名
ミドルネーム
姓	Tadashi Kitahara

所属組織/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科学

英語
Otolaryngology Head & Neck Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
奈良県　橿原市　四条町　840

英語
840 Shijo-cho, Kashihara-city, Nara

電話/TEL

0744-20-3051

Email/Email

tkitahara@naramed-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	伊藤　妙子

英語

名
ミドルネーム
姓	Taeko Ito

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科学

英語
Otolaryngology Head & Neck Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
奈良県　橿原市　四条町　840

英語
840 Shijo-cho, Kashihara-city, Nara

電話/TEL

0744-20-3051

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.naramed-u.ac.jp/~oto/specialty_01.html

Email/Email

taeito@naramed-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Otolaryngology Head & Neck Surgery
Nara Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
奈良県立医科大学
耳鼻咽喉・頭頸部外科学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本医療研究開発機構(AMED)

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
徳島大学医学部耳鼻咽喉科

英語
Department of Otolaryngology, Tokushima University, Graduate School of Medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2305

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
徳島大学

英語
Tokushima University

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

奈良県立医科大学附属病院（奈良県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

07

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://www.naramed-u.ac.jp/~oto/specialty_01.html

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.naramed-u.ac.jp/~oto/specialty_01.html

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

06

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

07

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

07

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026

年

07

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

07

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
純音・語音聴力検査、カロリック検査、SVV検査、VEMP検査、グリセロール検査、蝸電図検査、グリセロールVEMP検査、内耳造影MRI検査、中内耳CT検査、各種血液検査、各種アンケートを行い、結果から確定診断を下す。

英語
We check what % out of all the undiagnosed vertigo/dizziness patients before hospitalization get to be diagnosed clearly after the exams.

登録日時/Registered date

2015

年

07

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

07

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021304

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