UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
長崎くんちの山車の担ぎ手の練習前後での身体測定・健康調査

英語
Physical and health check of participants before and after the training for Nagasaki Kunchi

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
長崎くんち身体測定・健康調査

英語
Physical and health check in Nagasaki Kunchi

科学的試験名/Scientific Title

日本語
長崎くんちの山車の担ぎ手の練習前後での身体測定・健康調査

英語
Physical and health check of participants before and after the training for Nagasaki Kunchi

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
長崎くんち身体測定・健康調査

英語
Physical and health check in Nagasaki Kunchi

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
400年あまりの伝統がある日本を代表する祭りの一つである長崎くんちの山車の担ぎ手の練習前と後での身体能力および健康状態についての国内外での研究はない。今回、身体能力および健康にどれくらい影響があるかを調査し、担ぎ手の選定や練習がより有効かつ安全に行えるような参考資料を作成することを目的とする。

英語
To make the reference data on practice and decision for bearers of float in Nagasaki Kunchi

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体計測、採血検査、動脈硬化指標（APIなど）

英語
physical measurements, laboratory data, ankle brachial pressure index

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康参加者

英語
healthy adult participants

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
練習途中で離脱した参加者

英語
participants who were not able to continue to practice

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩章
ミドルネーム
姓	河野

英語

名	Hiroaki
ミドルネーム
姓	Kawano

所属組織/Organization

日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科　

英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

所属部署/Division name

日本語
循環器内科学

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

852-8501

住所/Address

日本語
坂本１－７－１

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki

電話/TEL

0958197288

Email/Email

hkawano@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浩章
ミドルネーム
姓	河野

英語

名	Hiroaki
ミドルネーム
姓	Kawano

組織名/Organization

日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科　

英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

部署名/Division name

日本語
循環器内科学

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

852-8501

住所/Address

日本語
坂本１－７－１

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki

電話/TEL

0958197288

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hkawano@nagasaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科　

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
medical office expense

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
医局費用

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科

英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本１－７－１

英語
Sakamoto1-7-1, Nagasaki

電話/Tel

0958197288

Email/Email

hkawano@nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

07

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

PubMed

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

Intern Med . 2017;56(1):11-16

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

34

主な結果/Results

日本語
　高血圧参加者で、トレーニング後に体重、BMI、体脂肪率が有意に減少した。さらに血圧、脈拍、SBP, DBP, PR and PP も有意に減少した。トレーニングにAPI は有意に低下したが, AVIに有意な変化はなかった.胆力は有意に増加したが、筋肉量は変化なかった。 正常血圧参加者ではthe SBP, DBP, PR, API, AVIに有意な変化はなかったが, 体重、BMI 体脂肪率が有意に減少し、 PP, 胆力,筋肉量は有意に増加した。

英語
In the hypertensive participants, the BW, BMI, and body fat percentage, SBP, DBP, PR, PP, and API were significantly decreased after the training. The bearing power was significantly increased, but the muscle volume did not change significantly. In the normotensive participants, the SBP, DBP, PR, API, and AVI did not significantly change, but the BW, BMI and body fat percentage were significantly decreased, and the PP, muscle volume, and bearing power were significantly increased.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

01

月

30

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
長崎くんちのトレーニング前と後で身体、体力などを測定した。

英語
Among the 38 bearers of the Shachidaiko from Ginya Town that participated in the 2014 Nagasaki Kunchi, 34 healthy men ranging in age from 20 to 49 years (mean age 35.7 years) and without any apparent diseases were examined after agreeing to participate in this study and providing informed consent.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
長崎くんちのトレーニング前と後で身体、体力などを測定した。

英語
The following parameters were assessed before and nine months after the beginning of the training: body weight (BW), body mass index (BMI), body fat percentage, muscle volume, systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), pulse rate (PR), pulse pressure (PP), arterial pressure volume index (API) and arterial velocity pulse index (AVI).

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
体重、BMI、体脂肪率,胆力,筋肉量, 血圧、脈拍、SBP, PP, API, AVI

英語
body weight (BW), body mass index (BMI), body fat percentage, muscle volume, systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), pulse rate (PR), pulse pressure (PP), arterial pressure volume index (API) and arterial velocity pulse index (AVI).

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

05

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

05

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

07

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向き研究
被験者は、健診を受けており病気がなく健康である参加希望者の中から無作為に選定された。

英語
Retrospective study
Research participants were randomely selected from participants in this festival without any diseases pointed out by medical check.

登録日時/Registered date

2015

年

07

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021319

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021319