UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000018420
受付番号 R000021324
科学的試験名 自動問診システムと診療録情報を用いた後ろ向き観察研究による漢方診断予測システムの構築
一般公開日(本登録希望日) 2015/07/24
最終更新日 2022/02/09 14:45:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
自動問診システムと診療録情報を用いた後ろ向き観察研究による漢方診断予測システムの構築


英語
Kampo decision support system with automatic questionnair system; a retrospective study.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自動問診システムと診療録情報を用いた後ろ向き観察研究による漢方診断予測システムの構築


英語
Kampo decision support system

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自動問診システムと診療録情報を用いた後ろ向き観察研究による漢方診断予測システムの構築


英語
Kampo decision support system with automatic questionnair system; a retrospective study.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自動問診システムと診療録情報を用いた後ろ向き観察研究による漢方診断予測システムの構築


英語
Kampo decision support system

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし


英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会での承認番号20100144号の臨床研究開始以前に蓄積してきた診療情報を活用した解析により、漢方薬適正使用のための診療支援システム構築を推進することである。


英語
to build a Kampo decision support system

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
該当なし


英語
Not applicable

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
該当せず


英語
Not applicable

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
該当せず


英語
Not applicable


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

1 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

120 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2005年4月1日から2007年3月31日、2008年5月1日から2010年12月26日までに、慶應義塾大学医学部漢方医学センターを初診で受診した患者。


英語
Patients who made their first visit to the Kampo Clinic at Keio University Hospital between April 1st 2005 and March 31st 2007, or May 1st 2008 and December 26th 2010.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意が得られない


英語
Patients who do not want to enter this study.

目標参加者数/Target sample size

4018


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
三村


英語
Masaru
ミドルネーム
Mimura

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
漢方医学センター


英語
Center for Kampo Medicine

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5366-3824

Email/Email

mimura@keio.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
三村


英語
Masaru
ミドルネーム
Mimura

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
漢方医学センター


英語
Center for Kampo Medicine

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5366-3824

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mimura@keio.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
慶應義塾大学医学部


部署名/Department

日本語
漢方医学センター


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Keio University School of Medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
漢方医学センター


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東京大学医科学研究所ヒトゲノム解析センター・
東京大学大学院工学系研究科国際工学教育推進機構


英語
Human Genome Center, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo
School of Engineering, The University of Tokyo

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会事務局


英語
Keio University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo, JAPAN

電話/Tel

03-3353-1211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学医学部漢方医学センター(東京都)・東京大学医科学研究所ヒトゲノム解析センター(東京都)・
東京大学大学院工学系研究科国際工学教育推進機構 (東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 07 24


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
①得られた主要な知見など
漢方外来を受診した患者の特徴や、漢方外来に多い疾患である冷え症などについて解析を行った。 漢方診断として重要な虚実や寒熱の予測を行うシステムが構築され、診療現場で活用されるようになった。

②安全性に関する情報
特記事項なし

③倫理指針および本学手順書、プロトコール、倫理審査承認条件、COI管理方針の遵守状況
指針・プロトコール・承認条件を遵守している。


英語
We analyzed participants' characteristics, and built a prediction system on principle based traditional medicine pattern diagnosis.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 08 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 08 19

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 06 13

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 06 13

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2018 06 13

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 06 13


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
④成果公表に関する情報(論文投稿・学会発表などの情報)
Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine Volume 2013, Article ID 398458, 8 pages http://dx.doi.org/10.1155/2013/398458

Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine Volume 2014, Article ID 974139, 8 pages http://dx.doi.org/10.1155/2014/974139

Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine Volume 2016, Article ID 3159617, 10 pages http://dx.doi.org/10.1155/2016/3159617

Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine Volume 2014, Article ID 832824, 9 pages http://dx.doi.org/10.1155/2014/832824


英語
Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine Volume 2013, Article ID 398458, 8 pages http://dx.doi.org/10.1155/2013/398458

Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine Volume 2014, Article ID 974139, 8 pages http://dx.doi.org/10.1155/2014/974139

Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine Volume 2016, Article ID 3159617, 10 pages http://dx.doi.org/10.1155/2016/3159617

Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine Volume 2014, Article ID 832824, 9 pages http://dx.doi.org/10.1155/2014/832824


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 07 24

最終更新日/Last modified on

2022 02 09



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021324


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021324


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名