UMIN試験ID | UMIN000018422 |
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受付番号 | R000021326 |
科学的試験名 | 過敏性腸症候群におけるラクツロース負荷試験によるガス増加の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/25 |
最終更新日 | 2016/03/07 10:44:36 |
日本語
過敏性腸症候群におけるラクツロース負荷試験によるガス増加の研究
英語
Research of increased gas by lactulose load test in irritable bowel syndrome
日本語
IBSとSIBOに対するラクツロース試験
英語
Lactulose test for IBS and SIBO
日本語
過敏性腸症候群におけるラクツロース負荷試験によるガス増加の研究
英語
Research of increased gas by lactulose load test in irritable bowel syndrome
日本語
IBSとSIBOに対するラクツロース試験
英語
Lactulose test for IBS and SIBO
日本/Japan |
日本語
過敏性腸症候群、小腸内菌増殖症
英語
irritable bowel syndrome, small intestinal bacterial overgrowth
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine | 成人/Adult |
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
過敏性腸症候群(IBS)と小腸内菌増殖症(SIBO)は、理論的に発酵する消化管部位とガス発生時間は異なる。現在、これらの鑑別は、主にラクツロース呼気テストで行われているが、実際にラクツロースを負荷した後、どの程度、どの部位にガスが存在するのかは検証されていない。また、負荷するラクツロースの量は呼気テストでは10gであるが、高FODMAP食でガスが増加するには1食で16gが必要とされ、ガスが増加し始めるのは4~5時間後である。本研究の目的は、ラクツロースの摂取による腹部ガスの増加部位と増加時間の違いによりSIBOとIBSの鑑別診断を行うことである。さらに、ラクツロース量は体重50㎏に対して、10gと13gのどちらが有効か調査する。(パイロット試験)
2)ラクツロース負荷によるIBSとSIBOの自己診断の方法を設定価する。
英語
1) Fermentation site and increasing time of symptomatic gas would be different between IBS and SIBO. Differential diagnosis of IBS and SIBO has been mainly carried out in the lactulose breath test. However, after load of lactulose, it has not been verified whether how much gas is present. Also, it not been confirmed that has increased at small intestine in SIBO patients. The amount of lactulose load is 10g in a breath test. However, in report of a high FODMAP diet, the gas increases was needed 16g at one meal, and gases began to increased after 4-5 hours.The aim of this study was to determine the time for increase in abdominal gas following ingestion of lactulose and the possibility of differential diagnosis of SIBO and IBS. To evaluate the effective dose of lactulose, lactulose is given either 10 g or 13 g per weight 50 kg. (Pilot study)
2) Defines the method of self-diagnosis of IBS and SIBO by lactulose.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
腹部単純X線写真を最初絶食後の早朝に撮影する。ラクツロースの摂取後、時間枠の間に増加したガスの調査のために1-4腹部単純X線写真を撮影する。ガスの画像を、3つの領域、胃、小腸、および大腸に分割し、それぞれの総面積を算出する。
英語
Imaging is first performed in early morning after fasting. After ingestion of lactulose, 1-4 plain abdominal radiographs are taken for investigation of increased gas during the indicated timeframe. Regions of interest of the gas areas are highlighted on the images obtained. Gas images were divided into three areas, the stomach, small intestine, and large intestine, and each total area is calculated.
日本語
ラクツロース負荷後に出現する症状とガスの量の関係を調査する。その関係により、ラクツロース負荷後の症状だけでIBSとSIBOの診断が可能であるか判断する。
英語
It is investigated the relationship between the symptoms and the gas of the amount which appears after lactulose load. By that relationship, it will determine whether it is possible to diagnosis of IBS and SIBO only a symptom of post-lactulose load.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
用量対照/Dose comparison
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
第1群;ラクツロース10g/50kg負荷後30分から120分の観察。
英語
The first group; lactulose 10g / 50kg load after 30 minutes to 120 minutes of observation.
日本語
第2群;ラクツロース13g/50kg負荷後の240分から300分の観察。
英語
The second group; lactulose 13g / 50kg 240 minutes to 300 minutes of observation after load.
日本語
英語
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16 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
過敏性腸症候群の Rome III 診断基準
英語
According to the Rome III criteria of IBS.
日本語
器質的疾患に罹患し、治癒していない場合。
英語
Person who suffering from organic diseases. (When disease is not healed).
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇野良治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiharu Uno |
日本語
小録病院
英語
Oroku Hospital
日本語
消化器科
英語
Unit of Gastroentelorogy
日本語
沖縄県那覇市小録547-1
英語
Oroku-547-1, Naha, Okinawa
098-857-1789
yoshiharu333@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇野良治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiharu Uno |
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Office Uno Column
英語
Office Uno Column
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Editor
英語
Editor
日本語
兵庫県加古川市尾上町養田419-2
英語
Yota 419-2, Onoe-cho, Kakogawa, Hyogo
09069923113
yoshiharu333@hotmail.com
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その他
英語
Office Uno column
日本語
Office Uno Column
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その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
http://dx.doi.org/10.4236/ojgas.2015.511025
未公表/Unpublished
http://dx.doi.org/10.4236/ojgas.2015.511025
日本語
英語
At a dose of 10 g lactulose and an observation time of two hours, patients displayed no symptoms, and the gas volume was only slightly increased. However, when the dose of lactulose was increased (13 g/50 kg), and the observation time for the lactulose challenge was extended to 240-300 minutes, the results clearly demonstrated an increase in the gas produced in IBS patients.
Open Journal of Gastroenterology, 2015, 5, 155-163
日本語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021326
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021326
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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