UMIN試験ID | UMIN000026623 |
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受付番号 | R000021328 |
科学的試験名 | 薬物トランスポーターをはじめとした薬物の体内動態変動因子の遺伝子多型解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/21 |
最終更新日 | 2023/09/25 14:35:56 |
日本語
薬物トランスポーターをはじめとした薬物の体内動態変動因子の遺伝子多型解析
英語
The analysis of the gene polymorphism in the variation factors of pharmacokinetics including drug transporters
日本語
薬物動態変動因子の多型解析
英語
The polymorphism analysis of factors changing the pharmacokinetics
日本語
薬物トランスポーターをはじめとした薬物の体内動態変動因子の遺伝子多型解析
英語
The analysis of the gene polymorphism in the variation factors of pharmacokinetics including drug transporters
日本語
薬物動態変動因子の多型解析
英語
The polymorphism analysis of factors changing the pharmacokinetics
日本/Japan |
日本語
遺伝子多型
英語
genetic polymorphism
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
個の医療を実現するために、薬物の体内動態変動の原因となるトランスポーターなどの遺伝子多型の種類とその活性の程度を検討する。
英語
To achieve a tailored medicine, we examine the types of gene polymorphisms and the extent of their activity in transporters that cause variations in the pharmacokinetics of drugs.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
各種トランスポーターのmRNA発現量。
検体回収後から試験終了時まで。
英語
mRNA expression levels of various transporters.
From sample collection until the end of the test.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
研究協力同意説明書に明記されている本研究の目的および安全性を十分理解し同意を得た者。協力する旨の同意書に署名した者のみを協力者とする。
18歳以上。
英語
Person who fully understands the purpose and safety of this research specified in consent and explanation of research and enter an agreement. Only those who signed agreement to cooperate shall be collaborators.
18 years and over.
日本語
研究自体が日常生活に負担であると協力者が感じた場合。
18歳未満。
英語
A collaborator feels that the participation of research is a burden on everyday life.
Less than 18 years old.
1000
日本語
名 | 琢男 |
ミドルネーム | |
姓 | 荻原 |
英語
名 | Takuo |
ミドルネーム | |
姓 | Ogihara |
日本語
高崎健康福祉大学
英語
Takasaki University of Health and Welfare
日本語
大学院薬学研究科 臨床薬物動態学分野
英語
Laboratory of Clinical Pharmacokinetics, Graduate School of Pharmaceutical Sciences
370-0033
日本語
群馬県高崎市中大類町60
英語
60 Nakaorui-machi, Takasaki-shi, Gunma
027-352-1180
togihara@takasaki-u.ac.jp
日本語
名 | 琢男 |
ミドルネーム | |
姓 | 荻原 |
英語
名 | Takuo |
ミドルネーム | |
姓 | Ogihara |
日本語
高崎健康福祉大学
英語
Takasaki University of Health and Welfare
日本語
大学院薬学研究科 臨床薬物動態学分野
英語
Laboratory of Clinical Pharmacokinetics, Graduate School of Pharmaceutical Sciences
370-0033
日本語
群馬県高崎市中大類町60
英語
60 Nakaorui-machi, Takasaki-shi, Gunma
027-352-1180
togihara@takasaki-u.ac.jp
日本語
高崎健康福祉大学
英語
Takasaki University of Health and Welfare
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高崎健康福祉大学
英語
Takasaki University of Health and Welfare
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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高崎健康福祉大学 研究倫理委員会
英語
Institutional review board, University of Health and Welfare
日本語
群馬県高崎市中大類町37-1
英語
37-1 Nakaorui-machi, Takasaki-shi, Gunma
027-352-1290
mune@takasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
(1) 研究の種類・デザイン
前向き観察研究(検体による探索的研究)
(2) 被験者からの検体の採取とその測定項目
1 検体の採取
薬物動態学実習で抽出したゲノムDNA
2 測定項目
2-1 トランスポーター(P-gp、MRPs、BCRP、PEPTs、OATPs、OATs、OCTs )
2-2 薬物代謝酵素(CYP3A4, 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A5)
2-3 血漿タンパク(アルブミン、α1-酸性糖タンパク)
以上の遺伝子における多型解析を行う。
健常者ボランティア。本研究参加による侵襲的な行為は何ら発生しない。従って、予期される有害事象および因果関係が推定されない非特異的な有害事象が観察されることはない。
英語
(1) Research type / design
Prospective observational study (Exploratory study by specimen)
(2) Sample collection from the subject and its measurement items
1 Collection of specimens
Genomic DNA extracted in pharmacokinetic practice
2 Measurement item
2-1 Transporter (P-gp, MRPs, BCRP, PEPTs, OATPs, OATs, OCTs)
2-2 Drug metabolizing enzymes (CYP3A4, 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A5)
2-3 Plasma proteins (albumin, alpha 1-acid glycoprotein)
Polymorphism analysis in the above genes is performed.
Volunteers for healthy volunteers.No invasive action by this research participation will occur. Therefore, no anticipated adverse events and nonspecific adverse events are not observed where causality is not estimated.
2017 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021328
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021328
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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