UMIN試験ID | UMIN000018509 |
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受付番号 | R000021338 |
科学的試験名 | 杜仲葉エキス配合食品摂取による体脂肪低減効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/31 |
最終更新日 | 2016/05/10 11:23:54 |
日本語
杜仲葉エキス配合食品摂取による体脂肪低減効果の検討
英語
Effects of a Food Containing Eucommia Ulmoides Oliver Leaf Extract for Reducing Body Fat
日本語
杜仲葉エキス配合食品の体脂肪低減効果
英語
Effects of a Food Containing Eucommia Ulmoides Oliver Leaf Extract for Reducing Body Fat
日本語
杜仲葉エキス配合食品摂取による体脂肪低減効果の検討
英語
Effects of a Food Containing Eucommia Ulmoides Oliver Leaf Extract for Reducing Body Fat
日本語
杜仲葉エキス配合食品の体脂肪低減効果
英語
Effects of a Food Containing Eucommia Ulmoides Oliver Leaf Extract for Reducing Body Fat
日本/Japan |
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なし(成人健常者または肥満傾向者)
英語
N/A (healthy adults or adults with obese tendencies)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験は、杜仲葉エキス配合食品の12週間摂取による体脂肪低減作用を確認する。
英語
This study examine effects of a food containing eucommia ulmoides oliver leaf extract for reducing body fat for 12 weeks ingestion.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
[1]CTスキャン撮影画像による腹部脂肪量
[2]体重、体脂肪率、BMI
英語
[1]CT scanning (visceral fat)
[2]Weight, body fat percentage, BMI
日本語
[1]血圧/脈拍
[2]腹部、臀部周囲長
[3]血液学的検査
[4]血液生化学的検査
[5]尿一般検査
[6]アンケート調査
[7]被験者日誌
[8]医師による問診
英語
[1]Blood pressure, pulsation
[2]Abdominal girth, hip girth
[3]Hematologic test
[4]Blood biochemical test
[5]Urine analysis
[6]Questionnaire survey
[7]Subject's diary
[8]Doctor's questions
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品(杜仲葉エキスを含むタブレット)を一日6粒ずつ経口摂取(12週間)
英語
Oral ingestion of the test products containing eucommia ulmoides oliver leaf extract (6 grains per a day; 12 weeks)
日本語
対照食品(杜仲葉エキスを含まないタブレット)を一日6粒ずつ経口摂取(12週間)
英語
Oral ingestion of the controlproducts not containing eucommia ulmoides oliver leaf extract (6 grains per a day; 12 weeks)
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
[1]試験参加の同意取得時点での年齢が40歳以上65歳未満の健康な男性及び女性
[2]健康な者で、現在何らかの疾患で治療をしていない者
[3]BMIが25以上30未満の者
[4]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[5]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
[1]Japanese males and females aged 40-65 years
[2]Individuals who are healthy and are not received treatment of disease
[3]Individuals whose BMI is over 25-30
[4]Individuals whose written informed consent has been obtained
[5]Individuals judged appropriate for the study by the principal
日本語
[1]現在、何らかの慢性疾患を患い薬物治療を受けている者
[2]重篤な肝障害、腎・心疾患、肺、消化器(胃切除を含む)、臓器障害、糖尿病、甲状腺疾患、その他重篤な疾患に既往、罹患している者
[3]試験食品含有成分にアレルギー症状を示す恐れのある者、また医薬品、その他食品に重篤な食品アレルギーを起す恐れのある者
[4]肝炎などの疾患の既往歴・現病歴のある者
[5]高度の貧血のある者
[6]過去1年間において食事および運動量の変化が大きい者
[7]過去1年間で体重変化が大きい者
[8]喫煙本数が1日あたり平均21本以上の者
[9]通常の飲酒量が1日あたり平均アルコール換算で60g/日を超える者
[10]試験期間中、生活習慣が変更する可能性のある者(夜間勤務、長期の旅行、転勤など)
[11]現在、ならびに過去3ヶ月以内において、検査結果に影響する可能性があると考えられる医薬品、医薬部外品、保健機能食品(特定保健用食品)、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者
[12]現在、他のヒト臨床試験に参加している者、事前検査&摂取前検査(SCR&Visit-1)時点で、他ヒト試験参加終了後、3ヶ月間が経過していない者
[13]過去1ヶ月間において200ml、または3ヶ月以内に400mlを超える献血を行った者
[14]妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者および妊娠を希望している者
[15]その他試験実施医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
[1]Individuals using medical products
[2]Individuals who have a history of serious hepatopathy, kidney damage, heart disease and hematological disease
[3]Individuals who are sensitive to test product or other foods, and medical products
[4]Individuals who have a history of hepatitis
[5]Individuals with serious anemia
[6]Individuals whose weight has changed significantly in the past one year
[7]Individuals whose amount of exercise has changed significantly in the past one year
[8]Individuals whose average number of cigarettes for smoking is over 21/day
[9]Individuals who excessively take alcohol (expressed in an amount of alcohol: over 60mg/day)
[10]Individuals whose life style will change during the test period by
[11]Individuals who had a habit to ingest health-promoting foods, foods for specified health uses, health foods, or supplyments in the past 3 month or will ingest those foods during the test period
[12]Individuals who participated in other clinical studies in the past three months
[13]Individuals who donated blood over 200mL in the past 1 month or over 400mL in the past 3 months
[14]Individuals who are or are posslibly, or are lactating
[15]Individuals judged inappropriate for the study by the principal
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森充子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuko Mori |
日本語
一般社団法人オリエンタル労働衛生協会東
京支部オリエンタル上野健診センター
英語
Oriental Ueno Detection Center, General Incorporated Association Oriental Occupational Health Association Tokyo Branch
日本語
内科
英語
Internal Department.
日本語
東京都台東区上野1-20-11
英語
1-20-11, Ueno, Taito-ku, Tokyo 110-0005 JAPAN
03-5816-0711
info@tes-h.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村俊史康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyasu Tamura |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd
日本語
臨床研究事業部
英語
Department of Clinical Trial
日本語
東京都文京区本郷7-3-1東京大学アントレプレナープラザ6階
英語
6F University of Tokyo Entrepreneur Plaza 7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo 113-0033, JAPAN
03-6801-8480
info@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
TES Holdings Co., Ltd
日本語
株式会社TESホールディングス
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
小林製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021338
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021338
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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